GMP bei der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellung

Auf der Grundlage der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung enthält das Werk

- amtliche Begründungen zum Verordnungstext
- Begründungen der vom Bundesrat vorgegebenen Änderungen
- die zugrunde liegenden Richtlinien und Leitlinien der EG.

Das Werk wird ergänzt durch Materialien zu Regelungen, die der behördlichen Überwachung der Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller, der Gewebeeinrichtungen und der Vertreiber dienen.
"In dem Werk findet man alles, was man im Zusammenhang mit GMP sucht." (Pharmazeutische Industrie)