Medizininformationsrecht

1 - Cover [Seite 1]
2 - A. Einleitung [Seite 21]
3 - B. TEIL 1 - Vom Informations- zum Medizininformationsrecht [Seite 25]
3.1 - I. Information und Datum als Rechtsgegenstände [Seite 25]
3.1.1 - 1. Begriffs- und Inhaltsbestimmung - Datum, Information, Wissen [Seite 26]
3.1.2 - 2. Information als Rechtsgegenstand [Seite 28]
3.2 - II. Informationsrecht [Seite 32]
3.2.1 - 1. Emanzipation vom Technikbezug: Informationsrecht als Recht der Informationsbeziehungen [Seite 32]
3.2.2 - 2. Bestandsaufnahme: Informationsrecht als Metaordnung und Informationsgerechtigkeit als Maxime [Seite 34]
3.2.3 - 3. "Allgemeiner Teil" des Informationsrechts [Seite 37]
3.2.3.1 - a) Informationsverfassungsrecht und Öffentliches Recht [Seite 37]
3.2.3.2 - b) Zivilrechtliche Grundlagen des Informationsrechts [Seite 40]
3.2.3.3 - c) Strafrechtliche Normen mit informationsrechtlichem Bezug [Seite 41]
3.2.3.4 - d) Strukturierung der Informationsrechtsordnung [Seite 43]
3.3 - III. Medizininformationsrecht [Seite 45]
3.3.1 - 1. Medizininformationsrecht als Forschungsgegenstand [Seite 45]
3.3.2 - 2. Gesundheitsinformation als Gegenstand [Seite 48]
3.3.2.1 - a) Normative Betrachtung [Seite 49]
3.3.2.2 - b) Phänomenologische Betrachtung [Seite 54]
3.3.2.3 - c) Systematische Betrachtung [Seite 57]
3.3.3 - 3. Akteure und Informationsmodell im Gesundheitswesen [Seite 58]
3.4 - IV. Zusammenfassung [Seite 62]
4 - C. TEIL 2 - Rechtsrahmen des Medizininformationsrechts [Seite 65]
4.1 - I. Die Gesundheitsinformation als Schutzgegenstand [Seite 65]
4.1.1 - 1. Patientengeheimnis und ärztliche Schweigepflicht [Seite 66]
4.1.1.1 - a) Rechtsgrundlagen [Seite 66]
4.1.1.2 - b) Adressaten und Umfang [Seite 69]
4.1.1.3 - c) Verletzung und Zurücktreten der ärztlichen Schweigepflicht [Seite 71]
4.1.1.3.1 - aa) Ausdrückliche, stillschweigende und mutmaßliche Einwilligung [Seite 72]
4.1.1.3.2 - bb) Gesetzliche Offenbarungsrechte und Rechtfertigung [Seite 76]
4.1.1.3.3 - cc) Gesetzliche Offenbarungspflichten [Seite 80]
4.1.2 - 2. Gesundheitsdatenschutz [Seite 82]
4.1.2.1 - a) Rechtsgrundlagen und Verhältnis zur ärztlichen Schweigepflicht [Seite 82]
4.1.2.2 - b) Regelungsgrundsätze des Gesundheitsdatenschutzrechts [Seite 86]
4.1.2.2.1 - aa) Verarbeitungsverbot [Seite 86]
4.1.2.2.2 - bb) Zweckbindung und Datenminimierung [Seite 87]
4.1.2.2.3 - cc) Erlaubnisnormen und Einwilligung [Seite 88]
4.1.2.3 - c) Informationsinteressen im Gesundheitsdatenschutzrecht [Seite 92]
4.2 - II. Dokumentation und Aufbewahrung [Seite 94]
4.2.1 - 1. Ursprung und Rechtsgrundlagen [Seite 95]
4.2.2 - 2. Zweck, Inhalt und Umfang der Dokumentationspflicht [Seite 98]
4.2.3 - 3. Medizininformationsrechtliche Implikationen der einzelfallbezogenen Dokumentation [Seite 104]
4.2.3.1 - a) Aufbewahrungsfrist und Disponibilität der Dokumentation [Seite 104]
4.2.3.2 - b) Die elektronische Patientenakte (ePA) [Seite 106]
4.3 - III. Informationszugangsrechte des Patienten und Dritter [Seite 110]
4.3.1 - 1. Natur und Grundlagen des Informationszugangsrechts [Seite 111]
4.3.1.1 - a) § 630g BGB [Seite 112]
4.3.1.2 - b) § 810 BGB [Seite 113]
4.3.1.3 - c) Art. 15 DS-GVO und § 34 BDSG (n.F.) [Seite 115]
4.3.1.4 - d) § 10 Abs. 2 MBO-Ä [Seite 119]
4.3.1.5 - e) Art. 2 Abs. 1 i.V.m. Art. 1 Abs. 1 GG [Seite 120]
4.3.1.6 - f) Zivilprozessuales Einsichtsrecht? [Seite 121]
4.3.2 - 2. Dimensionen und Inhalt des Informationszugangsrechts [Seite 122]
4.3.2.1 - a) Kenntnis [Seite 123]
4.3.2.2 - b) Erhalt (unter besonderer Berücksichtigung von Art. 15 und 20 DS-GVO) [Seite 124]
4.3.2.3 - c) Information [Seite 130]
4.3.3 - 3. Grenzen und kollidierende Informationsinteressen [Seite 131]
4.3.3.1 - a) Persönlichkeitsrechte des Arztes [Seite 132]
4.3.3.2 - b) Entgegenstehende erhebliche therapeutische Gründe oder Rechte Dritter [Seite 133]
4.3.3.3 - c) Informationszugang contra Eigentum und Urheberrecht [Seite 136]
4.3.3.3.1 - aa) Eigentümer der Patientenakte [Seite 137]
4.3.3.3.2 - bb) Urheber der Patientenakte [Seite 139]
4.3.3.3.3 - cc) Konsequenzen und Relevanz der Zuordnung [Seite 140]
4.3.4 - 4. Einsichtsrechte Dritter [Seite 141]
4.3.4.1 - a) Postmortales Einsichtsrecht [Seite 142]
4.3.4.2 - b) Einsichtsrecht der Rechnungshöfe [Seite 143]
4.3.4.3 - c) Kontrollbefugnis der Ärztekammern [Seite 145]
4.3.4.4 - d) Beschlagnahme durch Ermittlungsbehörden [Seite 146]
4.3.5 - 5. Negativer Informationszugang: Abwehrrechte des Patienten [Seite 149]
4.3.5.1 - a) Löschung und Sperrung von Gesundheitsdaten [Seite 150]
4.3.5.2 - b) Korrektur von Gesundheitsinformationen in Patientenakten [Seite 152]
4.3.6 - 6. Resümee zu Informationsinteressen bei Dokumentation und Einsicht [Seite 155]
4.4 - IV. Informationszugang zwischen Wissen und Nichtwissen im Kontext (prädiktiver) genetischer Informationen [Seite 157]
4.4.1 - 1. Genetische Informationen und informationsrechtliche Regulierung [Seite 158]
4.4.1.1 - a) Die genetische Information als besondere Gesundheitsinformation [Seite 158]
4.4.1.2 - b) Gendiagnostikgesetz und Datenschutzrecht als einfachgesetzliche Rechtsgrundlagen [Seite 161]
4.4.2 - 2. Recht auf Wissen und Nichtwissen [Seite 163]
4.4.2.1 - a) Grundlinien des Informationszugangs zu genetischen Informationen [Seite 163]
4.4.2.2 - b) Informationsrechtliche Steuerungsmechanismen [Seite 165]
4.4.2.3 - c) Konfligierende Informationsinteressen [Seite 169]
4.4.2.3.1 - aa) Vorrang der Restriktion im familiären Kontext [Seite 170]
4.4.2.3.2 - bb) Versicherungswesen und Informationsgerechtigkeit [Seite 172]
4.4.2.3.3 - cc) Überwiegen systemischer Informationsinteressen [Seite 174]
4.4.3 - 3. Anspruch auf Herausgabe genetischer Informationen [Seite 175]
4.4.4 - 4. Fazit zum Informationzugang im Bereich der Gendiagnostik [Seite 177]
4.5 - V. Medizininformationsrechtliche Haftung [Seite 179]
4.5.1 - 1. Informations- und Aufklärungspflichten [Seite 180]
4.5.1.1 - a) Arten der Aufklärung [Seite 180]
4.5.1.2 - b) Verhältnis der Aufklärungspflichten zueinander [Seite 183]
4.5.1.3 - c) Dogmatische Anknüpfungspunkte und Inhalt einer "informatorischen Patientenaufklärung" [Seite 184]
4.5.1.4 - d) Maßgebliche Haftungsregime [Seite 188]
4.5.2 - 2. Daten- und Informationsqualität [Seite 191]
4.5.2.1 - a) Datenqualität im Arzt-Patienten-Verhältnis [Seite 191]
4.5.2.2 - b) Haftungsrechtliche Konsequenzen mangelnder Datenqualität [Seite 193]
4.5.3 - 3. Ärztlicher Umgang mit Gesundheitsinformationen [Seite 196]
4.5.3.1 - a) Vertragswidrigkeit [Seite 197]
4.5.3.2 - b) Deliktsrecht [Seite 198]
4.5.3.3 - c) Datenschutzwidrigkeit - Art. 82 DS-GVO als Korrektiv [Seite 204]
4.5.4 - 4. Resümee zur medizininformationsrechtlichen Haftung [Seite 208]
4.6 - VI. Informationsinteressen im Forschungskontext [Seite 209]
4.6.1 - 1. Verfassungsrechtlicher Grundkonflikt [Seite 211]
4.6.2 - 2. Zulässigkeit der Sekundärnutzung von behandlungsspezifischen Gesundheitsinformationen [Seite 215]
4.6.2.1 - a) Datenschutzrechtliche Determinanten [Seite 215]
4.6.2.1.1 - aa) Einwilligung des Patienten [Seite 216]
4.6.2.1.2 - bb) Vollständige Anonymisierung [Seite 220]
4.6.2.1.3 - cc) Einwilligungsunabhängige gesetzliche Ermächtigung [Seite 222]
4.6.2.1.4 - dd) Spezielle Wertungen im Bereich der Krankheitsregister [Seite 224]
4.6.2.2 - b) Straf- und berufsrechtliche Schweigepflicht [Seite 227]
4.6.2.3 - c) Weitere Anforderungen an eine rechtskonforme Sekundärnutzung [Seite 229]
4.6.3 - 3. Spezifische Instrumente zum informationellen Interessenausgleich [Seite 231]
4.6.3.1 - a) Ethikkommissionen als Abwägunginstanzen [Seite 231]
4.6.3.2 - b) Flankierung durch Forschungsgeheimnis [Seite 233]
4.6.3.3 - c) Informationelle Teilhabe- und Gestaltungsrechte des Patienten [Seite 235]
4.6.3.3.1 - aa) Auskunft und Einsicht [Seite 236]
4.6.3.3.2 - bb) Löschung und Widerruf der Einwilligung [Seite 239]
4.6.4 - 4. Wem "gehören" die Informationen medizinischer Forschung? [Seite 240]
4.6.4.1 - a) Informationsrechtliche Zuordnung [Seite 241]
4.6.4.2 - b) Befugnis zur wissenschaftlichen Verwertung, insbes. Veröffentlichung [Seite 249]
4.6.5 - 5. Resümee zu Informationsinteressen im Forschungskontext [Seite 250]
5 - D. TEIL 3 - Rechtssystematische Analyse [Seite 253]
5.1 - I. Strukturvergleich: Medizininformationsrecht als "Informationsrecht BT" [Seite 253]
5.1.1 - 1. Gesundheitsdatenschutzrecht [Seite 254]
5.1.2 - 2. Behandlungsvertrags- und Haftungsrecht [Seite 255]
5.1.3 - 3. Immaterialgüterrecht [Seite 256]
5.1.4 - 4. Medizinstrafrecht [Seite 257]
5.1.5 - 5. Strukturgeleitetes Spezialitätsverständnis [Seite 257]
5.2 - II. Regelungssystematische Kohärenz [Seite 260]
5.2.1 - 1. Vorrang der Restriktionsinteressen des Patienten [Seite 260]
5.2.2 - 2. Forcierung des Informationszugangs des Patienten [Seite 263]
5.2.3 - 3. Informed consent als vorrangsichernder Steuerungsparameter [Seite 264]
5.2.4 - 4. Resümee: Kohärentes Modell zur Lösung von Interessenkollisionen [Seite 266]
5.3 - III. Konstitutive Wertungen [Seite 268]
5.3.1 - 1. Informationsgerechtigkeit [Seite 269]
5.3.2 - 2. Paradigma der Informationssouveränität des Patienten [Seite 271]
5.3.2.1 - a) Four-Principles-Approach [Seite 272]
5.3.2.2 - b) Autonomie und Selbstbestimmung [Seite 273]
5.4 - IV. Impulse für das Informationsrecht im Allgemeinen [Seite 276]
5.4.1 - 1. Nebeneinander von Eigentums- und Persönlichkeitsrecht [Seite 276]
5.4.2 - 2. Kontextualität der Informationsgerechtigkeit [Seite 277]
5.4.3 - 3. Steuerung durch Prozeduralisierung und Institutionalisierung [Seite 278]
6 - E. Ergebnis der Untersuchung [Seite 281]
6.1 - I. Schlussbetrachtung [Seite 281]
6.2 - II. Zusammenfassung der Ergebnisse in Thesenform [Seite 284]
7 - Literaturverzeichnis [Seite 289]