Der Auf- und Ausbau eines Qualitätsmanagementsystems beschäftigt Labors in Handel, Gewerbe, Industrie und Forschung. Mit den Standards ISO Guide 25 und EN 45001 ist eine international akzeptierte Grundlage für den Aufbau von QM-Systemen in Prüflaboratorien geschaffen worden. Im Hauptteil des Buches werden die verschiedenen QM-Module nach EN 45001 ausführlich diskutiert; auf die spezifischen Anforderungen für verschiedenste Prüfarten, u.a. chemische, mechanisch-technologische und sensorische Prüfungen, wird im Detail eingegangen. Beispiele geben Hinweise für die Regelung von Abläufen. Weitere Kapitel behandeln die QM-Anforderungen in Forschungslaboratorien, die Durchführung von Audits im Labor und die Zusammenhänge mit ISO 9000. Wertvolle Checklisten und Formblätter sind auf Diskette beigefügt.
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ISBN-13
978-3-642-60945-9 (9783642609459)
DOI
10.1007/978-3-642-60945-9
Schweitzer Klassifikation
1. Einleitung.- 2. Module eines QM-Systems in Prüflaboratorien.- 2.1 Verantwortung der Leitung.- 2.2 Qualitätsmanagementsystem.- 2.3 Lenkung der Dokumente und Daten.- 2.4 Räumlichkeiten, Prüfumgebung und Einrichtungen.- 2.5 Personal und Schulung.- 2.6 Prüfverfahren und Prüfanweisungen.- 2.7 Handhabung der Proben und Prüfgegenstände.- 2.8 Aufzeichnungen und Archivierung.- 2.9 Beschaffung und Unteraufträge.- 2.10 Zusammenarbeit mit Auftraggebern.- 2.11 Zusammenarbeit mit anderen Stellen.- 3 Spezielle Aspekte beim Aufbau eines QM-Systems und der Begutachtung von Prüflaboratorien.- 3.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 3.2 Aufbau eines QM-Systems in Prüflaboratorien.- 3.3 Checkliste zum Aufbau eines Qualitätsmanage-mentsystems in Prüflaboratorien nach EN 45001.- 3.4 EN 45002: Die Begutachtung von Prüflabors durch Akkreditierungsstellen.- 4 Beispiele für besondere Anforderungen an Prüflaboratorien.- 4.1 Allgemeine Vorbemerkung.- 4.2 Labors für chemische Prüfungen.- 4.3 Labors für sensorische Prüfungen.- 4.4 Labors für Material- und Werkstoffprüfungen.- 5 Elemente eines QM-Systems für Forschungs-, Entwicklungs-und andere Dienstleistungslaboratorien.- 5.1 QM-Aspekte für FuE-Laboratorien.- 5.2 Checkliste nach ISO 9001.
