Usability Engineering als Erfolgsfaktor

Name: Usability Engineering als Erfolgsfaktor | Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren
Brand: DIN Media
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Effizient DIN EN 62366-1- und FDA-konform dokumentieren

Thomas Geis Christian Johner(Autor*in)

DIN e.V.(Herausgeber*in)

DIN Media (Verlag)

2. Auflage

Erschienen am 16. Dezember 2020

216 Seiten

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978-3-410-29300-2 (ISBN)

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Inhalt

Usability Engineering als Erfolgsfaktor
Impressum
Autorenporträts
Inhaltsverzeichnis
1 Einführung
1.1 Wann Sie dieses Buch lesen sollten und was Sie dabei lernen
1.2 Wie Sie dieses Buch benutzen sollten
1.2.1 Kurzanleitung
1.2.2 In diesem Buch verwendete Symbole
1.2.3 In diesem Buch verwendete Beispiele
1.2.4 Anglizismen
1.2.5 Lesen und arbeiten Sie präzise
2 Grundlagen
2.1 Was ist Usability?
2.1.1 Das Konzept Usability
2.1.2 Was ist ein User Interface?
2.1.3 Das User Interface als Ausgangspunkt für Risiken und Maßnahmen zur Risikobeherrschung
2.1.4 Häufige Begriffsverwechslungen beim Usability Engineering
2.1.5 Weitere typische Fehler beim Usability Engineering
2.1.6 Warum ist Usability relevant?
2.2 Regulatorischer Rahmen
2.2.1 Europäische Verordnungen und nationale Gesetze
2.2.2 Normen IEC 62366-1 und IEC 60601-1-6
2.2.3 Die Forderungen der FDA
3 "Regulatory Usability" - die Mindestanforderungen erfüllen
3.1 Einleitung
3.2 Benutzungsspezifikation (Use Specification) erstellen
3.2.1 Begriffe
3.2.2 So sollten Sie vorgehen
3.2.3 So sollten Sie dokumentieren
3.2.4 Warum ist dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben?
3.3 Gebrauchsbezogene Risikoanalyse
3.3.1 Begriffe
3.3.2 Einführung
3.3.3 So sollten Sie vorgehen
3.3.4 So sollten Sie dokumentieren
3.3.5 Warum ist dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben?
3.4 User Interface Spezifikation und Verifizierung der Umsetzung
3.4.1 Begriffe
3.4.2 Einführung
3.4.3 So sollten Sie vorgehen
3.4.4 So sollten Sie dokumentieren
3.4.5 Warum dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist
3.5 Formative Evaluation
3.5.1 Begriffe
3.5.2 So sollten Sie vorgehen
3.5.3 So sollten Sie dokumentieren
3.5.4 Warum dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist
3.6 Summative Evaluation - Abschließende Bewertung der Gebrauchstauglichkeit
3.6.1 Begriffe
3.6.2 So sollten Sie vorgehen
3.6.3 So sollten Sie dokumentieren
3.6.4 Warum dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist
3.7 Zusammenfassung
3.7.1 Dokumente
3.7.2 Tätigkeiten
4 "Market Usability" - Marktführerschaft durch vorbildliche Gebrauchstauglichkeit
4.1 Einleitung
4.1.1 Ziele dieses Kapitels (zusätzlich zu denen in Kapitel 3, ",Regulatory Usability' - die Mindestanforderungen erfüllen" genannten)
4.1.2 Abgrenzung von Kapitel 3 und diesem Kapitel
4.1.3 Wann Sie gemäß den Empfehlungen dieses Kapitels arbeiten sollten
4.2 Benutzungsspezifikation (Use Specification) erstellen
4.2.1 Begriffe (zusätzlich zu Kapitel 3.2.1)
4.2.2 So sollten Sie vorgehen
4.2.3 So sollten Sie dokumentieren
4.3 Usability-Engineering systematisch und richtig durchführen
4.3.1 Begriffe (zusätzlich zu Kapitel 3.3.1)
4.3.2 So sollten Sie vorgehen
4.3.3 So sollten Sie dokumentieren (zusätzlich zu Kapitel 3.2.3)
4.3.4 Weshalb dadurch Konformität mit den regulatorischen Forderungen gegeben ist
4.4 User-Interface-Spezifikation und Verifizierung der Umsetzung
4.5 Formative Evaluation
4.6 Summative Evaluation - Abschließende Bewertung der Gebrauchstauglichkeit
4.7 Zusammenfassung
4.7.1 Dokumente
4.7.2 Tätigkeiten
5 FAQ
5.1 Wie lässt sich das Usability Engineering organisatorisch verankern?
5.1.1 Einleitung
5.1.2 Ebene der Unternehmensführung
5.1.3 Infrastruktur-Ebene
5.1.4 Projektebene
5.2 Wie hilfreich sind User Stories?
5.3 Wie lässt sich das Zusammenspiel mit dem Risikomanagement gestalten?
5.4 Wie geht man mit bereits bestehenden Benutzungsschnittstellen (UOUPs) um?
5.5 Wie lässt sich das Usability und Systems Engineering (Entwicklung) integrieren?
5.6 Wie hoch sind typische Aufwände für das Usability Engineering?
5.7 Wie kann man mit Ressourcenengpässen umgehen?
5.8 Welche Werkzeuge sind hilfreich?
5.8.1 Werkzeuge für das Usability Engineering
5.8.2 Prototyping-Werkzeuge
6 Anhang
6.1 Glossar - Begriffe und ihre Bedeutung
6.2 Gesetze, Normen, Hersteller-Guidelines
6.2.1 Gesetze, "offizielle Dokumente" und für Medizinprodukte spezifische Normen
6.2.2 Normen mit Prinzipien und allgemeine Empfehlungen
6.2.3 Hersteller-Guidelines mit konkreten Gestaltungsregeln
6.2.4 Weitere Quellen
Bildverzeichnis
Tabellenverzeichnis

Systemvoraussetzungen

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