Die Herausgeber: ausgewiesene Experten von der Quelle
Der eine Herausgeber hat vom Anfang an für die Bundesregierung das europäische und deutsche Medizinprodukterecht sowie die Abkommen mit Drittstaaten und die globale Harmonisierung sowohl in Brüssel als auch in Bonn in leitender Funktion mit entwickelt und in Deutschland implementiert.
Der andere Herausgeber bringt seine Erfahrungen als Verwaltungsrichter (Sozialrecht), aus dem Bundesministerium der Justiz (Referatsleiter Gesundheitsrecht) und dem Justizministerium Nordrhein-Westfalen (Gruppenleiter Öffentliches Recht) ein.
Die Zielgruppen: Hersteller, Betreiber, Anwender, Management, Behörden, Gerichte, Rechtsanwälte
Hersteller von Medizinprodukten und Arzneimitteln; Prüflaboratorien und Benannte Stellen; Handel- einschließlich Apotheken- mit Medizinprodukten und Arzneimitteln sowie deren Ausgangsstoffe, Vor- und Zwischenprodukte; Betreiber wie Krankenkassen, Ärzte, Krankenhäuser, Alten- und Pflegeheime, Sanitäts- und Pflegedienste; In-vitro-Diagnostik-Laboratorien:
Gesundheitseinrichtungen und Handelsinstitutionen; Krankenkassen; Behörden, Gerichte, Rechtsanwälte.
Die Kommentierung: europäisch und deutsch, für die Praxis und Theorie
Die ausführlichen Einführungen erleichtern das Einarbeiten und Durchfinden durch die Verzweigungen des europäischen und deutschen Medizinprodukterechts und des damit verbundenen Rechts
Die Kommentierungen sind auf die Praxis und Theorie ausgerichtet und beziehen neben der deutschen auch die europäische Rechtsprechung sowie die deutschen und europäischen Durchführungshilfen ein. Sie berücksichtigt auch vergleichbare Regelungsziele und Kommentierungen aus anderen Rechtsbereichen.
Das Recht: internationales, europäisches und deutsches Recht der Medizinprodukte und angrenzenden Rechtsbereiche einschließlich E-Business
Das europäische und deutsche Medizinprodukte-Recht sowie das angrenzende europäische und deutsche Recht ist noch umfangreicher geworden. Neu aufgenommen wurden das Recht zum elektronischen Geschäftsverkehr und die Sammlung der Rechtsprechung.
Die Abkommen der EU mit Drittstaaten zur gegenseitigen Anerkennung sowie internationale Abkommen, die nicht nur für große Unternehmen sondern auch für mittlere und kleinere Firmen sowie für Behörden von Bedeutung sind.
Die Materialien: Hintergrundinformationen, Durchführungshilfen, Normen, Formulare, Adressen weltweit mit E-Mail und Internetangaben
Die europäischen und deutschen Durchführungsbestimmungen und -hilfen, wie z.B. die Dokumente, die von der EU-Kommission, den zuständigen Beamten der EU-Mitgliedstaaten, den europäischen und deutschen Prüfstellen (Benannten Stellen), europäischen Industrieverbänden und weiteren internationalen Experten erarbeitet wurden. Außerdem Bekanntmachungen des Bundesgesundheitsministeriums, ausführliches Normenverzeichnis zu Produkten, Verfahren und Qualitätssicherungssystemen, Formblätter.
Ausführliche deutsche und internationale Adressennachweise, auch mit E-Mail- und Internetadressen, wie z.B. der deutschen und europäischen Behörden sowie alle weltweit bedeutenden Gesundheitsministerien, Prüflaboratorien und Prüfstellen nach den EG-Richtlinien und Drittstaatenabkommen, Ethikkommissionen, Kontaktstellen und Verbände.
Neue Rubriken:
Rechtsprechung, Elektronischer Geschäftsverkehr
Starke Erweiterung:
Normenverzeichnis, weltweites Adressenverzeichnis, Formblätter.
NEU: CD-ROM mit folgenden Auszügen aus dem Kommentar:
1. B Übersicht zum Recht der Medizinprodukte
2. C Rechtstexte
3. R Rechtsprechung
