Quality Management

Name: Quality Management | QM systems, procedures and terminology
Brand: DIN Media
Price: 228.0 EUR
Availability: OnlineOnly

QM systems, procedures and terminology

DIN e.V.(Herausgeber*in)

DIN Media (Verlag)

1. Auflage

Erschienen am 26. April 2021

738 Seiten

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978-3-410-30619-1 (ISBN)

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Inhalt

DIN Handbook 226
Impressum/Copyright
The DIN-Taschenbücher listed below cover a broad range of topics in the field ofmanagement and quality. They are German-language publications
however, many containbilingual (German/English) standards and may be of interest to our internationalcustomers.
Foreword
About this DIN Handbook
Overview of standards
Standards in this handbook
Beuth Verlag and its services
Subject index
DIN EN ISO 9000:2015-11 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary
German and English version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Grundlegende Konzepte und Grundsätze des Qualitätsmanagements
2 Fundamental concepts and quality management principles
2.1 Allgemeines
2.1 General
2.2 Grundlegende Konzepte
2.2 Fundamental concepts
2.2.1 Qualität
2.2.1 Quality
2.2.2 Qualitätsmanagementsystem
2.2.2 Quality management system
2.2.3 Kontext einer Organisation
2.2.3 Context of an organization
2.2.4 Interessierte Parteien
2.2.4 Interested parties
2.2.5 Unterstützung
2.2.5 Support
2.2.5.1 Allgemeines
2.2.5.1 General
2.2.5.2 Personen
2.2.5.2 People
2.2.5.3 Kompetenz
2.2.5.3 Competence
2.2.5.4 Bewusstsein
2.2.5.4 Awareness
2.2.5.5 Kommunikation
2.2.5.5 Communication
2.3 Grundsätze des Qualitätsmanagements
2.3 Quality management principles
2.3.1 Kundenorientierung
2.3.1 Customer focus
2.3.1.1 Aussage
2.3.1.1 Statement
2.3.1.2 Begründung
2.3.1.2 Rationale
2.3.1.3 Hauptvorteile
2.3.1.3 Key benefits
2.3.1.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.1.4 Possible actions
2.3.2 Führung
2.3.2 Leadership
2.3.2.1 Aussage
2.3.2.1 Statement
2.3.2.2 Begründung
2.3.2.2 Rationale
2.3.2.3 Hauptvorteile
2.3.2.3 Key benefits
2.3.2.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.2.4 Possible actions
2.3.3 Engagement von Personen
2.3.3 Engagement of people
2.3.3.1 Aussage
2.3.3.1 Statement
2.3.3.2 Begründung
2.3.3.2 Rationale
2.3.3.3 Hauptvorteile
2.3.3.3 Key benefits
2.3.3.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.3.4 Possible actions
2.3.4 Prozessorientierter Ansatz
2.3.4 Process approach
2.3.4.1 Aussage
2.3.4.1 Statement
2.3.4.2 Begründung
2.3.4.2 Rationale
2.3.4.3 Hauptvorteile
2.3.4.3 Key benefits
2.3.4.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.4.4 Possible actions
2.3.5 Verbesserung
2.3.5 Improvement
2.3.5.1 Aussage
2.3.5.1 Statement
2.3.5.2 Begründung
2.3.5.2 Rationale
2.3.5.3 Hauptvorteile
2.3.5.3 Key benefits
2.3.5.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.5.4 Possible actions
2.3.6 Faktengestützte Entscheidungsfindung
2.3.6 Evidence-based decision making
2.3.6.1 Aussage
2.3.6.1 Statement
2.3.6.2 Begründung
2.3.6.2 Rationale
2.3.6.3 Hauptvorteile
2.3.6.3 Key benefits
2.3.6.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.6.4 Possible actions
2.3.7 Beziehungsmanagement
2.3.7 Relationship management
2.3.7.1 Aussage
2.3.7.1 Statement
2.3.7.2 Begründung
2.3.7.2 Rationale
2.3.7.3 Hauptvorteile
2.3.7.3 Key benefits
2.3.7.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.7.4 Possible actions
2.4 Entwicklung des QMS unter Verwendung grundlegender Konzepte und Grundsätze
2.4 Developing the QMS using fundamental concepts and principles
2.4.1 Modell eines QMS
2.4.1 QMS model
2.4.1.1 Allgemeines
2.4.1.1 General
2.4.1.2 System
2.4.1.2 System
2.4.1.3 Prozesse
2.4.1.3 Processes
2.4.1.4 Tätigkeit
2.4.1.4 Activity
2.4.2 Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems
2.4.2 Development of a QMS
2.4.3 QMS-Normen, andere Managementsysteme und Exzellenz-Modelle
2.4.3 QMS standards, other management systems and excellence models
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3.1 Personenbezogene Begriffe
3.1 Terms related to person or people
3.1.1 oberste Leitung
3.1.1 top management
3.1.2 Qualitätsmanagementsystem-Berater
3.1.2 quality management system consultant
3.1.3 Einbeziehung
3.1.3 involvement
3.1.4 Engagement
3.1.4 engagement
3.1.5 Konfigurationsstelle
3.1.5 configuration authority
3.1.6 Konfliktlöser
3.1.6 dispute resolver
3.2 Organisationsbezogene Begriffe
3.2 Terms related to organization
3.2.1 Organisation
3.2.1 organization
3.2.2 Kontext der Organisation
3.2.2 context of the organization
3.2.3 interessierte Partei
3.2.3 interested party
3.2.4 Kunde
3.2.4 customer
3.2.5 Anbieter
3.2.5 provider
3.2.6 externer Anbieter
3.2.6 external provider
3.2.7 DRP-Anbieter
3.2.7 DRP-provider
3.2.8 Verband
3.2.8 association
3.2.9 Funktionsbereich Metrologie
3.2.9 metrological function
3.3 Tätigkeitsbezogene Begriffe
3.3 Terms related to activity
3.3.1 Verbesserung
3.3.1 improvement
3.3.2 fortlaufende Verbesserung
3.3.2 continual improvement
3.3.3 Management
3.3.3 management
3.3.4 Qualitätsmanagement
3.3.4 quality management
3.3.5 Qualitätsplanung
3.3.5 quality planning
3.3.6 Qualitätssicherung
3.3.6 quality assurance
3.3.7 Qualitätssteuerung
3.3.7 quality control
3.3.8 Qualitätsverbesserung
3.3.8 quality improvement
3.3.9 Konfigurationsmanagement
3.3.9 configuration management
3.3.10 Änderungsüberwachung
3.3.10 change control
3.3.11 Tätigkeit
3.3.11 activity
3.3.12 Projektmanagement
3.3.12 project management
3.3.13 Konfigurationsobjekt
3.3.13 configuration object
3.4 Prozessbezogene Begriffe
3.4 Terms related to process
3.4.1 Prozess
3.4.1 process
3.4.2 Projekt
3.4.2 project
3.4.3 Realisierung eines
3.4.3 quality management system realization
3.4.4 Kompetenzerwerb
3.4.4 competence acquisition
3.4.5 Verfahren
3.4.5 procedure
3.4.6 ausgliedern
3.4.6 outsource (verb)
3.4.7 Vertrag
3.4.7 contract
3.4.8 Entwicklung
3.4.8 design and development
3.5 Systembezogene Begriffe
3.5 Terms related to system
3.5.1 System
3.5.1 system
3.5.2 Infrastruktur
3.5.2 infrastructure
3.5.3 Managementsystem
3.5.3 management system
3.5.4 Qualitätsmanagementsystem
3.5.4 quality management system
3.5.5 Arbeitsumgebung
3.5.5 work environment
3.5.6 metrologische Bestätigung
3.5.6 metrological confirmation
3.5.7 Messmanagementsystem
3.5.7 measurement management system
3.5.8 Politik
3.5.8 policy
3.5.9 Qualitätspolitik
3.5.9 quality policy
3.5.10 Vision
3.5.10 vision
3.5.11 Mission
3.5.11 mission
3.5.12 Strategie
3.5.12 strategy
3.6 Anforderungsbezogene Begriffe
3.6 Terms related to requirement
3.6.1 Objekt
3.6.1 object
3.6.2 Qualität
3.6.2 quality
3.6.3 Anspruchsklasse
3.6.3 grade
3.6.4 Anforderung
3.6.4 requirement
3.6.5 Qualitätsanforderung
3.6.5 quality requirement
3.6.6 gesetzliche Anforderung
3.6.6 statutory requirement
3.6.7 behördliche Anforderung
3.6.7 regulatory requirement
3.6.8 Produktkonfigurationsangaben
3.6.8 product configuration information
3.6.9 Nichtkonformität
3.6.9 nonconformity
3.6.10 Mangel
3.6.10 defect
3.6.11 Konformität
3.6.11 conformity
3.6.12 Fähigkeit
3.6.12 capability
3.6.13 Rückverfolgbarkeit
3.6.13 traceability
3.6.14 Zuverlässigkeit
3.6.14 dependability
3.6.15 Innovation
3.6.15 innovation
3.7 Ergebnisbezogene Begriffe
3.7 Terms related to result
3.7.1 Ziel
3.7.1 objective
3.7.2 Qualitätsziel
3.7.2 quality objective
3.7.3 Erfolg
3.7.3 success
3.7.4 nachhaltiger Erfolg
3.7.4 sustained success
3.7.5 Ergebnis
3.7.5 output
3.7.6 Produkt
3.7.6 product
3.7.7 Dienstleistung
3.7.7 service
3.7.8 Leistung
3.7.8 performance
3.7.9 Risiko
3.7.9 risk
3.7.10 Effizienz
3.7.10 efficiency
3.7.11 Wirksamkeit
3.7.11 effectiveness
3.8 Daten-, informations-, und dokumentenbezogene Begriffe
3.8 Terms related to data, information and document
3.8.1 Daten
3.8.1 data
3.8.2 Information
3.8.2 information
3.8.3 objektiver Nachweis
3.8.3 objective evidence
3.8.4 Informationssystem
3.8.4 information system
3.8.5 Dokument
3.8.5 document
3.8.6 dokumentierte Information
3.8.6 documented information
3.8.7 Spezifikation
3.8.7 specification
3.8.8 Qualitätsmanagement-Handbuch
3.8.8 quality manual
3.8.9 Qualitätsmanagementplan
3.8.9 quality plan
3.8.10 Aufzeichnung
3.8.10 record
3.8.11 Projektmanagementplan
3.8.11 project management plan
3.8.12 Verifizierung
3.8.12 verification
3.8.13 Validierung
3.8.13 validation
3.8.14 Konfigurationsbuchführung
3.8.14 configuration status accounting
3.8.15 spezifischer Fall
3.8.15 specific case
3.9 Kundenbezogene Begriffe
3.9 Terms related to customer
3.9.1 Rückmeldungen
3.9.1 feedback
3.9.2 Kundenzufriedenheit
3.9.2 customer satisfaction
3.9.3 Reklamation
3.9.3 complaint
3.9.4 Kundendienst
3.9.4 customer service
3.9.5 Verhaltenskodex zur Kundenzufriedenheit
3.9.5 customer satisfaction code of conduct
3.9.6 Konflikt
3.9.6 dispute
3.10 Merkmalsbezogene Begriffe
3.10 Terms related to characteristic
3.10.1 Merkmal
3.10.1 characteristic
3.10.2 Qualitätsmerkmal
3.10.2 quality characteristic
3.10.3 menschlicher Faktor
3.10.3 human factor
3.10.4 Kompetenz
3.10.4 competence
3.10.5 metrologisches Merkmal
3.10.5 metrological characteristic
3.10.6 Konfiguration
3.10.6 configuration
3.10.7 Bezugskonfiguration
3.10.7 configuration baseline
3.11 Bestimmungsbezogene Begriffe
3.11 Terms related to determination
3.11.1 Bestimmung
3.11.1 determination
3.11.2 Überprüfung
3.11.2 review
3.11.3 Überwachung
3.11.3 monitoring
3.11.4 Messung
3.11.4 measurement
3.11.5 Messprozess
3.11.5 measurement process
3.11.6 Messmittel
3.11.6 measuring equipment
3.11.7 Prüfung
3.11.7 inspection
3.11.8 Test
3.11.8 test
3.11.9 Beurteilung des Fortschritts
3.11.9 progress evaluation
3.12 Maßnahmenbezogene Begriffe
3.12 Terms related to action
3.12.1 Vorbeugungsmaßnahme
3.12.1 preventive action
3.12.2 Korrekturmaßnahme
3.12.2 corrective action
3.12.3 Korrektur
3.12.3 correction
3.12.4 Neueinstufung
3.12.4 regrade
3.12.5 Sonderfreigabe
3.12.5 concession
3.12.6 Abweichungsgenehmigung
3.12.6 deviation permit
3.12.7 Freigabe
3.12.7 release
3.12.8 Nacharbeit
3.12.8 rework
3.12.9 Reparatur
3.12.9 repair
3.12.10 Verschrottung
3.12.10 scrap
3.13 Auditbezogene Begriffe
3.13 Terms related to audit
3.13.1 Audit
3.13.1 audit
3.13.2 kombiniertes Audit
3.13.2 combined audit
3.13.3 gemeinschaftliches Audit
3.13.3 joint audit
3.13.4 Auditprogramm
3.13.4 audit programme
3.13.5 Auditumfang
3.13.5 audit scope
3.13.6 Auditplan
3.13.6 audit plan
3.13.7 Auditkriterien
3.13.7 audit criteria
3.13.8 Auditnachweis
3.13.8 audit evidence
3.13.9 Auditfeststellung
3.13.9 audit findings
3.13.10 Auditschlussfolgerungen
3.13.10 audit conclusion
3.13.11 Auditauftraggeber
3.13.11 audit client
3.13.12 auditierte Organisation
3.13.12 auditee
3.13.13 Betreuer
3.13.13 guide
3.13.14 Auditteam
3.13.14 audit team
3.13.15 Auditor
3.13.15 auditor
3.13.16 Sachkundiger
3.13.16 technical expert
3.13.17 Beobachter
3.13.17observer
Anhang A (informativ) Begriffsbeziehungen und ihre graphische Darstellung
Annex A (informative) Concept relationships and their graphical representation
A.1 Allgemeines
A.1 General
A.2 Abstraktionsbeziehung
A.2 Generic relation
A.3 Bestandsbeziehung
A.3 Partitive relation
A.4 Assoziative Beziehung
A.4 Associative relation
A.5 Begriffsdiagramme
A.5 Concept diagrams
Literaturhinweise
Bibliography
Stichwortverzeichnis
Alphabetical index of terms
DIN EN ISO 9001:2015-11 Quality management systems - Requirements
German and English version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European Foreword
Anerkennungsnotiz
Endorsement notice
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
0.1 Allgemeines
0.1 General
0.2 Grundsätze des Qualitätsmanagements
0.2 Quality management principles
0.3 Prozessorientierter Ansatz
0.3 Process approach
0.3.1 Allgemeines
0.3.1 General
0.3.2 "Planen-Durchführen-Prüfen-Handeln"-Zyklus
0.3.2 Plan-Do-Check-Act cycle
0.3.3 Risikobasiertes Denken
0.3.3 Risk-based thinking
0.4 Zusammenhang mit anderen Normen zu Managementsystemen
0.4 Relationship with other management system standards
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
4 Kontext der Organisation
4 Context of the organization
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
4.1 Understanding the organization and its context
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
4.3 Determining the scope of the quality management system
4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
4.4 Quality management system and its processes
5 Führung
5 Leadership
5.1 Führung und Verpflichtung
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 Allgemeines
5.1.1 General
5.1.2 Kundenorientierung
5.1.2 Customer focus
5.2 Politik
5.2 Policy
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik
5.2.1 Establishing the quality policy
5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik
5.2.2 Communicating the quality policy
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
6 Planung
6 Planning
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
6.1 Actions to address risks and opportunities
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
6.3 Planung von Änderungen
6.3 Planning of changes
7 Unterstützung
7 Support
7.1 Ressourcen
7.1 Resources
7.1.1 Allgemeines
7.1.1 General
7.1.2 Personen
7.1.2 People
7.1.3 Infrastruktur
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Prozessumgebung
7.1.4 Environment for the operation of processes
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.5.1 Allgemeines
7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit N1)
7.1.6 Wissen der Organisation
7.1.6 Organizational knowledge
7.2 Kompetenz
7.2 Competence
7.3 Bewusstsein
7.3 Awareness
7.4 Kommunikation
7.4 Communication
7.5 Dokumentierte Information
7.5 Documented information
7.5.1 Allgemeines
7.5.1 General
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren
7.5.2 Creating and updating
7.5.3 Lenkung dokumentierter Information
7.5.3 Control of documented information
8 Betrieb
8 Operation
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
8.1 Operational planning and control
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2 Requirements for products and services
8.2.1 Kommunikation mit den Kunden
8.2.1 Customer communication
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.2 Determining the requirements for products and services
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.3 Review of the requirements for products and services
8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.4 Changes to requirements for products and services
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3 Design and development of products and services
8.3.1 Allgemeines
8.3.1 General
8.3.2 Entwicklungsplanung
8.3.2 Design and development planning
8.3.3 Entwicklungseingaben
8.3.3 Design and development inputs
8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung
8.3.4 Design and development controls
8.3.5 Entwicklungsergebnisse
8.3.5 Design and development outputs
8.3.6 Entwicklungsänderungen
8.3.6 Design and development changes
8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
8.4 Control of externally provided processes, products and services
8.4.1 Allgemeines
8.4.1 General
8.4.2 Art und Umfang der Steuerung
8.4.2 Type and extent of control
8.4.3 Informationen für externe Anbieter
8.4.3 Information for external providers
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
8.5 Production and service provision
8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
8.5.1 Control of production and service provision
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
8.5.2 Identification and traceability
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
8.5.4 Erhaltung
8.5.4 Preservation
8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung
8.5.5 Post-delivery activities
8.5.6 Überwachung von Änderungen
8.5.6 Control of changes
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
8.6 Release of products and services
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
8.7 Control of nonconforming outputs
9 Bewertung der Leistung
9 Performance evaluation
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1.1 Allgemeines
9.1.1 General
9.1.2 Kundenzufriedenheit
9.1.2 Customer satisfaction
9.1.3 Analyse und Bewertung
9.1.3 Analysis and evaluation
9.2 Internes Audit
9.2 Internal audit
9.3 Managementbewertung
9.3 Management review
9.3.1 Allgemeines
9.3.1 General
9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung
9.3.2 Management review inputs
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung
9.3.3 Management review outputs
10 Verbesserung
10 Improvement
10.1 Allgemeines
10.1 General
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
10.2 Nonconformity and corrective action
10.3 Fortlaufende Verbesserung
10.3 Continual improvement
Anhang A (informativ) Erläuterung der neuen Struktur, Terminologie und Konzepte
Annex A (informative) Clarification of new structure, terminology and concepts
A.1 Struktur und Terminologie
A.1 Structure and terminology
A.2 Produkte und Dienstleistungen
A.2 Products and services
A.3 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
A.3 Understanding the needs and expectations of interested parties
A.4 Risikobasiertes Denken
A.4 Risk-based thinking
A.5 Anwendbarkeit
A.5 Applicability
A.6 Dokumentierte Informationen
A.6 Documented information
A.7 Wissen der Organisation
A.7 Organizational knowledge
A.8 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
A.8 Control of externally provided processes, products and services
Anhang B (informativ) Andere Internationale Normendes ISO/TC 176 zu Qualitätsmanagement und Qualitätsmanagementsystemen
Annex B (informative) Other International Standards onquality management and quality management systems developed by ISO/TC 176
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO 9004:2018-08 Quality management - Quality of an organization - Guidance to achieve sustained success
German and English version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
Anerkennungsnotiz
European Foreword
Endorsement notice
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
4 Qualität einer Organisation und nachhaltiger Erfolg
4 Quality of an organization and sustained success
4.1 Qualität einer Organisation
4.1 Quality of an organization
4.2 Leiten zum nachhaltigen Erfolg einer Organisation
4.2 Managing for the sustained success of an organization
5 Kontext einer Organisation
5 Context of an organization
5.1 Allgemeines
5.1 General
5.2 Relevante interessierte Parteien
5.2 Relevant interested parties
5.3 Externe und interne Themen
5.3 External and internal issues
6 Identität einer Organisation
6 Identity of an organization
6.1 Allgemeines
6.1 General
6.2 Mission, Vision, Werte und Kultur
6.2 Mission, vision, values and culture
7 Führung
7 Leadership
7.1 Allgemeines
7.1 General
7.2 Politik und Strategie
7.2 Policy and strategy
7.3 Ziele
7.3 Objectives
7.4 Kommunikation
7.4 Communication
8 Prozessmanagement
8 Process management
8.1 Allgemeines
8.1 General
8.2 Bestimmung der Prozesse
8.2 Determination of processes
8.3 Verantwortlichkeit und Befugnis für Prozesse
8.3 Responsibility and authority for processes
8.4 Management von Prozessen
8.4 Managing processes
9 Ressourcenmanagement
9 Resource management
9.1 Allgemeines
9.1 General
9.2 Personen
9.2 People
9.2.1 Allgemeines
9.2.1 General
9.2.2 Engagement von Personen
9.2.2 Engagement of people
9.2.3 Befähigung und Motivierung von Personen
9.2.3 Empowerment and motivation of people
9.2.4 Kompetenz von Personen
9.2.4 Competence of people
9.3 Wissen der Organisation
9.3 Organizational knowledge
9.4 Technologie
9.4 Technology
9.5 Infrastruktur und Arbeitsumgebung
9.5 Infrastructure and work environment
9.5.1 Allgemeines
9.5.1 General
9.5.2 Infrastruktur
9.5.2 Infrastructure
9.5.3 Arbeitsumgebung
9.5.3 Work environment
9.6 Extern bereitgestellte Ressourcen
9.6 Externally provided resources
9.7 Natürliche Ressourcen
9.7 Natural resources
10 Analyse und Bewertung der Leistung einer Organisation
10 Analysis and evaluation of an organization's performance
10.1 Allgemeines
10.1 General
10.2 Leistungsindikatoren
10.2 Performance indicators
10.3 Leistungsanalyse
10.3 Performance analysis
10.4 Leistungsbewertung
10.4 Performance evaluation
10.5 Internes Audit
10.5 Internal audit
10.6 Selbstbewertung
10.6 Self-assessment
10.7 Überprüfungen
10.7 Reviews
11 Verbesserung, Lernen und Innovation
11 Improvement, learning and innovation
11.1 Allgemeines
11.1 General
11.2 Verbesserung
11.2 Improvement
11.3 Lernen
11.3 Learning
11.4 Innovation
11.4 Innovation
11.4.1 Allgemeines
11.4.1 General
11.4.2 Anwendung
11.4.2 Application
11.4.3 Zeitliche Planung und Risiko
11.4.3 Timing and risk
Anhang A (informativ) Werkzeug zur Selbstbewertung
Annex A (informative) Self-assessment tool
A.1 Allgemeines
A.1 General
A.2 Reifegradmodell
A.2 Maturity model
A.3 Selbstbewertung einzelnerElemente
A.3 Self-assessment of detailedelements
A.4 Anwendung derSelbstbewertungsinstrumente
A.4 Using the self-assessment tools
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO 10012:2004-03 Measurement management systems - Requirements for measurement processes and measuring equipment
Trilingual version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Vorwort
Foreword
Avant-propos
Anerkennungsnotiz
Endorsement notice
Notice d'entérinement
Inhalt
Contents
Sommaire
Einleitung
Introduction
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
1 Domaine d'application
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
2 Références normatives
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3 Termes et définitions
3.1 Messmanagementsystem
3.1 measurement management
3.1 système de management de la mesure
3.2 Messprozess
3.2 measurement process
3.2 processus de mesure
3.3 Messmittel
3.3 measuring equipment
3.3 équipement de mesure
3.4 metrologisches Merkmal
3.4 metrological characteristic
3.4 caractéristique métrologique
3.5 metrologische Bestätigung
3.5 metrological confirmation
3.5 confirmation métrologique
3.6 Funktionsbereich Metrologie
3.6 metrological function
3.6 fonction métrologie
4 Allgemeine Anforderungen
4 General requirements
4 Exigences générales
5 Verantwortung der Leitung
5 Management responsibility
5 Responsabilité de ladirection
5.1 Funktionsbereich Metrologie
5.1 Metrological function
5.1 Fonction métrologie
5.2 Kundenorientierung
5.2 Customer focus
5.2 Écoute client
5.3 Qualitätsziele
5.3 Quality objectives
5.3 Objectifs qualité
5.4 Managementbewertung
5.4 Management review
5.4 Revue de direction
6 Management von Ressourcen
6 Resource management
6 Management des ressources
6.1 Personelle Ressourcen
6.1 Human resources
6.1 Ressources humaines
6.1.1 Verantwortungen des Personals
6.1.1 Responsibilities of personnel
6.1.1 Responsabilités du personnel
6.1.2 Fähigkeit und Schulung
6.1.2 Competence andtraining
6.1.2 Compétence etformation
6.2 Informationsressourcen
6.2 Information resources
6.2 Ressources relatives à l'information
6.2.1 Verfahren
6.2.1 Procedures
6.2.1 Procédures
6.2.2 Software
6.2.2 Software
6.2.2 Logiciels
6.2.3 Aufzeichnungen
6.2.3 Records
6.2.3 Enregistrements
6.2.4 Kennzeichnung
6.2.4 Identification
6.2.4 Identification
6.3 Materialressourcen
6.3 Material resources
6.3 Ressources relativesaux matériels
6.3.1 Messmittel
6.3.1 Measuring equipment
6.3.1 Équipements de mesure
6.3.2 Umwelt
6.3.2 Environment
6.3.2 Environnement
6.4 Externe Lieferanten
6.4 Outside suppliers
6.4 Fournisseurs extérieurs
7 Metrologische Bestätigung und Realisierung von Messprozessen
7 Metrological confirmation andrealization of measurement processes
7 Confirmation métrologique et mise en aeuvre des processus de mesure
7.1 Metrologische Bestätigung
7.1 Metrological confirmation
7.1 Confirmation métrologique
7.1.1 Allgemeines
7.1.1 General
7.1.1 Généralités
7.1.2 Intervalle der metrologischen Bestätigung
7.1.2 Intervals between metrological confirmation
7.1.2 Intervalles de confirmation métrologique
7.1.3 Überwachung der Justierung der Ausrüstung
7.1.3 Equipment adjustment control
7.1.3 Maîtrise de l'ajustagedes équipements
7.1.4 Aufzeichnungen zum Prozess der metrologischen Bestätigung
7.1.4 Records of the metrological confirmation process
7.1.4 Enregistrements duprocessus deconfirmationmétrologique
7.2 Messprozess
7.2 Measurement process
7.2 Processus de mesure
7.2.1 Allgemeines
7.2.1 General
7.2.1 Généralités
7.2.2 Messprozessgestaltung
7.2.2 Measurement process design
7.2.2 Conception du processus de mesure
7.2.3 Realisierung des Messprozesses
7.2.3 Realization of the measurement process
7.2.3 Mise en aeuvre du processus de mesure
7.2.4 Aufzeichnungen von Messprozessen
7.2.4 Records of measurement processes
7.2.4 Enregistrements des processus de mesure
7.3 Messunsicherheit und Rückverfolgbarkeit
7.3 Measurement uncertainty and traceability
7.3 Incertitude de mesure et traçabilité
7.3.1 Messunsicherheit
7.3.1 Measurement uncertainty
7.3.1 Incertitude de mesure
7.3.2 Rückverfolgbarkeit
7.3.2 Traceability
7.3.2 Traçabilité
8 Analyse undVerbesserung des Messmanagementsystems
8 Measurement management system analysis and improvement
8 Analyse et amélioration du système de management de lamesure
8.1 Allgemeines
8.1 General
8.1 Généralités
8.2 Auditierung und Überwachung
8.2 Auditing and monitoring
8.2 Audits et surveillance
8.2.1 Allgemeines
8.2.1 General
8.2.1 Généralités
8.2.2 Kundenzufriedenheit
8.2.2 Customer satisfaction
8.2.2 Satisfaction du client
8.2.3 Audit des Messmanagementsystems
8.2.3 Measurementmanagement system audit
8.2.3 Audit du système de management de la mesure
8.2.4 Überwachung des Messmanagementsystems
8.2.4 Monitoring of the measurement management system
8.2.4 Surveillance du système de management de la mesure
8.3 Lenkung von Fehlern
8.3 Control of nonconformities
8.3 Maîtrise des non conformités
8.3.1 Fehlerhafte Messmanagement systeme
8.3.1 Nonconforming measurement management systems
8.3.1 Non-conformités du système de management de la mesure
8.3.2 Fehlerhafte Messprozesse
8.3.2 Nonconforming measurement processe
8.3.2 Processus de mesure non conformes
8.3.3 Fehlerhafte Messmittel
8.3.3 Nonconforming measuring equipment
8.3.3 Équipement de mesurenon conforme
8.4 Verbesserung
8.4 Improvement
8.4 Amélioration
8.4.1 Allgemeines
8.4.1 General
8.4.1 Généralités
8.4.2 Korrekturmaßnahmen
8.4.2 Corrective action
8.4.2 Actions correctives
8.4.3 Vorbeugungsmaß-nahmen
8.4.3 Preventive action
8.4.3 Actions préventives
Anhang A (informativ) Überblick über den Prozess der metrologischen Bestätigung
Annex A (informative) Overview of the metrological confirmation process
Annexe A (informative) Vue d'ensemble du processus de confirmation métrologique
A.1 Einleitung
A.1 Introduction
A.1 Introduction
A.2 Metrologische Anforderungen des Kunden (CMR)
A.2 Customermetrological requirements (CMR)
A.2 Exigences métrologiques du client
A.3 Metrologische Messmittelkennwerte (MEMC)
A.3 Measuring equipment metrological characteristics (MEMC)
A.3 Caractéristiques métrologiques des équipements de mesure
A.4 Verifizierung und metrologische Bestätigung
A.4 Verification and metrological confirmation
A.4 Vérification et confirmation métrologique
Literaturhinweise
Bibliography
Bibliographie
Anhang ZA(normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationen mit ihren entsprechenden europäischen Publikationen
Annex ZA(normative) Normative references to international publications with their relevant European publications
Annexe ZA(normative) Références normatives aux publications internationales avec leurs publications européennes correspondantes
DIN EN ISO 19011:2018-10 Guidelines for auditing management systems
German and English version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European foreword
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3.1 Audit
3.1 audit
3.2 kombiniertes Audit
3.2 combined audit
3.3 gemeinschaftliches Audit
3.3 joint audit
3.4 Auditprogramm
3.4 audit programme
3.5 Auditumfang
3.5 audit scope
3.6 Auditplan
3.6 audit plan
3.7 Auditkriterien
3.7 audit criteria
3.8 objektiver Nachweis
3.8 objective evidence
3.9 Auditnachweis
3.9 audit evidence
3.10 Auditfeststellung
3.10 audit findings
3.11 Auditschlussfolgerungen
3.11 audit conclusion
3.12 Auditauftraggeber
3.12 audit client
3.13 auditierte Organisation
3.13 auditee
3.14 Auditteam
3.14 audit team
3.15 Auditor
3.15 auditor
3.16 Sachkundiger
3.16 technical expert
3.17 Beobachter
3.17 observer
3.18 Managementsystem
3.18 management system
3.19 Risiko
3.19 risk
3.20 Konformität
3.20 conformity
3.21 Nichtkonformität
3.21 nonconformity
3.22 Kompetenz
3.22 competence
3.23 Anforderung
3.23 requirement
3.24 Prozess
3.24 process
3.25 Leistung
3.25 performance
3.26 Wirksamkeit
3.26 effectiveness
4 Auditprinzipien
4 Principles of auditing
5 Steuerung eines Auditprogramms
5 Managing an audit programme
5.1 Allgemeines
5.1 General
5.2 Festlegen der Auditprogrammziele
5.2 Establishing audit programmeobjectives
5.3 Bestimmung und Beurteilung der Auditprogramm-Risiken und -Chancen
5.3 Determining and evaluating auditprogramme risks and opportunities
5.4 Festlegen des Auditprogramms
5.4 Establishing the audit programme
5.4.1 Rollen und Verantwortlichkeiten der Person(en), die das Auditprogramm steuert (steuern)
5.4.1 Roles and responsibilities of theindividual(s) managing the auditprogramme
5.4.2 Kompetenz der Person(en), die das Auditprogramm steuert (steuern)
5.4.2 Competence of individual(s) managing audit programme
5.4.3 Festlegen des Ausmaßes des Auditprogramms
5.4.3 Establishing extent of audit programme
5.4.4 Bestimmen von Auditprogrammressourcen
5.4.4 Determining audit programme resources
5.5 Umsetzen des Auditprogramms
5.5 Implementing audit programme
5.5.1 Allgemeines
5.5.1 General
5.5.2 Festlegen der Ziele, des Umfangs und der Kriterien für ein einzelnes Audit
5.5.2 Defining the objectives, scope and criteria for an individual audit
5.5.3 Auswählen und Bestimmen der Auditmethoden
5.5.3 Selecting and determining audit methods
5.5.4 Auswählen der Auditteammitglieder
5.5.4 Selecting audit team members
5.5.5 Zuweisen der Verantwortung für ein einzelnes Audit an den Auditteamleiter
5.5.5 Assigning responsibility for an individual audit to the audit team leader
5.5.6 Steuerung der Ergebnisse eines Auditprogramms
5.5.6 Managing audit programme results
5.5.7 Verwalten und Aufrechterhalten von Aufzeichnungen zu Auditprogrammen
5.5.7 Managing and maintaining audit programme records
5.6 Überwachen des Auditprogramms
5.6 Monitoring audit programme
5.7 Überprüfen und Verbessern des Auditprogramms
5.7 Reviewing and improving audit programme
6 Durchführen eines Audits
6 Conducting an audit
6.1 Allgemeines
6.1 General
6.2 Veranlassen des Audits
6.2 Initiating audit
6.2.1 Allgemeines
6.2.1 General
6.2.2 Herstellen des Kontakts mit der auditierten Organisation
6.2.2 Establishing contact with auditee
6.2.3 Bestimmen der Durchführbarkeit des Audits
6.2.3 Determining feasibility of audit
6.3 Vorbereiten der Audittätigkeiten
6.3 Preparing audit activities
6.3.1 Durchführen der Überprüfung der dokumentierten Information
6.3.1 Performing review of documented information
6.3.2 Planung des Audits
6.3.2 Audit planning
6.3.2.1 Risikobasierter Ansatz der Planung
6.3.2.1 Risk-based approach to planning
6.3.2.2 Details zur Auditplanung
6.3.2.2 Audit planning details
6.3.3 Zuweisen von Arbeit an das Auditteam
6.3.3 Assigning work to audit team
6.3.4 Vorbereiten dokumentierter Information für das Audit
6.3.4 Preparing documented information for audit
6.4 Durchführen von Audittätigkeiten
6.4 Conducting audit activities
6.4.1 Allgemeines
6.4.1 General
6.4.2 Zuweisen von Rollen und Verantwortlichkeiten von Betreuern und Beobachtern
6.4.2 Assigning roles and responsibilities of guides and observers
6.4.3 Durchführen der Eröffnungsbesprechung
6.4.3 Conducting opening meeting
6.4.4 Kommunikation während des Audits
6.4.4 Communicating during audit
6.4.5 Verfügbarkeit von und Zugriff auf Auditinformationen
6.4.5 Audit information availability and access
6.4.6 Überprüfen der dokumentierten Information während der Durchführung des Audits
6.4.6 Reviewing documented information while conducting audit
6.4.7 Sammeln und Verifizieren von Informationen
6.4.7 Collecting and verifying information
6.4.8 Erarbeiten von Auditfeststellungen
6.4.8 Generating audit findings
6.4.9 Bestimmung der Auditschlussfolgerungen
6.4.9 Determining audit conclusions
6.4.9.1 Vorbereitung für die Abschlussbesprechung
6.4.9.1 Preparation for closing meeting
6.4.9.2 Inhalt der Auditschlussfolgerungen
6.4.9.2 Content of audit conclusions
6.4.10 Durchführen der Abschlussbesprechung
6.4.10 Conducting closing meeting
6.5 Erstellen und Verteilen des Auditberichts
6.5 Preparing and distributing audit report
6.5.1 Erstellen des Auditberichts
6.5.1 Preparing audit report
6.5.2 Verteilen des Auditberichts
6.5.2 Distributing audit report
6.6 Abschließen des Audits
6.6 Completing audit
6.7 Durchführen von Auditfolgemaßnahmen
6.7 Conducting audit follow-up
7 Kompetenz und Beurteilung von Auditoren
7 Competence and evaluation of auditors
7.1 Allgemeines
7.1 General
7.2 Bestimmen der Kompetenz von Auditoren
7.2 Determining auditor competence
7.2.1 Allgemeines
7.2.1 General
7.2.2 Persönliches Verhalten
7.2.2 Personal behaviour
7.2.3 Wissen und Fertigkeiten
7.2.3 Knowledge and skills
7.2.3.1 Allgemeines
7.2.3.1 General
7.2.3.2 Allgemeines Wissen und allgemeine Fertigkeiten von Auditoren für Managementsysteme
7.2.3.2 Generic knowledge and skills of management system auditors
7.2.3.3 Disziplin- und branchenspezifische Kompetenz von Auditoren
7.2.3.3 Discipline and sector-specific competence of auditors
7.2.3.4 Allgemeine Kompetenz eines Auditteamleiters
7.2.3.4 Generic competence of audit teamleader
7.2.3.5 Wissen und Fertigkeiten für das Auditieren mehrerer Disziplinen
7.2.3.5 Knowledge and skills for auditing multiple disciplines
7.2.4 Erwerben der AuditorKompetenz
7.2.4 Achieving auditor competence
7.2.5 Erwerben der Auditteamleiter-Kompetenz
7.2.5 Achieving audit team leader competence
7.3 Festlegen der Beurteilungskriterien für Auditoren
7.3 Establishing auditor evaluation criteria
7.4 Auswählen der geeigneten Beurteilungsmethode für Auditoren
7.4 Selecting appropriate auditor evaluation method
7.5 Durchführen der Auditor-Beurteilung
7.5 Conducting auditor evaluation
7.6 Aufrechterhalten und Verbessern der Kompetenz des Auditors
7.6 Maintaining and improving auditor competence
Anhang A(informativ) Zusätzliche Anleitung für Auditoren zum Planen und Durchführen von Audits
Annex A(informative) Additional guidance for auditors planning and conducting audits
A.1 Anwenden von Auditmethoden
A.1 Applying audit methods
A.2 Prozessansatz des Auditierens
A.2 Process approach to auditing
A.3 Fachmännisches Urteil
A.3 Professional judgement
A.4 Leistungsbezogene Ergebnisse
A.4 Performance results
A.5 Verifizieren der Informationen
A.5 Verifying information
A.6 Stichprobenahme
A.6 Sampling
A.6.1 Allgemeines
A.6.1 General
A.6.2 EntscheidungsbasierteStichprobenahme
A.6.2 Judgement-based sampling
A.6.3 Statistische Stichprobenahme
A.6.3 Statistical sampling
A.7 Auditieren von Compliance innerhalbeines Managementsystems
A.7 Auditing compliance within a management system
A.8 Auditkontext
A.8 Auditing context
A.9 Auditieren von Führung und Verpflichtung
A.9 Auditing leadership and commitment
A.10 Auditieren von Risiken und Chancen
A.10 Auditing risks and opportunities
A.11 Lebenszyklus
A.11 Life cycle
A.12 Audit der Lieferkette
A.12 Audit of supply chain
A.13 Erstellen von Auditarbeitsunterlagen
A.13 Preparing audit work documents
A.14 Auswählen von Informationsquellen
A.14 Selecting sources of information
A.15 Begehung des Standortes der auditierten Organisation
A.15 Visiting the auditee's location
A.16 Auditierung virtueller Tätigkeiten und Standorte
A.16 Auditing virtual activities and locations
A.17 Durchführen von Befragungen
A.17 Conducting interviews
A.18 Auditfeststellungen
A.18 Audit findings
A.18.1 Bestimmen von Auditfeststellungen
A.18.1 Determining audit findings
A.18.2 Aufzeichnen von Konformitäten
A.18.2 Recording conformities
A.18.3 Aufzeichnen von Nichtkonformitäten
A.18.3 Recording nonconformities
A.18.4 Umgang mit Feststellungen, die sich auf mehrere Kriterien beziehen
A.18.4 Dealing with findings related to multiple criteria
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015-11 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 1: Requirements
German and English version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3.1 zertifizierter Kunde
3.1 certified client
3.2 Unparteilichkeit
3.2 impartiality
3.3 Managementsystem-Beratung
3.3 management system consultancy
3.4 Zertifizierungsaudit
3.4 certification audit
3.5 Kunde
3.5 client
3.6 Auditor
3.6 auditor
3.7 Kompetenz
3.7 competence
3.8 Betreuer
3.8 guide
3.9 Beobachter
3.9 observer
3.10 technischer Bereich
3.10 technical area
3.11 Nichtkonformität
3.11 nonconformity
3.12 wesentliche Nichtkonformität
3.12 major nonconformity
3.13 untergeordnete Nichtkonformität
3.13 minor nonconformity
3.14 Fachexperte
3.14 technical expert
3.15 Zertifizierungsprogramm
3.15 certification scheme
3.16 Auditzeitaufwand
3.16 audit time
3.17 Dauer des Zertifizierungsaudits von Managementsystemen
3.17 duration of management system certification audits
4 Grundsätze
4 Principles
4.1 Allgemeines
4.1 General
4.2 Unparteilichkeit
4.2 Impartiality
4.3 Kompetenz
4.3 Competence
4.4 Verantwortlichkeit
4.4 Responsibility
4.5 Offenheit
4.5 Openness
4.6 Vertraulichkeit
4.6 Confidentiality
4.7 Offenheit für Beschwerden
4.7 Responsiveness to complaints
4.8 Risikobasierter Ansatz
4.8 Risk-based approach
5 Allgemeine Anforderungen
5 General requirements
5.1 Rechts- und Vertragsfragen
5.1 Legal and contractual matters
5.1.1 Rechtliche Verantwortlichkeit
5.1.1 Legal responsibility
5.1.2 Zertifizierungsvereinbarung
5.1.2 Certification agreement
5.1.3 Verantwortlichkeit für Zertifizierungsentscheidungen
5.1.3 Responsibility for certification decisions
5.2 Handhabung der Unparteilichkeit
5.2 Management of impartiality
5.3 Haftung und Finanzierung
5.3 Liability and financing
6 Strukturelle Anforderungen
6 Structural requirements
6.1 Organisationsstruktur und oberste Leitung
6.1 Organizational structure and top management
6.2 Operative Lenkung
6.2 Operational control
7 Anforderungen an Ressourcen
7 Resource requirements
7.1 Kompetenz des Personals
7.1 Competence of personnel
7.1.1 Allgemeine Überlegungen
7.1.1 General considerations
7.1.2 Festlegung der Kompetenzkriterien
7.1.2 Determination of competence criteria
7.1.3 Beurteilungsprozesse
7.1.3 Evaluation processes
7.1.4 Weitere Überlegungen
7.1.4 Other considerations
7.2 Personal, das in die Zertifizierungstätigkeiten einbezogen ist
7.2 Personnel involved in the certification activities
7.3 Einsatz einzelner externer Auditoren und externer Fachexperten
7.3 Use of individual external auditors and external technical experts
7.4 Aufzeichnungen über Personal
7.4 Personnel records
7.5 Ausgliederung
7.5 Outsourcing
8 Anforderungen an Informationen
8 Information requirements
8.1 Öffentliche Informationen
8.1 Public information
8.2 Zertifizierungsdokumente
8.2 Certification documents
8.3 Verweis auf Zertifizierung und Zeichennutzung
8.3 Reference to certification and use of marks
8.4 Vertraulichkeit
8.4 Confidentiality
8.5 Informationsaustausch zwischen einer Zertifizierungsstelle und ihren Kunden
8.5 Information exchange between a certification body and its clients
8.5.1 Informationen zur Zertifizierungstätigkeit und zu Anforderungen
8.5.1 Information on the certification activity and requirements
8.5.2 Mitteilungen einer Zertifizierungsstelle über Änderungen
8.5.2 Notice of changes by a certification body
8.5.3 Mitteilung eines zertifizierten Kunden über Änderungen
8.5.3 Notice of changes by a certified client
9 Anforderungen an Prozesse
9 Process requirements
9.1 Tätigkeiten vor der Zertifizierung
9.1 Pre-certification activities
9.1.1 Antrag
9.1.1 Application
9.1.2 Antragsprüfung
9.1.2 Application review
9.1.3 Auditprogramm
9.1.3 Audit programme
9.1.4 Ermittlung des Auditzeitaufwandes
9.1.4 Determining audit time
9.1.5 Stichprobenprüfung an mehreren Standorten
9.1.5 Multi-site sampling
9.1.6 Mehrfach-Managementsysteme
9.1.6 Multiple management systems standards
9.2 Planen von Audits
9.2 Planning audits
9.2.1 Festlegung der Auditziele, des Auditumfangs und der Auditkriterien
9.2.1 Determining audit objectives, scope and criteria
9.2.2 Auswahl des Auditteams und Aufgabenzuordnung
9.2.2 Audit team selection and assignments
9.2.2.1 Allgemeines
9.2.2.1 General
9.2.2.2 Beobachter, Fachexperten und Betreuer
9.2.2.2 Observers, technical experts and guides
9.2.3 Auditplan
9.2.3 Audit plan
9.2.3.1 Allgemeines
9.2.3.1 General
9.2.3.2 Erstellung des Auditplans
9.2.3.2 Preparing the audit plan
9.2.3.3 Kommunikation der dem Auditteam übertragenen Aufgaben
9.2.3.3 Communication of audit team tasks
9.2.3.4 Kommunikation des Auditplans
9.2.3.4 Communication of audit plan
9.2.3.5 Kommunikation bezüglich der Mitglieder des Auditteams
9.2.3.5 Communication concerning audit team members
9.3 Erstzertifizierung
9.3 Initial certification
9.3.1 Erstzertifizierungs-Audit
9.3.1 Initial certification audit
9.3.1.1 Allgemeines
9.3.1.1 General
9.3.1.2 Stufe 1
9.3.1.2 Stage 1
9.3.1.3 Stufe 2
9.3.1.3 Stage 2
9.3.1.4 Auditberichte zur Erstzertifizierung und Schlussfolgerungen
9.3.1.4 Initial certification audit conclusions
9.4 Durchführen von Audits
9.4 Conducting audits
9.4.1 Allgemeines
9.4.1 General
9.4.2 Durchführung der Eröffnungsbesprechung
9.4.2 Conducting the opening meeting
9.4.3 Kommunikation während des Audits
9.4.3 Communication during the audit
9.4.4 Erlangung und Verifizierung von Informationen
9.4.4 Obtaining and verifying information
9.4.5 Ermittlung und Aufzeichnung der Auditfeststellungen
9.4.5 Identifying and recording audit findings
9.4.6 Erarbeiten der Auditschlussfolgerungen
9.4.6 Preparing audit conclusions
9.4.7 Durchführung der Abschlussbesprechung
9.4.7 Conducting the closing meeting
9.4.8 Auditbericht
9.4.8 Audit report
9.4.9 Analyse der Ursachen von Nichtkonformitäten
9.4.9 Cause analysis of nonconformities
9.4.10 Wirksamkeit der Korrekturen und Korrekturmaßnahmen
9.4.10 Effectiveness of corrections and corrective actions
9.5 Zertifizierungsentscheidung
9.5 Certification decision
9.5.1 Allgemeines
9.5.1 General
9.5.2 Maßnahmen vor der Zertifizierungsentscheidung
9.5.2 Actions prior to making a decision
9.5.3 Information über Erteilung der Erstzertifizierung
9.5.3 Information for granting initial certification
9.5.4 Informationen zur Erteilung der Re-Zertifizierung
9.5.4 Information for granting recertification
9.6 Aufrechterhaltung der Zertifizierung
9.6 Maintaining certification
9.6.1 Allgemeines
9.6.1 General
9.6.2 Überwachungstätigkeiten
9.6.2 Surveillance activities
9.6.2.1 Allgemeines
9.6.2.1 General
9.6.2.2 Überwachungsaudit
9.6.2.2 Surveillance audit
9.6.3 Re-Zertifizierung
9.6.3 Recertification
9.6.3.1 Planung des Re-Zertifizierungsaudits
9.6.3.1 Recertification audit planning
9.6.3.2 Re-Zertifizierungsaudit
9.6.3.2 Recertification audit
9.6.4 Audits aus besonderem Anlass
9.6.4 Special audits
9.6.4.1 Erweiterung des Geltungsbereichs
9.6.4.1 Expanding scope
9.6.4.2 Kurzfristig angekündigte Audits
9.6.4.2 Short-notice audits
9.6.5 Aussetzung, Zurückziehung oder Einschränkung des Geltungsbereichs der Zertifizierung
9.6.5 Suspending, withdrawing or reducing the scope of certification
9.7 Einsprüche
9.7 Appeals
9.8 Beschwerden
9.8 Complaints
9.9 Aufzeichnungen zu Kunden
9.9 Client records
10 Managementsystemanforderungen für Zertifizierungsstellen
10 Management system requirements for certification bodies
10.1 Optionen
10.1 Options
10.2 Option A: Allgemeine Managementsystemanforderungen
10.2 Option A: General management system requirements
10.2.1 Allgemeines
10.2.1 General
10.2.2 Managementsystem-Handbuch
10.2.2 Management system manual
10.2.3 Dokumentenlenkung
10.2.3 Control of documents
10.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen
10.2.4 Control of records
10.2.5 Managementbewertung
10.2.5 Management review
10.2.5.1 Allgemeines
10.2.5.1 General
10.2.5.2 Eingaben für die Bewertung
10.2.5.2 Review inputs
10.2.5.3 Ergebnisse der Bewertung
10.2.5.3 Review outputs
10.2.6 Interne Audits
10.2.6 Internal audits
10.2.7 Korrekturmaßnahmen
10.2.7 Corrective actions
10.3 Option B: Managementsystemanforderungen, übereinstimmend mit ISO 9001
10.3 Option B: Management system requirements in accordance with ISO 9001
10.3.1 Allgemeines
10.3.1 General
10.3.2 Geltungsbereich
10.3.2 Scope
10.3.3 Kundenorientierung
10.3.3 Customer focus
10.3.4 Managementbewertung
10.3.4 Management review
Anhang A (normativ) Gefordertes Wissen und geforderte Fertigkeiten
Annex A (normative) Required knowledge and skills
A.1 Allgemeines
A.1 General
A.2 Kompetenzanforderungen an Auditoren von Managementsystemen
A.2 Competence requirements formanagement systems auditors
A.2.1 Wissen über praktische Unternehmensführung
A.2.1 Knowledge of business manage mentpractices
A.2.2 Wissen über Auditgrundsätze,praktiken und techniken
A.2.2 Knowledge of audit principles, practices and techniques
A.2.3 Wissen über spezifische Managementsystemnormen und normative Dokumente
A.2.3 Knowledge of specific management system standards/normative documents
A.2.4 Wissen über Prozesse der Zertifizierungsstelle
A.2.4 Knowledge of certification body's processes
A.2.5 Wissen über das Geschäftsfeld des Kunden
A.2.5 Knowledge of client's business sector
A.2.6 Wissen über Produkte, Prozesse und Organisation des Kunden
A.2.6 Knowledge of client products, processes and organization
A.2.7 Sprachliche Fertigkeiten, um auf allen Ebenen innerhalb der Organisation des Kunden angemessen zu kommunizieren
A.2.7 Language skills appropriate to all levels within the client organization
A.2.8 Fertigkeiten für die Aufzeichnung von Notizen und die Erstellung von Berichten
A.2.8 Note-taking and report-writingskills
A.2.9 Präsentationsfertigkeiten
A.2.9 Presentation skills
A.2.10 Fertigkeiten für das Durchführen von Befragungen
A.2.10 Interviewing skills
A.2.11 Fertigkeiten zum Managen von Audits
A.2.11 Audit-management skills
A.3 Kompetenzanforderungen an Personal, das Auditberichte bewertet und Zertifizierungsentscheidungen trifft
A.3 Competence requirements for personnel reviewing audit reports and making certification decisions
A.3.1 Wissen über Auditgrundsätze, praktiken und techniken
A.3.1 Knowledge of audit principles, practices and techniques
A.3.2 Wissen über spezifische Managementsystemnormen und normative Dokumente
A.3.2 Knowledge of specific management system standards/normativedocuments
A.3.3 Wissen über Prozesse der Zertifizierungsstelle
A.3.3 Knowledge of certification body's processes
A.3.4 Wissen über das Geschäftsfeld des Kunden
A.3.4 Knowledge of client's business sector
A.4 Kompetenzanforderungen an Personal, das die Anträge bewertet, um die erforderliche Kompetenz des Auditteams zu bestimmen, die Auditteammitglieder auszuwählen und den Auditzeitaufwand festzulegen
A.4 Competence requirements for personnel conducting the application review to determine audit team competence required, to select the audit team members, and to determine the audit time
A.4.1 Wissen über spezifische Managementsystemnormen und normative Dokumente
A.4.1 Knowledge of specific management system standards/normative documents
A.4.2 Wissen über Prozesse der Zertifizierungsstelle
A.4.2 Knowledge of certification body's processes
A.4.3 Wissen über das Geschäftsfeld des Kunden
A.4.3 Knowledge of client's business sector
A.4.4 Wissen über Produkte, Prozesse und Organisation des Kunden
A.4.4 Knowledge of client products, processes and organization
Anhang B (informativ) Mögliche Beurteilungsmethoden
Annex B (informative) Possible evaluation methods
B.1 Allgemeines
B.1 General
B.2 Bewertung von Aufzeichnungen
B.2 Review of records
B.3 Rückmeldungen
B.3 Feedback
B.4 Befragungen
B.4 Interviews
B.5 Beobachtungen
B.5 Observations
B.6 Prüfungen
B.6 Examinations
Anhang C (informativ) Beispiel eines Verfahrensablaufes zur Kompetenzermittlung und aufrechterhaltung
Annex C (informative) Example of a process flow for determining and maintaining competence
Anhang D (informativ) Erwünschte persönliche Verhaltensweisen
Annex D (informative) Desired personal behaviour
Anhang E (informativ) Prozess der Auditierung und Zertifizierung
Annex E (informative) Audit and certification process
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO/IEC 17021-1 Ber 1:2020-06 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 1: Requirements
German and English version
DIN EN ISO/IEC 17021-3:2019-04 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems - Part 3: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems
German and English version
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European foreword
Anerkennungsnotiz
Endorsement notice
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
4 Allgemeine Kompetenzanforderungen
4 Generic competence requirements
5 Kompetenzanforderungen für QMS-Auditoren und Auditteams
5 Competence requirements for QM Sauditors and audit teams
5.1 Allgemeines
5.1 General
5.2 Grundlegende Konzepte und Qualitätsmanagementprinzipien
5.2 Fundamental concepts and quality management principles
5.3 Kontext der Organisation
5.3 Context of the organization
5.4 Produkte, Dienstleistungen, Prozesseund Organisation des Kunden
5.4 Client products, services, processesand organization
6 Kompetenzanforderungen an anderes Personal
6 Competence requirements for other personnel
6.1 Allgemeines
6.1 General
6.2 Kompetenz des Personals, das Auditberichte bewertet und Zertifizierungsentscheidungen trifft
6.2 Competence of personnel reviewingaudit reports and making certification decisions
Anhang A (informativ) Wissen für die Auditierung und Zertifizierung von QMS
Annex A (informative) Knowledge for QMS auditing and certification
Literaturhinweise
Bibliography
DIN ISO/TS 9002:2020-08 Quality management systems - Guidelines for the application of ISO 9001:2015
Contents
National Foreword
National Annex NA(informative)Bibliography
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
4 Context of the organization
4.1 Understanding the organization and its context
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4.3 Determining the scope of the quality management system
4.4 Quality management system and its processes
5 Leadership
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 General
5.1.2 Customer focus
5.2 Policy
5.2.1 Establishing the quality policy
5.2.2 Communicating the quality policy
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
6 Planning
6.1 Actions to address risks and opportunities
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
6.3 Planning of changes
7 Support
7.1 Resources
7.1.1 General
7.1.2 People
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Environment for the operation of processes
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.5.1 General
7.1.5.2 Measurement traceability
7.1.6 Organizational knowledge
7.2 Competence
7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented information
7.5.1 General
7.5.2 Creating and updating
7.5.3 Control of documented information
8 Operation
8.1 Operational planning and control
8.2 Requirements for products and services
8.2.1 Customer communication
8.2.2 Determining the requirements for products and services
8.2.3 Review of the requirements for products and services
8.3 Design and development of products and services
8.3.1 General
8.3.2 Design and development planning
8.3.3 Design and development inputs
8.3.4 Design and development controls
8.3.5 Design and development outputs
8.3.6 Design and development changes
8.4 Control of externally provided processes, products and services
8.4.1 General
8.4.2 Type and extent of control
8.4.3 Information for external providers
8.5 Production and service provision
8.5.1 Control of production and service provision
8.5.2 Identification and traceability
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
8.5.4 Preservation
8.5.5 Post-delivery activities
8.5.6 Control of changes
8.6 Release of products and services
8.7 Control of nonconforming outputs
9 Performance evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1.1 General
9.1.2 Customer satisfaction
9.1.3 Analysis and evaluation
9.2 Internal audit
9.3 Management review
9.3.1 General
9.3.2 Management review inputs
9.3.3 Management review outputs
10 Improvement
10.1 General
10.2 Nonconformity and corrective action
10.3 Continual improvement
Bibliography
DIN ISO 10005:2020-10 Quality management - Guidelines for quality plans
Contents
National foreword
National Annex NA (informative)Bibliography
Foreword
Introduction
0.1 General
0.2 Using this document
0.3 Process approach
0.4 Risk-based thinking
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
3.1 documented information
3.2 quality plan
3.3 specific case
4 Using a quality plan
4.1 Introduction
4.2 Requesting external provider quality plans
4.3 Managing external provider quality plans
5 Development of a quality plan
5.1 Context of the quality plan
5.2 Inputs to the quality plan
5.3 Defining the scope of the quality plan
5.4 Preparation of the quality plan
5.4.1 Initiation
5.4.2 Defining the quality plan
5.4.3 Consistency and compatibility
5.4.4 Presentation and structure
6 Content of the quality plan
6.1 General
6.2 Scope of the quality plan
6.3 Quality plan inputs
6.4 Quality objectives
6.5 Quality plan responsibilities
6.6 Control of documented information
6.7 Resources
6.7.1 Provision of resources
6.7.2 Materials, products and services
6.7.3 People
6.7.4 Infrastructure and environment for the operation of processes
6.7.5 Monitoring and measuring resources
6.8 Customers and other interested parties communication
6.9 Design and development
6.9.1 Design and development process
6.9.2 Control of design and development changes
6.10 Externally provided processes, products and services
6.11 Production and service provision
6.12 Identification and traceability
6.13 Property belonging to customers or external providers
6.14 Preservation of outputs
6.15 Control of nonconforming outputs
6.16 Monitoring and measurement
6.17 Audits
7 Operation and control of the quality plan
7.1 Review and acceptance of the quality plan
7.2 Implementation and monitoring of the quality plan
7.3 Revision of the quality plan
7.4 Feedback and improvement
Annex A (informative) Examples of formats for quality plans
Annex B (informative) Schematic representation of a process approach applied to quality plans
Annex C (informative) Correlation matrix between the clauses in this document and those in ISO 9001:2015
Annex D (informative) Correlation matrix between the clauses of this document and the quality management principles from ISO 9000:2015
Bibliography
DIN ISO 10006:2020-10 Quality management - Guidelines for quality management in projects
Contents
National foreword
Amendments
Previous editions
National Annex NA (informative) Bibliography
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
3.1 activity
3.2 progress evaluation
3.3 project
3.4 project management
3.5 project management plan
3.6 project organization
3.7 project phase
3.8 project life cycle
3.9 quality plan
3.10 provider
4 Quality management systems in projects
4.1 Context and characteristics of the project
4.1.1 General
4.1.2 Organizations
4.1.3 Phases and processes in projects
4.1.4 Project management processes
4.2 Quality management principles
4.3 Project quality management processes
4.4 Quality plan for the project
5 Management responsibility in projects
5.1 Top management commitment
5.2 Strategic process
5.2.1 Application of quality management principles through the strategic process
5.2.2 Customer focus
5.2.3 Leadership
5.2.4 Engagement of people
5.2.5 Process approach
5.2.6 Improvement
5.2.7 Evidence-based decision making
5.2.8 Relationship management
5.3 Management reviews and progress evaluations
5.3.1 Management reviews
5.3.2 Progress evaluations
6 Resource management in projects
6.1 Resource-related processes
6.1.1 General
6.1.2 Resource planning
6.1.3 Resource control
6.2 Personnel-related processes
6.2.1 General
6.2.2 Establishment of the project organizational structure
6.2.3 Allocation of personnel
6.2.4 Team development
7 Product/service realization in projects
7.1 General
7.2 Interdependent processes
7.2.1 General
7.2.2 Project initiation and project management plan development
7.2.3 Interaction management
7.2.4 Change management
7.2.5 Process and project closure
7.3 Scope-related processes
7.3.1 General
7.3.2 Concept development
7.3.3 Scope development and control
7.3.4 Definition of activities
7.3.5 Control of activities
7.4 Time-related processes
7.4.1 General
7.4.2 Planning of activity dependencies
7.4.3 Estimation of duration
7.4.4 Schedule development
7.4.5 Schedule control
7.5 Cost-related processes
7.5.1 General
7.5.2 Cost estimation
7.5.3 Budgeting
7.5.4 Cost control
7.6 Communication-related processes
7.6.1 General
7.6.2 Communication planning
7.6.3 Information management
7.6.4 Communication control
7.7 Risk-related processes
7.7.1 General
7.7.2 Risk identification
7.7.3 Risk assessment
7.7.4 Risk treatment
7.7.5 Risk control
7.8 Procurement processes
7.8.1 General
7.8.2 Procurement planning and control
7.8.3 Documentation of procurement requirements
7.8.4 External provider management and development
7.8.5 Contracting
7.8.6 Contract control
8 Measurement, analysis and improvement in projects
8.1 General
8.2 Measurement and analysis
8.3 Improvement
8.3.1 Improvement by the originating organization
8.3.2 Improvement by the project organization
Annex A (informative) Overview of processes for quality management in projects
Annex B (informative) Cross reference matrix between this document, ISO 9001:2015and ISO 21500:2012
Bibliography
DIN ISO 10007:2020-10 Quality management - Guidelines for configuration management
Contents
National foreword
Amendments
Previous editions
National Annex NA (informative) Bibliography
Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references
3 Terms and definitions
3.1 configuration
3.2 configuration baseline
3.3 configuration item
3.4 configuration status accounting
3.5 configuration information
4 Configuration management responsibility
4.1 Responsibilities and authorities
4.2 Dispositioning authority
5 Configuration management process
5.1 General
5.2 Configuration management planning
5.3 Configuration identification
5.3.1 Product structure or service capability and selection of configuration items
5.3.2 Configuration information
5.3.3 Configuration baselines
5.4 Change control
5.4.1 General
5.4.2 Initiation, identification and documentation of the need for change
5.4.3 Evaluation of change
5.4.4 Disposition of change
5.4.5 Implementation and verification of change
5.5 Configuration status accounting
5.5.1 General
5.5.2 Documented Information
5.5.3 Reports
5.6 Configuration audit
Annex A (informative) Structure and content of a configuration management plan
A.1 General
A.2 Introductory section
A.3 Policies
A.4 Configuration identification
A.5 Change control
A.6 Configuration status accounting
A.7 Configuration audit
Bibliography

Systemvoraussetzungen

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