Nosokomiale Infektionen

Name: Nosokomiale Infektionen | Organisationspflichten und rechtliche Verantwortlichkeit
Brand: Nomos
Price: 104.0 EUR
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Organisationspflichten und rechtliche Verantwortlichkeit

Richard Rathgeber(Autor*in)

Nomos (Verlag)

1. Auflage

Erschienen am 15. Juni 2021

396 Seiten

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978-3-7489-2627-6 (ISBN)

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Inhalt

Cover
A. Einleitung
B. Nosokomiale Infektionen, insbesondere mit multiresistenten Erregern
I. Nosokomiale Infektionen
1. Begriffsklärung
2. Endogene und exogene Infektionen
3. Infektions- und Todeszahlen
a) Wichtige Prävalenzuntersuchungen
b) Hochrechnungen auf die absolute NI-Anzahl
c) Geschätzte Todeszahlen
d) Diskussion, Kritik und abweichende Schätzungen
4. Begünstigende Faktoren für nosokomiale Infektionen
5. Folgen der Ökonomisierung des Gesundheitssystems für die Pflege
6. Häufige Übertragungswege und Infektionsverläufe
II. Multiresistente Erreger
1. Wunderwaffe Antibiotikum: Penicillin als Game Changer
2. Wirkungsweisen von Antibiotika
3. Das Schwert wird stumpf - droht ein postantibiotisches Zeitalter?
a) Entstehungsmechanismus von Antibiotikaresistenzen
b) Faktoren zur Begünstigung von Resistenzen
c) Bedeutende multiresistente Krankenhauserreger
d) Zahlen nosokomialer Infektionen mit multiresistenten Erregern
e) Zwischenfazit: Die Illusion vom Ende der Infektionskrankheiten
4. Gegensteuern: Problembewusstsein ist vorhanden
III. Vermeidbarkeit nosokomialer Infektionen
1. Vermeidbarkeit durch Maßnahmenbündel
2. Anteil vermeidbarer Infektionen und Null-Infektionen-Strategie
3. Einsparpotenziale und schadensrechtliche Risiken
C. Organisationspflichten und Qualitäts-Trias
I. Organisation und Hygiene
1. Organisationspflichten im Klinikbetrieb
2. Krankenhaushierarchie, Arbeitsteilung und Verantwortungsbereiche
a) Patientennahe Behandler und patientenferne Entscheider
b) Abgrenzung der Verantwortungsbereiche
3. Infektionsprävention als Teil der Behandlungssicherheit
II. Die Sondernorm-Trias der Infektionsprävention
1. Das infektionspräventive Sicherheitsrecht
a) Das Infektionsschutzrecht im engeren Sinne
aa) Das Infektionsschutzgesetz
bb) Die Hygieneverordnungen der Länder
cc) Erfasste Einrichtungen und individuelle Verantwortung
b) Das Medizinprodukterecht im Hinblick auf Hygieneanforderungen
aa) Gesetzliche Grundlagen
bb) Individuelle Verantwortungszuschreibung
2. KRINKO-/ART-Empfehlungen und der Hygienestandard
3. Qualitätssicherung durch das Sozialrecht
a) Hygienerelevante sozialrechtliche Richtlinien
b) Verbindliche sozialrechtliche Pflegepersonaluntergrenzen
III. Qualitäts-Trias zur Vermeidung nosokomialer Infektionen
1. Abstrakter Qualitätsmaßstab: Zielorientiertes Wirkebenen-Modell
a) Mikroebene: effektiver Schutz des individuellen Patienten
b) Mesoebene: einrichtungsbezogene Erregereindämmung
c) Makroebene: gesamtgesellschaftliche Prävention von Resistenzen
d) Bedeutung der Ebenenbestimmung
2. Konkrete einrichtungsbezogene Qualitätsanforderungen in fünf Funktionsbereichen
a) Funktionsbereich 1: Hygiene-Compliance in Patientenbehandlung
aa) Organisatorische Förderung der Händedesinfektions-Compliance
bb) "Genügend Hände" als Grundvoraussetzung
(1) Personalvorgaben für Perinatalzentren
(2) Personaluntergrenzen für pflegesensitive Bereiche
cc) Wirkebeneneinordung
b) Funktionsbereich 2: Informationsgewinnung und Informationssicherung
aa) Patientenbezogene Informationsgewinnung/-sicherung
(1) Präventives Erreger-Screening
(2) Reaktive Erregerbestimmung
(3) Hygienerelevante Dokumentation in der Patientenakte
bb) Personalbezogene Informationsgewinnung/-sicherung
cc) Einrichtungsbezogene Informationsgewinnung/-sicherung
(1) Infektions-/Erreger-Surveillance
(2) Antibiotikaverbrauch-Surveillance
dd) Einrichtungsexterne Informationsgewinnung/-sicherung
(1) Meldepflichten
(2) Qualitätsberichte
c) Funktionsbereich 3: Medizinprodukte- und Arzneimittelsicherheit
aa) Anforderungen an die Medizinproduktesicherheit
bb) Anforderungen an die Arzneimittelsicherheit
cc) Wirkebeneneinordnung
d) Funktionsbereich 4: Baulich-funktionelle und hauswirtschaftliche Anforderungen
aa) Baulich-funktionelle Anforderungen an die Hygieneorganisation
bb) Hauswirtschaftliche Hygieneanforderungen
e) Funktionsbereich 5: Koordination, Informationsverarbeitung und Informationsvermittlung
aa) Personelle Koordination der Hygieneverantwortung
(1) Hygienefachpersonal
(2) Hygienekommission
bb) Informationsverarbeitung und -vermittlung
(1) Hygienepläne
(2) Infektions-/Erreger-Surveillance
(3) Antibiotikaverbrauch-Surveillance
cc) Wirkebeneneinordnung
3. Einrichtungsexterne Reaktion auf Qualitätsdefizite durch das Verwaltungs- und das Sozialrecht
a) Hygienebezogene Qualitätsdefizite und das Verwaltungsrecht
b) Hygienebezogene Qualitätsdefizite und das Sozialrecht
c) Zwischenergebnis
D. Einrichtungsexterne Reaktion auf Qualitätsdefizite durch das Zivilrecht
I. Hygienestandardunterschreitung als Behandlungsfehler
1. Einfluss infektionspräventiver Sondernormen auf den Hygienestandard
a) Einfluss des Infektionsschutzrechts
b) Haftungsrechtlichte Geltung der Pflegepersonaluntergrenzen?
c) Hygienestandardbestimmung mithilfe der KRINKO-Empfehlungen - Standardisierung der gutachterlichen Einzelfallentscheidung
2. Hygieneorganisationsfehler patientenferner Entscheider
II. Haftungsrechtliche Beweisfragen unter Berücksichtigung des IfSG - die gewagte These von der "Waffengleichheit"
1. Anscheinsbeweis
2. Hygienisch voll beherrschbare Risiken und die Vermutungsentkräftungsvermutung des § 23 Abs. 3 S. 2 IfSG
a) Definition und Reichweite
b) Anwendungsbereich in Fragen der medizinischen Hygiene
c) Erweiterter Anwendungsbereich durch das Patientenrechtegesetz?
d) Vermutungsentkräftungsvermutung des § 23 Abs. 3 S. 2 IfSG
3. Grobe Hygiene(organisations-)fehler
a) Definition und Reichweite
b) Grobe Hygienefehler in der unmittelbaren Patientenbehandlung
c) Grobe Organisationsfehler bezüglich Infektionsvermeidung
d) Empfehlungsverstoß als grober Hygienefehler?
4. Unterlassene Screening-Maßnahmen als Befunderhebungsfehler
a) Reaktive Wundabstrich-/Gelenkpunktatuntersuchung
b) Präventives risikoadaptiertes MRSA-Screening
5. Patienten- und einrichtungsbezogene Dokumentationspflichten
a) Beweisrechtliche Folgen patientenbezogener Dokumentationsfehler
b) Beweisfragen im Zusammenhang mit der einrichtungsbezogenen Hygienedokumentation
aa) Einsichtsrecht des Patienten in einrichtungsbezogene infektionsschutzrechtliche Niederschriften?
(1) Ansicht in Teilen der Literatur
(2) Ansicht der Rechtsprechung
(3) Eigene Bewertung
bb) Anwendbarkeit des § 630h Abs. 3 BGB?
6. Beweisrechtliche Auswirkungen des § 23 Abs. 3 S. 2 IfSG
a) Gesetzliche Vermutungswirkung
aa) Positive Vermutungswirkung - zugunsten der Behandlungsseite
bb) Negative Vermutungswirkung - zugunsten der Patienten?
b) Auswirkungen auf die prozessuale Darlegungslast
aa) Wegweisende Literaturmeinungen
bb) Der BGH zur sekundären Darlegungslast bei nosokomialen Infektionen
cc) "Konkrete Anhaltspunkte" als Voraussetzung?
dd) Analyse der Rechtsprechung des BGH zur sekundären Darlegungslast
ee) Zwischenfazit
7. Zwischenergebnis: (Noch) keine echte "Waffengleichheit" im Haftungsprozess bei nosokomialen Infektionen
III. Die Selbstbestimmungsaufklärung bei nosokomialen Infektionen und ihre beweisrechtlichen Auswirkungen
1. Aufklärungspflicht hinsichtlich Infektionsrisiken
a) Eingriffsspezifische Risikoerhöhung
b) Patientenspezifische Risikoerhöhung
c) Pflicht zur Aufklärung über einrichtungsspezifische Risikoerhöhungen?
aa) Rein risikobezogene Aufklärung
bb) Qualitätsbezogene Aufklärung bei relativer Mangelausstattung
cc) Qualitätsbezogene Aufklärung bei absoluter Mangelausstattung
(1) Überschneidungen mit Behandlungsfehlerhaftung
(2) Grundlegende einschlägige Gerichtsentscheidungen
(3) Fallgruppen im Bereich der medizinischen Hygiene
dd) Erregerlastbezogene Aufklärung
2. Organisationspflichten im Hinblick auf die Patientenaufklärung
3. Beweisrechtliche Folgen einer unzureichenden Aufklärung
a) Beweislast für Aufklärung, Infektionsschaden und Verschulden
b) Beweislast für Ursachenzusammenhang zwischen rechtswidriger medizinischer Maßnahme und Infektionsschaden
c) Schutzzweckzusammenhang
d) Einwand rechtmäßigen Alternativverhaltens
aa) Einwand hypothetischer Einwilligung
bb) Einwand hypothetischer Kausalität
e) Kritik an den Ausführungen des OLG Koblenz zu Kausalitätsfragen im Zusammenhang mit einer einrichtungsbezogenen Aufklärung
4. Zwischenergebnis
IV. Bestimmung des haftungsrechtlichen Risikoprofils von Organisationspflichten anhand ihrer Wirkebeneneinordnung
1. Allgemeine Erwägungen
2. Anwendungsbeispiele
a) Händedesinfektion des Behandlungspersonals
b) Risikoadaptiertes präventives MRSA-Screening
c) Surveillance nosokomialer Infektionen und multiresistenter Erreger
d) Antibiotikaverbrauch-Surveillance
3. Zwischenergebnis
V. Diskussion potenzieller Modifikationen der haftungsrechtlichen Beweislage de lege ferenda
1. Modifikation von Beweismaß oder Beweislast
a) Absenkung des Beweismaßes im medizinischen Haftungsrecht
b) Negative Vermutungswirkung der KRINKO-/ART-Empfehlungen
2. Modifikation der Beweisverfügbarkeit
VI. Fazit: Hygienebezogene Qualitätsdefizite und das Zivilrecht
E. Einrichtungsexterne Reaktion auf Qualitätsdefizite durch das Strafrecht
I. Chancen und Herausforderungen des Straf(verfahrens)rechts bei nosokomialen Infektionen
1. Generalprävention: Disziplinierende Abschreckungswirkung vs. ultima-ratio-Prinzip
2. Nachweisbarkeit: Vollbeweis vs. Vollzugriff - zugleich eine bereichsspezifische Untersuchung des nemo-tenetur-Grundsatzes bei außerstrafrechtlichen Mitwirkungspflichten
a) Keine Beweiserleichterungen im Rahmen der Strafverfolgung
b) Zugriffsmöglichkeiten der Strafverfolgungsbehörden auf infektionsschutzrechtliche Surveillance-Unterlagen
aa) Infektionsschutzrechtliche Mitwirkungspflichten und der nemo-tenetur-Grundsatz
(1) Die Gemeinschuldnerentscheidung als Ausgangspunkt
(2) Dokumentations- und Offenlegungspflichten und der nemo-tenetur-Grundsatz
(3) Infektionsschutzrechtliche Dokumentationspflichten und staatliche Zugriffsmöglichkeiten am Beispiel der Surveillance-Niederschriften
(a) Infektionsschutzrechtliche Dokumentationspflichten
(b) Allgemeine Vorlagepflicht gemäß § 15a Abs. 2 S. 1 IfSG
(c) Allgemeines Einsichtsrecht gemäß § 15a Abs. 3 S. 1 Nr. 3 IfSG
(d) Einsichtsgewährungspflicht in Surveillance-Unterlagen gemäß § 23 Abs. 4 S. 4 IfSG
bb) Strafprozessualer Zugriff auf Surveillance-Unterlagen
cc) Vergleich mit zivilrechtlichen Zugriffsmöglichkeiten auf infektionsschutzrechtliche Unterlagen
c) Zwischenfazit
3. Täterselektion: Täter hinter dem Täter vs. Haftungsvervielfachung
4. Zwischenergebnis
II. Verursachung nosokomialer Infektionen als fahrlässige Körperverletzung oder fahrlässige Tötung
1. Objektive Sorgfaltspflichtverletzung
a) Der Sorgfaltsmaßstab im Medizinstrafrecht
b) Sorgfaltspflichtbestimmung mithilfe der hygienebezogenen Sondernorm-Trias
aa) Sorgfaltspflichtbestimmung durch Sondernormen
bb) Sondernormen im Bereich der Infektionsprävention und ihre Bedeutung für die Feststellung einer strafrechtlichen Sorgfaltspflichtverletzung
(1) Verwaltungsrechtliche Vorgaben
(2) KRINKO-Empfehlungen
(3) Sozialrechtliche Personaluntergrenzen
c) Kasuistik der Sorgfaltspflichtverletzungen im Zusammenhang mit nosokomialen Infektionen
aa) Sorgfaltspflichtverstoß in unmittelbarer Behandlung oder im Zusammenhang mit der Person des unmittelbaren Behandlers
(1) Fall 1: Knochenmaterial in infektiöses Gewebe eingebracht
(2) Fall 2: Mehrfachverwendung derselben Injektionsnadel
(3) Fall 3: Infektiöser Herzchirurg
bb) Sorgfaltspflichtverstoß primär in der Organisation oder der organisatorischen Vorbereitung der Behandlung
(1) Fall 4: Hygienemängel in ambulantem Operationszentrum
(2) Fall 5: Verkeimtes Kontrastmittel
(3) Fall 6: "Abquetschen" von Blutbeuteln
2. Abgrenzung von aktivem Tun und pflichtwidrigem Unterlassen und rechtliche Konsequenzen hieraus
a) Abgrenzung von aktivem Tun und pflichtwidrigem Unterlassen am Beispiel des infektiösen Chirurgen (Fall 3)
b) Situation bei patientenfernen Entscheidern
c) Garantenstellung als unverzichtbares Erfordernis der Unterlassungsstrafbarkeit
aa) Beschützergarantenstellung aufgrund tatsächlicher Behandlungsübernahme
bb) Überwachergarantenstellung aufgrund gesetzlicher Sicherungspflichten
cc) Überwachergarantenstellung aufgrund interner Übernahme von Sicherungspflichten durch Vertrag, Zusicherung oder Sonderfunktionsübernahme
dd) Überwachergarantenstellung aus pflichtwidrigem Vorverhalten
ee) Exkurs: Pfleger Niels H. und die Garantenstellung seiner Vorgesetzten
ff) Zwischenfazit
3. Ursächlichkeitszusammenhang zwischen Sorgfaltspflichtverletzung und Infektionseintritt
a) Ausgangsproblem: Sachverhaltsunklarheit bezüglich Infektionsverursachung
b) Ursächlichkeitsnachweis trotz unklarer Erregerquelle und unklaren Übertragungsvorgangs am Beispiel von Fall 4
c) Infektions(mit)verursachung durch patientenferne Entscheider
aa) Organisatorischer Kausalitätsnachweis und Dazwischentreten patientennaher Behandler
bb) Fallbesprechung
(1) Abwandlung von Fall 4
(2) Fall 5: Verkeimtes Kontrastmittel
(3) Fall 6: "Abquetschen" von Blutbeuteln
4. Zwischenergebnis
III. Drohende Vorsatzstrafbarkeit bei Aufklärungsmängeln
1. Abgrenzung von Vorsatz und Fahrlässigkeit hinsichtlich des Infektionseintritts
2. Patientenaufklärung über das Risiko nosokomialer Infektionen
a) Die Rechtfertigungslösung der Rechtsprechung und ihre Folgen
b) Fall 8: Aufklärung über qualitäts-/einrichtungsunabhängig bestehende Infektionsrisiken
c) Aufklärung über Abweichungen vom Hygienestandard
aa) Aufklärung über hygienestandardwidrige Behandlungsalternative - Fall 9: Der Zitronensaftfall
bb) Pflicht zu "weitergehender Aufklärung" über hygienestandardwidrige Behandlungsbedingungen?
(1) Fall 10: Verkeimte Propofol-Flaschen
(2) Fall 7: Verwendung fehlerhaft aufbereiteter Medizinprodukte
(3) Fall 4: Kritik an rechtlicher Bewertung durch das LG Fulda
3. Die hypothetische Einwilligung bei unvollständiger (standardbezogener) Aufklärung über Infektionsrisiken
a) Auswirkungen bei Infektionen ohne Standardunterschreitung
b) Hypothetische Einwilligung auch bei bewussten Hygienestandardunterschreitungen?
4. Geschäftsherrenhaftung patientenferner Entscheider im Zusammenhang mit hygienestandardbezogenen Aufklärungsmängeln
a) Allgemeine Diskussion und Voraussetzungen einer Geschäftsherrenhaftung
b) Übertragung auf Organisationsverantwortliche im Klinikbetrieb
aa) Wer ist Geschäftsherr?
bb) Betriebsbezogenheit der Straftaten
cc) Geschäftsherrenhaftung und Eigenverantwortlichkeitsprinzip
dd) Hypothetische Fallbeispiele
5. Zwischenfazit und Konsequenzen hinsichtlich der Nichteinhaltung gesetzlicher Hygiene-/Personalvorgaben
IV. "Auffangfunktion" des medizinprodukterechtlichen Nebenstrafrechts
1. Straftaten im Zusammenhang mit dem Betreiben und Anwenden hygienestandardwidrig aufbereiteter Medizinprodukte
a) Voraussetzungen einer Strafbarkeit gemäß §§ 40 Abs. 1 Nr. 1 in Verbindung mit 4 Abs. 1 Nr. 1 MPG (zukünftig: §§ 92 Abs. 1 Nr. 2 i.V.m. 12 Abs. 1 Nr. 1 MPDG)
b) Voraussetzungen einer Strafbarkeit gemäß §§ 40 Abs. 1 Nr. 4 in Verbindung mit 14 S. 2 MPG und der MPBetreibV (zukünftig: §§ 92 Abs. 1 Nr. 1 i.V.m. 11 S. 1 MPDG und der MPBetreibV)
c) Abgrenzung der beiden Strafbarkeitsvarianten
d) Vorsatz, Fahrlässigkeit, Versuch und besonders schwerer Fall
2. Kasuistik
a) Fall 4: Hygienemängel in ambulantem Operationszentrum
b) Fall 7: Einsatz unzureichend aufbereiteter Medizinprodukte
3. Zwischenfazit
V. Bestimmung des strafrechtlichen Risikoprofils von Organisationspflichten anhand ihrer Wirkebeneneinordnung
1. Fahrlässige Infektionsverursachung durch Organisationsverschulden
a) Mikroebene: Organisationsmaßnahmen bezüglich der präventiven Händedesinfektion
b) Mesoebene: Umgang mit besonderen Gefahrenquellen und Fehler bei der Erreger-Surveillance
c) Makroebene: Antibiotikaverbrauch-Surveillance
2. Risiken im Zusammenhang mit einer unterlassenen Aufklärung über bestehende Hygienedefizite
3. Medizinprodukterechtliche Gefährdungsstrafbarkeit
4. Zwischenergebnis
VI. Fazit: Hygienebezogene Qualitätsdefizite und das Strafrecht
F. Schluss
Literaturverzeichnis

Systemvoraussetzungen

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