GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung

Auf der Grundlage der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) enthält das Loseblattwerk
- amtliche Begründungen und Kommentare zum Verordnungstext
- zugrunde liegende Richtlinien und Leitlinien der EG.

Das Werk wird ergänzt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewerbeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.

Das Werk berücksichtigt die 2. Änderungsverordnung der AMWHV. Auch die Änderungen des EG-GMP-Leitfadens wurden eingearbeitet. Schließlich wurden die neuen europäischen Richtlinien mit Bedeutung für Arzneimittel allgemein, Blut und Blutbestandteile sowie Gewebe und Gewebezubereitungen aufgenommen.