Qualitätsmanagement

Name: Qualitätsmanagement | QM-Systeme, Verfahren und Begriffe
Brand: DIN Media
Price: 228.0 EUR
Availability: OnlineOnly

QM-Systeme, Verfahren und Begriffe

DIN e.V.(Herausgeber*in)

DIN Media (Verlag)

11. Auflage

Erschienen am 15. Januar 2021

756 Seiten

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978-3-410-29863-2 (ISBN)

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Weitere Ausgaben

Inhalt

DIN-Taschenbuch 226
Im Fachgebiet Management und Qualität bestehen folgende DIN-Taschenbücher:
Impressum / Copyright
Vorwort
Inhalt
Hinweise zur Nutzung von DIN-Taschenbüchern
DIN-Nummernverzeichnis
Verzeichnis abgedruckter Normen
Service-Angebote des Beuth Verlags
Stichwortverzeichnis
DIN EN ISO 9000:2015-11 Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2015)
Deutsche und Englische Fassung EN ISO 9000:2015
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European Foreword
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Grundlegende Konzepte und Grundsätze des Qualitätsmanagements
2 Fundamental concepts and quality management principles
2.1 Allgemeines
2.1 General
2.2 Grundlegende Konzepte
2.2 Fundamental concepts
2.2.1 Qualität
2.2.1 Quality
2.2.2 Qualitätsmanagementsystem
2.2.2 Quality management system
2.2.3 Kontext einer Organisation
2.2.3 Context of an organization
2.2.4 Interessierte Parteien
2.2.4 Interested parties
2.2.5 Unterstützung
2.2.5 Support
2.2.5.1 Allgemeines
2.2.5.1 General
2.2.5.2 Personen
2.2.5.2 People
2.2.5.3 Kompetenz
2.2.5.3 Competence
2.2.5.4 Bewusstsein
2.2.5.4 Awareness
2.2.5.5 Kommunikation
2.2.5.5 Communication
2.3 Grundsätze des Qualitätsmanagements
2.3 Quality management principles
2.3.1 Kundenorientierung
2.3.1 Customer focus
2.3.1.1 Aussage
2.3.1.1 Statement
2.3.1.2 Begründung
2.3.1.2 Rationale
2.3.1.3 Hauptvorteile
2.3.1.3 Key benefits
2.3.1.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.1.4 Possible actions
2.3.2 Führung
2.3.2 Leadership
2.3.2.1 Aussage
2.3.2.1 Statement
2.3.2.2 Begründung
2.3.2.2 Rationale
2.3.2.3 Hauptvorteile
2.3.2.3 Key benefits
2.3.2.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.2.4 Possible actions
2.3.3 Engagement von Personen
2.3.3 Engagement of people
2.3.3.1 Aussage
2.3.3.1 Statement
2.3.3.2 Begründung
2.3.3.2 Rationale
2.3.3.3 Hauptvorteile
2.3.3.3 Key benefits
2.3.3.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.3.4 Possible actions
2.3.4 Prozessorientierter Ansatz
2.3.4 Process approach
2.3.4.1 Aussage
2.3.4.1 Statement
2.3.4.2 Begründung
2.3.4.2 Rationale
2.3.4.3 Hauptvorteile
2.3.4.3 Key benefits
2.3.4.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.4.4 Possible actions
2.3.5 Verbesserung
2.3.5 Improvement
2.3.5.1 Aussage
2.3.5.1 Statement
2.3.5.2 Begründung
2.3.5.2 Rationale
2.3.5.3 Hauptvorteile
2.3.5.3 Key benefits
2.3.5.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.5.4 Possible actions
2.3.6 Faktengestützte Entscheidungsfindung
2.3.6 Evidence-based decision making
2.3.6.1 Aussage
2.3.6.1 Statement
2.3.6.2 Begründung
2.3.6.2 Rationale
2.3.6.3 Hauptvorteile
2.3.6.3 Key benefits
2.3.6.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.6.4 Possible actions
2.3.7 Beziehungsmanagement
2.3.7 Relationship management
2.3.7.1 Aussage
2.3.7.1 Statement
2.3.7.2 Begründung
2.3.7.2 Rationale
2.3.7.3 Hauptvorteile
2.3.7.3 Key benefits
2.3.7.4 Mögliche Maßnahmen
2.3.7.4 Possible actions
2.4 Entwicklung des QMS unter Verwendung grundlegender Konzepte und Grundsätze
2.4 Developing the QMS using fundamental concepts and principles
2.4.1 Modell eines QMS
2.4.1 QMS model
2.4.1.1 Allgemeines
2.4.1.1 General
2.4.1.2 System
2.4.1.2 System
2.4.1.3 Prozesse
2.4.1.3 Processes
2.4.1.4 Tätigkeit
2.4.1.4 Activity
2.4.2 Entwicklung eines Qualitätsmanagementsystems
2.4.2 Development of a QMS
2.4.3 QMS-Normen, andere Managementsysteme und Exzellenz-Modelle
2.4.3 QMS standards, other management systems and excellence models
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3.1 Personenbezogene Begriffe
3.1 Terms related to person or people
3.1.1 oberste Leitung
3.1.1 top management
3.1.2 ualitätsmanagementsystem-Berater
3.1.2 quality management system consultant
3.1.3 Einbeziehung
3.1.3 involvement
3.1.4 Engagement
3.1.4 engagement
3.1.5 Konfigurationsstelle
3.1.5 configuration authority
3.1.6 Konfliktlöser
3.1.6 dispute resolver
3.2 Organisationsbezogene Begriffe
3.2 Terms related to organization
3.2.1 Organisation
3.2.1 organization
3.2.2 Kontext der Organisation
3.2.2 context of the organization
3.2.3 interessierte Partei
3.2.3 interested party
3.2.4 Kunde
3.2.4 customer
3.2.5 Anbieter
3.2.5 provider
3.2.6 externer Anbieter
3.2.6 external provider
3.2.7 DRP-Anbieter
3.2.7 DRP-provider
3.2.8 Verband
3.2.8 association
3.2.9 Funktionsbereich Metrologie
3.2.9 metrological function
3.3 Tätigkeitsbezogene Begriffe
3.3 Terms related to activity
3.3.1 Verbesserung
3.3.1 improvement
3.3.2 fortlaufende Verbesserung
3.3.2 continual improvement
3.3.3 Management
3.3.3 management
3.3.4 Qualitätsmanagement
3.3.4 quality management
3.3.5 Qualitätsplanung
3.3.5 quality planning
3.3.6 Qualitätssicherung
3.3.6 quality assurance
3.3.7 Qualitätssteuerung
3.3.7 quality control
3.3.8 Qualitätsverbesserung
3.3.8 quality improvement
3.3.9 Konfigurationsmanagement
3.3.9 configuration management
3.3.10 Änderungsüberwachung
3.3.10 change control
3.3.11 Tätigkeit
3.3.11 activity
3.3.12 Projektmanagement
3.3.12 project management
3.3.13 Konfigurationsobjekt
3.3.13 configuration object
3.4 Prozessbezogene Begriffe
3.4 Terms related to process
3.4.1 Prozess
3.4.1 process
3.4.2 Projekt
3.4.2 project
3.4.3 Realisierung eines
3.4.3 quality management system realization
3.4.4 Kompetenzerwerb
3.4.4 competence acquisition
3.4.5 Verfahren
3.4.5 procedure
3.4.6 ausgliedern
3.4.6 outsource (verb)
3.4.7 Vertrag
3.4.7 contract
3.4.8 Entwicklung
3.4.8 design and development
3.5 Systembezogene Begriffe
3.5 Terms related to system
3.5.1 System
3.5.1 system
3.5.2 Infrastruktur
3.5.2 infrastructure
3.5.3 Managementsystem
3.5.3 management system
3.5.4 Qualitätsmanagementsystem
3.5.4 quality management system
3.5.5 Arbeitsumgebung
3.5.5 work environment
3.5.6 metrologische Bestätigung
3.5.6 metrological confirmation
3.5.7 Messmanagementsystem
3.5.7 measurement management system
3.5.8 Politik
3.5.8 policy
3.5.9 Qualitätspolitik
3.5.9 quality policy
3.5.10 Vision
3.5.10 vision
3.5.11 Mission
3.5.11 mission
3.5.12 Strategie
3.5.12 strategy
3.6 Anforderungsbezogene Begriffe
3.6 Terms related to requirement
3.6.1 Objekt
3.6.1 object
3.6.2 Qualität
3.6.2 quality
3.6.3 Anspruchsklasse
3.6.3 grade
3.6.4 Anforderung
3.6.4 requirement
3.6.5 Qualitätsanforderung
3.6.5 quality requirement
3.6.6 gesetzliche Anforderung
3.6.6 statutory requirement
3.6.7 behördliche Anforderung
3.6.7 regulatory requirement
3.6.8 Produktkonfigurationsangaben
3.6.8 product configuration information
3.6.9 Nichtkonformität
3.6.9 nonconformity
3.6.10 Mangel
3.6.10 defect
3.6.11 Konformität
3.6.11 conformity
3.6.12 Fähigkeit
3.6.12 capability
3.6.13 Rückverfolgbarkeit
3.6.13 traceability
3.6.14 Zuverlässigkeit
3.6.14 dependability
3.6.15 Innovation
3.6.15 innovation
3.7 Ergebnisbezogene Begriffe
3.7 Terms related to result
3.7.1 Ziel
3.7.1 objective
3.7.2 Qualitätsziel
3.7.2 quality objective
3.7.3 Erfolg
3.7.3 success
3.7.4 nachhaltiger Erfolg
3.7.4 sustained success
3.7.5 Ergebnis
3.7.5 output
3.7.6 Produkt
3.7.6 product
3.7.7 Dienstleistung
3.7.7 service
3.7.8 Leistung
3.7.8 performance
3.7.9 Risiko
3.7.9 risk
3.7.10 Effizienz
3.7.10 efficiency
3.7.11 Wirksamkeit
3.7.11 effectiveness
3.8 Daten-, informations-, und dokumentenbezogene Begriffe
3.8 Terms related to data, information and document
3.8.1 Daten
3.8.1 data
3.8.2 Information
3.8.2 information
3.8.3 objektiver Nachweis
3.8.3 objective evidence
3.8.4 Informationssystem
3.8.4 information system
3.8.5 Dokument
3.8.5 document
3.8.6 dokumentierte Information
3.8.6 documented information
3.8.7 Spezifikation
3.8.7 specification
3.8.8 Qualitätsmanagement-Handbuch
3.8.8 quality manual
3.8.9 Qualitätsmanagementplan
3.8.9 quality plan
3.8.10 Aufzeichnung
3.8.10 record
3.8.11 Projektmanagementplan
3.8.11 project management plan
3.8.12 Verifizierung
3.8.12 verification
3.8.13 Validierung
3.8.13 validation
3.8.14 Konfigurationsbuchführung
3.8.14 configuration status accounting
3.8.15 spezifischer Fall
3.8.15 specific case
3.9 Kundenbezogene Begriffe
3.9 Terms related to customer
3.9.1 Rückmeldungen
3.9.1 feedback
3.9.2 Kundenzufriedenheit
3.9.2 customer satisfaction
3.9.3 Reklamation
3.9.3 complaint
3.9.4 Kundendienst
3.9.4 customer service
3.9.5 Verhaltenskodex zur Kundenzufriedenheit
3.9.5 customer satisfaction code of conduct
3.9.6 Konflikt
3.9.6 dispute
3.10 Merkmalsbezogene Begriffe
3.10 Terms related to characteristic
3.10.1 Merkmal
3.10.1 characteristic
3.10.2 Qualitätsmerkmal
3.10.2 quality characteristic
3.10.3 menschlicher Faktor
3.10.3 human factor
3.10.4 Kompetenz
3.10.4 competence
3.10.5 metrologisches Merkmal
3.10.5 metrological characteristic
3.10.6 Konfiguration
3.10.6 configuration
3.10.7 Bezugskonfiguration
3.10.7 configuration baseline
3.11 Bestimmungsbezogene Begriffe
3.11 Terms related to determination
3.11.1 Bestimmung
3.11.1 determination
3.11.2 Überprüfung
3.11.2 review
3.11.3 Überwachung
3.11.3 monitoring
3.11.4 Messung
3.11.4 measurement
3.11.5 Messprozess
3.11.5 measurement process
3.11.6 Messmittel
3.11.6 measuring equipment
3.11.7 Prüfung
3.11.7 inspection
3.11.8 Test
3.11.8 test
3.11.9 Beurteilung des Fortschritts
3.11.9 progress evaluation
3.12 Maßnahmenbezogene Begriffe
3.12 Terms related to action
3.12.1 Vorbeugungsmaßnahme
3.12.1 preventive action
3.12.2 Korrekturmaßnahme
3.12.2 corrective action
3.12.3 Korrektur
3.12.3 correction
3.12.4 Neueinstufung
3.12.4 regrade
3.12.5 Sonderfreigabe
3.12.5 concession
3.12.6 Abweichungsgenehmigung
3.12.6 deviation permit
3.12.7 Freigabe
3.12.7 release
3.12.8 Nacharbeit
3.12.8 rework
3.12.9 Reparatur
3.12.9 repair
3.12.10 Verschrottung
3.12.10 scrap
3.13 Auditbezogene Begriffe
3.13 Terms related to audit
3.13.1 Audit
3.13.1 audit
3.13.2 kombiniertes Audit
3.13.2 combined audit
3.13.3 gemeinschaftliches Audit
3.13.3 joint audit
3.13.4 Auditprogramm
3.13.4 audit programme
3.13.5 Auditumfang
3.13.5 audit scope
3.13.6 Auditplan
3.13.6 audit plan
3.13.7 Auditkriterien
3.13.7 audit criteria
3.13.8 Auditnachweis
3.13.8 audit evidence
3.13.9 Auditfeststellung
3.13.9 audit findings
3.13.10 Auditschlussfolgerungen
3.13.10 audit conclusion
3.13.11 Auditauftraggeber
3.13.11 audit client
3.13.12 auditierte Organisation
3.13.12 auditee
3.13.13 Betreuer
3.13.13 guide
3.13.14 Auditteam
3.13.14 audit team
3.13.15 Auditor
3.13.15 auditor
3.13.16 Sachkundiger
3.13.16 technical expert
3.13.17 Beobachter
3.13.17 observer
Anhang A (informativ) Begriffsbeziehungen und ihregraphische Darstellung
Annex A (informative) Concept relationships and theirgraphical representation
A.1 Allgemeines
A.1 General
A.2 Abstraktionsbeziehung
A.2 Generic relation
A.3 Bestandsbeziehung
A.3 Partitive relation
A.4 Assoziative Beziehung
A.4 Associative relation
A.5 Begriffsdiagramme
A.5 Concept diagrams
Literaturhinweise
Bibliography
Stichwortverzeichnis
Alphabetical index of terms
DIN EN ISO 9001:2015-11 Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen (ISO 9001:2015)
Deutsche und Englische Fassung EN ISO 9001:2015
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European Foreword
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
4 Kontext der Organisation
4 Context of the organization
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
4.1 Understanding the organization and its context
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties
4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
4.3 Determining the scope of the quality management system
4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
4.4 Quality management system and its processes
5 Führung
5 Leadership
5.1 Führung und Verpflichtung
5.1 Leadership and commitment
5.1.1 Allgemeines
5.1.1 General
5.1.2 Kundenorientierung
5.1.2 Customer focus
5.2 Politik
5.2 Policy
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik
5.2.1 Establishing the quality policy
5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik
5.2.2 Communicating the quality policy
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities
6 Planung
6 Planning
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
6.1 Actions to address risks and opportunities
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
6.2 Quality objectives and planning to achieve them
6.3 Planung von Änderungen
6.3 Planning of changes
7 Unterstützung
7 Support
7.1 Ressourcen
7.1 Resources
7.1.1 Allgemeines
7.1.1 General
7.1.2 Personen
7.1.2 People
7.1.3 Infrastruktur
7.1.3 Infrastructure
7.1.4 Prozessumgebung
7.1.4 Environment for the operation of processes
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
7.1.5 Monitoring and measuring resources
7.1.5.1 Allgemeines
7.1.5.1 General
7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit N1)
7.1.5.2 Measurement traceability
7.1.6 Wissen der Organisation
7.1.6 Organizational knowledge
7.2 Kompetenz
7.2 Competence
7.3 Bewusstsein
7.3 Awareness
7.4 Kommunikation
7.4 Communication
7.5 Dokumentierte Information
7.5 Documented information
7.5.1 Allgemeines
7.5.1 General
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren
7.5.2 Creating and updating
7.5.3 Lenkung dokumentierter Information
7.5.3 Control of documented information
8 Betrieb
8 Operation
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
8.1 Operational planning and control
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2 Requirements for products and services
8.2.1 Kommunikation mit den Kunden
8.2.1 Customer communication
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.2 Determining the requirements for products and services
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.3 Review of the requirements for products and services
8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.4 Changes to requirements for products and services
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3 Design and development of products and services
8.3.1 Allgemeines
8.3.1 General
8.3.2 Entwicklungsplanung
8.3.2 Design and development planning
8.3.3 Entwicklungseingaben
8.3.3 Design and development inputs
8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung
8.3.4 Design and development controls
8.3.5 Entwicklungsergebnisse
8.3.5 Design and development outputs
8.3.6 Entwicklungsänderungen
8.3.6 Design and development changes
8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
8.4 Control of externally provided processes, products and services
8.4.1 Allgemeines
8.4.1 General
8.4.2 Art und Umfang der Steuerung
8.4.2 Type and extent of control
8.4.3 Informationen für externe Anbieter
8.4.3 Information for external providers
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
8.5 Production and service provision
8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
8.5.1 Control of production and service provision
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
8.5.2 Identification and traceability
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
8.5.3 Property belonging to customers or external providers
8.5.4 Erhaltung
8.5.4 Preservation
8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung
8.5.5 Post-delivery activities
8.5.6 Überwachung von Änderungen
8.5.6 Control of changes
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
8.6 Release of products and services
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
8.7 Control of nonconforming outputs
9 Bewertung der Leistung
9 Performance evaluation
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation
9.1.1 Allgemeines
9.1.1 General
9.1.2 Kundenzufriedenheit
9.1.2 Customer satisfaction
9.1.3 Analyse und Bewertung
9.1.3 Analysis and evaluation
9.2 Internes Audit
9.2 Internal audit
9.3 Managementbewertung
9.3 Management review
9.3.1 Allgemeines
9.3.1 General
9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung
9.3.2 Management review inputs
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung
9.3.3 Management review outputs
10 Verbesserung
10 Improvement
10.1 Allgemeines
10.1 General
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
10.2 Nonconformity and corrective action
10.3 Fortlaufende Verbesserung
10.3 Continual improvement
Anhang A (informativ) Erläuterung der neuen Struktur,Terminologie und Konzepte
Annex A (informative) Clarification of new structure,terminology and concepts
A.1 Struktur und Terminologie
A.1 Structure and terminology
A.2 Produkte und Dienstleistungen
A.2 Products and services
A.3 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien
A.3 Understanding the needs and expectations of interested parties
A.4 Risikobasiertes Denken
A.4 Risk-based thinking
A.5 Anwendbarkeit
A.5 Applicability
A.6 Dokumentierte Informationen
A.6 Documented information
A.7 Wissen der Organisation
A.7 Organizational knowledge
A.8 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
A.8 Control of externally provided processes, products and services
Anhang B (informativ) Andere Internationale Normendes ISO/TC 176 zuQualitätsmanagement undQualitätsmanagementsystemen
Annex B (informative) Other International Standards onquality management and qualitymanagement systems developedby ISO/TC 176
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO 9004:2018-08 Qualitätsmanagement - Qualität einer Organisation - Anleitung zum Erreichen nachhaltigen Erfolgs (ISO 9004:2018)
Deutsche und Englische Fassung EN ISO 9004:2018
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European Foreword
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
4 Qualität einer Organisation und nachhaltiger Erfolg
4 Quality of an organization and sustained success
4.1 Qualität einer Organisation
4.1 Quality of an organization
4.2 Leiten zum nachhaltigen Erfolg einer Organisation
4.2 Managing for the sustained success of an organization
5 Kontext einer Organisation
5 Context of an organization
5.1 Allgemeines
5.1 General
5.2 Relevante interessierte Parteien
5.2 Relevant interested parties
5.3 Externe und interne Themen
5.3 External and internal issues
6 Identität einer Organisation
6 Identity of an organization
6.1 Allgemeines
6.1 General
6.2 Mission, Vision, Werte und Kultur
6.2 Mission, vision, values and culture
7 Führung
7 Leadership
7.1 Allgemeines
7.1 General
7.2 Politik und Strategie
7.2 Policy and strategy
7.3 Ziele
7.3 Objectives
7.4 Kommunikation
7.4 Communication
8 Prozessmanagement
8 Process management
8.1 Allgemeines
8.1 General
8.2 Bestimmung der Prozesse
8.2 Determination of processes
8.3 Verantwortlichkeit und Befugnis für Prozesse
8.3 Responsibility and authority for processes
8.4 Management von Prozessen
8.4 Managing processes
8.4.1 Um ihre Prozesse wirksam und effizient zusteuern, sollte die Organisation:
8.4.1 To manage its processes effectively andefficiently, the organization should:
9 Ressourcenmanagement
9 Resource management
9.1 Allgemeines
9.1 General
9.2 Personen
9.2 People
9.2.1 Allgemeines
9.2.1 General
9.2.2 Engagement von Personen
9.2.2 Engagement of people
9.2.3 Befähigung und Motivierung von Personen
9.2.3 Empowerment and motivation of people
9.2.4 Kompetenz von Personen
9.2.4 Competence of people
9.3 Wissen der Organisation
9.3 Organizational knowledge
9.4 Technologie
9.4 Technology
9.5 Infrastruktur und Arbeitsumgebung
9.5 Infrastructure and work environment
9.5.1 Allgemeines
9.5.1 General
9.5.2 Infrastruktur
9.5.2 Infrastructure
9.5.3 Arbeitsumgebung
9.5.3 Work environment
9.6 Extern bereitgestellte Ressourcen
9.6 Externally provided resources
9.7 Natürliche Ressourcen
9.7 Natural resources
10 Analyse und Bewertung der Leistung einer Organisation
10 Analysis and evaluation of an organization's performance
10.1 Allgemeines
10.1 General
10.2 Leistungsindikatoren
10.2 Performance indicators
10.3 Leistungsanalyse
10.3 Performance analysis
10.4 Leistungsbewertung
10.4 Performance evaluation
10.5 Internes Audit
10.5 Internal audit
10.6 Selbstbewertung
10.6 Self-assessment
10.7 Überprüfungen
10.7 Reviews
11 Verbesserung, Lernen und Innovation
11 Improvement, learning and innovation
11.1 Allgemeines
11.1 General
11.2 Verbesserung
11.2 Improvement
11.3 Lernen
11.3 Learning
11.4 Innovation
11.4 Innovation
11.4.1 Allgemeines
11.4.1 General
11.4.2 Anwendung
11.4.2 Application
11.4.3 Zeitliche Planung und Risiko
11.4.3 Timing and risk
Anhang A (informativ) Werkzeug zur Selbstbewertung
Annex A (informative) Self-assessment tool
A.1 Allgemeines
A.1 General
A.2 Reifegradmodell
A.2 Maturity model
A.3 Selbstbewertung einzelner Elemente
A.3 Self-assessment of detailedelements
A.4 Anwendung der Selbstbewertungsinstrumente
A.4 Using the self-assessment tools
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO 10012:2004-03 Messmanagementsysteme Anforderungen an Messprozesse und Messmittel (ISO 10012:2003) Dreisprachige Fassung EN ISO 10012:2003
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Vorwort
Foreword
Avant-propos
Anerkennungsnotiz
Endorsement notice
Notice d' entérinement
Inhalt
Contents
Sommaire
Einleitung
Introduction
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
1 Domaine d'application
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
2 Références normatives
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3 Termes et définitions
3.1 Messmanagementsystem
3.1 measurement managementsystem
3.1 système de management de lamesure
3.2 Messprozess
3.2 measurement process
3.2 processus de mesure
3.3 Messmittel
3.3 measuring equipment
3.3 équipement de mesure
3.4 metrologisches Merkmal
3.4 metrological characteristic
3.4 caractéristique métrologique
3.5 metrologische Bestätigung
3.5 metrological confirmation
3.5 confirmation métrologique
3.6 Funktionsbereich Metrologie
3.6 metrological function
3.6 fonction métrologie
4 Allgemeine Anforderungen
4 General requirements
4 Exigences générales
5 Verantwortung derLeitung
5 Managementresponsibility
5 Responsabilité de ladirection
5.1 FunktionsbereichMetrologie
5.1 Metrological function
5.1 Fonction métrologie
5.2 Kundenorientierung
5.2 Customer focus
5.2 Écoute client
5.3 Qualitätsziele
5.3 Quality objectives
5.3 Objectifs qualité
5.4 Managementbewertung
5.4 Management review
5.4 Revue de direction
6 Management vonRessourcen
6 Resourcemanagement
6 Management desressources
6.1 Personelle Ressourcen
6.1 Human resources
6.1 Ressources humaines
6.1.1 Verantwortungen des Personals
6.1.1 Responsibilities of personnel
6.1.1 Responsabilités dupersonnel
6.1.2 Fähigkeit und Schulung
6.1.2 Competence andtraining
6.1.2 Compétence etformation
6.2 Informationsressourcen
6.2 Information resources
6.2 Ressources relatives àl'information
6.2.1 Verfahren
6.2.1 Procedures
6.2.1 Procédures
6.2.2 Software
6.2.2 Software
6.2.2 Logiciels
6.2.3 Aufzeichnungen
6.2.3 Records
6.2.3 Enregistrements
6.2.4 Kennzeichnung
6.2.4 Identification
6.2.4 Identification
6.3 Materialressourcen
6.3 Material resources
6.3 Ressources relativesaux matériels
6.3.1 Messmittel
6.3.1 Measuring equipment
6.3.1 Équipements de mesure
6.3.2 Umwelt
6.3.2 Environment
6.3.2 Environnement
6.4 Externe Lieferanten
6.4 Outside suppliers
6.4 Fournisseursextérieurs
7 Metrologische Bestätigung und Realisierung von Messprozessen
7 Metrological confirmation and realization of measurement processes
7 Confirmation métrologique et miseen ouvre des processus de mesure
7.1 MetrologischeBestätigung
7.1 Metrologicalconfirmation
7.1 Confirmationmétrologique
7.1.1 Allgemeines
7.1.1 General
7.1.1 Généralités
7.1.2 Intervalle der metrologischen Bestätigung
7.1.2 Intervals between metrological confirmation
7.1.2 Intervalles de confirmation métrologique
7.1.3 Überwachung der Justierung der Ausrüstung
7.1.3 Equipment adjustment control
7.1.3 Maîtrise de l'ajustagedes équipements
7.1.4 Aufzeichnungen zum Prozess der metrologischen Bestätigung
7.1.4 Records of the metrological confirmation process
7.1.4 Enregistrements du processus de confirmation métrologique
7.2 Messprozess
7.2 Measurement process
7.2 Processus de mesure
7.2.1 Allgemeines
7.2.1 General
7.2.1 Généralités
7.2.2 Messprozessgestaltung
7.2.2 Measurement process design
7.2.2 Conception du processus de mesure
7.2.3 Realisierung des Messprozesses
7.2.3 Realization of the measurement process
7.2.3 Mise en ouvre duprocessus de mesure
7.2.4 Aufzeichnungen vonMessprozessen
7.2.4 Records ofmeasurementprocesses
7.2.4 Enregistrements desprocessus de mesure
7.3 Messunsicherheit und Rückverfolgbarkeit
7.3 Measurement uncertainty and traceability
7.3 Incertitude de mesureet traçabilité
7.3.1 Messunsicherheit
7.3.1 Measurement uncertainty
7.3.1 Incertitude de mesure
7.3.2 Rückverfolgbarkeit
7.3.2 Traceability
7.3.2 Traçabilité
8 Analyse und Verbesserung des Messmanagement-systems
8 Measurement management system analysis andimprovement
8 Analyse et amélioration du système de management de la mesure
8.1 Allgemeines
8.1 General
8.1 Généralités
8.2 Auditierung und Überwachung
8.2 Auditing andmonitoring
8.2 Audits et surveillance
8.2.1 Allgemeines
8.2.1 General
8.2.1 Généralités
8.2.2 Kundenzufriedenheit
8.2.2 Customer satisfaction
8.2.2 Satisfaction du client
8.2.3 Audit des Messmanagement-systems
8.2.3 Measurement management system audit
8.2.3 Audit du système de management de la mesure
8.2.4 Überwachung des Messmanagement systems
8.2.4 Monitoring of the measurement management system
8.2.4 Surveillance du système de manage mentde la mesure
8.3 Lenkung von Fehlern
8.3 Control of nonconformities
8.3 Maîtrise des nonconformités
8.3.1 Fehlerhafte Messmanagement systeme
8.3.1 Nonconforming measurement management systems
8.3.1 Non-conformités du système de management de lamesure
8.3.2 Fehlerhafte Messprozesse
8.3.2 Nonconforming measurement processe
8.3.2 Processus de mesure non conformes
8.3.3 Fehlerhafte Messmittel
8.3.3 Nonconforming measuring equipment
8.3.3 Équipement de mesure non conforme
8.4 Verbesserung
8.4 Improvement
8.4 Amélioration
8.4.1 Allgemeines
8.4.1 General
8.4.1 Généralités
8.4.2 Korrekturmaßnahmen
8.4.2 Corrective action
8.4.2 Actions correctives
8.4.3 Vorbeugungsmaß-nahmen
8.4.3 Preventive action
8.4.3 Actions préventives
Anhang A (informativ) Überblick über den Prozess der metrologischen Bestätigung
Annex A (informative) Overview of the metrological confirmation process
Annexe A (informative) Vue d'ensemble du processus de confirmation métrologique
A.1 Einleitung
A.1 Introduction
A.1 Introduction
A.2 Metrologische Anforderungen des Kunden (CMR)
A.2 Customer metrological requirements (CMR)
A.2 Exigences métrologiques du client
A.3 Metrologische Messmittelkennwerte (MEMC)
A.3 Measuring equipment metrological characteristics (MEMC)
A.3 Caractéristiques métrologiques des équipements demesure
A.4 Verifizierung und metrologische Bestätigung
A.4 Verification and metrological confirmation
A.4 Vérification et confirmation métrologique
Literaturhinweise
Bibliography
Bibliographie
Anhang ZA (normativ) Normative Verweisungen auf internationale Publikationenmit ihren entsprechenden europäischen Publikationen
Annex ZA (normative) Normative references to international publications withtheir relevant European publications
Annexe ZA (normative) Références normatives aux publications internationales avecleurs publications européennes correspondantes
DIN EN ISO/IEC 17021-1:2015-11 Konformitätsbewertung - Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren - Teil 1: Anforderungen (ISO/IEC 17021-1:2015)
Deutsche und Englische Fassung EN ISO/IEC 17021-1:2015
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
3.1 zertifizierter Kunde
3.1 certified client
3.2 Unparteilichkeit
3.2 impartiality
3.3 Managementsystem-Beratung
3.3 management system consultancy
3.4 Zertifizierungsaudit
3.4 certification audit
3.5 Kunde
3.5 client
3.6 Auditor
3.6 auditor
3.7 Kompetenz
3.7 competence
3.8 Betreuer
3.8 guide
3.9 Beobachter
3.9 observer
3.10 technischer Bereich
3.10 technical area
3.11 Nichtkonformität
3.11 nonconformity
3.12 wesentliche Nichtkonformität
3.12 major nonconformity
3.13 untergeordnete Nichtkonformität
3.13 minor nonconformity
3.14 Fachexperte
3.14 technical expert
3.15 Zertifizierungsprogramm
3.15 certification scheme
3.16 Auditzeitaufwand
3.16 audit time
3.17 Dauer des Zertifizierungsaudits von Managementsystemen
3.17 duration of management system certification audits
4 Grundsätze
4 Principles
4.1 Allgemeines
4.1 General
4.2 Unparteilichkeit
4.2 Impartiality
4.3 Kompetenz
4.3 Competence
4.4 Verantwortlichkeit
4.4 Responsibility
4.5 Offenheit
4.5 Openness
4.6 Vertraulichkeit
4.6 Confidentiality
4.7 Offenheit für Beschwerden
4.7 Responsiveness to complaints
4.8 Risikobasierter Ansatz
4.8 Risk-based approach
5 Allgemeine Anforderungen
5 General requirements
5.1 Rechts- und Vertragsfragen
5.1 Legal and contractual matters
5.1.1 Rechtliche Verantwortlichkeit
5.1.1 Legal responsibility
5.1.2 Zertifizierungsvereinbarung
5.1.2 Certification agreement
5.1.3 Verantwortlichkeit für Zertifizierungsentscheidungen
5.1.3 Responsibility for certification decisions
5.2 Handhabung der Unparteilichkeit
5.2 Management of impartiality
5.3 Haftung und Finanzierung
5.3 Liability and financing
6 Strukturelle Anforderungen
6 Structural requirements
6.1 Organisationsstruktur und oberste Leitung
6.1 Organizational structure and top management
6.2 Operative Lenkung
6.2 Operational control
7 Anforderungen an Ressourcen
7 Resource requirements
7.1 Kompetenz des Personals
7.1 Competence of personnel
7.1.1 Allgemeine Überlegungen
7.1.1 General considerations
7.1.2 Festlegung der Kompetenzkriterien
7.1.2 Determination of competence criteria
7.1.3 Beurteilungsprozesse
7.1.3 Evaluation processes
7.1.4 Weitere Überlegungen
7.1.4 Other considerations
7.2 Personal, das in die Zertifizierungstätigkeiten einbezogen ist
7.2 Personnel involved in the certification activities
7.3 Einsatz einzelner externer Auditoren und externer Fachexperten
7.3 Use of individual external auditors and external technical experts
7.4 Aufzeichnungen über Personal
7.4 Personnel records
7.5 Ausgliederung
7.5 Outsourcing
8 Anforderungen an Informationen
8 Information requirements
8.1 Öffentliche Informationen
8.1 Public information
8.2 Zertifizierungsdokumente
8.2 Certification documents
8.3 Verweis auf Zertifizierung und Zeichennutzung
8.3 Reference to certification and use of marks
8.4 Vertraulichkeit
8.4 Confidentiality
8.5 Informationsaustausch zwischen einer Zertifizierungsstelle und ihren Kunden
8.5 Information exchange between a certification body and its clients
8.5.1 Informationen zur Zertifizierungstätigkeit und zu Anforderungen
8.5.1 Information on the certification activity and requirements
8.5.2 Mitteilungen einer Zertifizierungsstelle über Änderungen
8.5.2 Notice of changes by a certification body
8.5.3 Mitteilung eines zertifizierten Kunden über Änderungen
8.5.3 Notice of changes by a certified client
9 Anforderungen an Prozesse
9 Process requirements
9.1 Tätigkeiten vor der Zertifizierung
9.1 Pre-certification activities
9.1.1 Antrag
9.1.1 Application
9.1.2 Antragsprüfung
9.1.2 Application review
9.1.3 Auditprogramm
9.1.3 Audit programme
9.1.4 Ermittlung des Auditzeitaufwandes
9.1.4 Determining audit time
9.1.5 Stichprobenprüfung an mehreren Standorten
9.1.5 Multi-site sampling
9.1.6 Mehrfach-Managementsysteme
9.1.6 Multiple management systems standards
9.2 Planen von Audits
9.2 Planning audits
9.2.1 Festlegung der Auditziele, des Auditumfangs und der Auditkriterien
9.2.1 Determining audit objectives, scope and criteria
9.2.2 Auswahl des Auditteams und Aufgabenzuordnung
9.2.2 Audit team selection and assignments
9.2.2.1 Allgemeines
9.2.2.1 General
9.2.2.2 Beobachter, Fachexperten und Betreuer
9.2.2.2 Observers, technical experts and guides
9.2.3 Auditplan
9.2.3 Audit plan
9.2.3.1 Allgemeines
9.2.3.1 General
9.2.3.2 Erstellung des Auditplans
9.2.3.2 Preparing the audit plan
9.2.3.3 Kommunikation der dem Auditteam übertragenen Aufgaben
9.2.3.3 Communication of audit team tasks
9.2.3.4 Kommunikation des Auditplans
9.2.3.4 Communication of audit plan
9.2.3.5 Kommunikation bezüglich der Mitglieder des Auditteams
9.2.3.5 Communication concerning audit team members
9.3 Erstzertifizierung
9.3 Initial certification
9.3.1 Erstzertifizierungs-Audit
9.3.1 Initial certification audit
9.3.1.1 Allgemeines
9.3.1.1 General
9.3.1.2 Stufe 1
9.3.1.2 Stage 1
9.3.1.3 Stufe 2
9.3.1.3 Stage 2
9.3.1.4 Auditberichte zur Erstzertifizierung und Schlussfolgerungen
9.3.1.4 Initial certification audit conclusions
9.4 Durchführen von Audits
9.4 Conducting audits
9.4.1 Allgemeines
9.4.1 General
9.4.2 Durchführung der Eröffnungsbesprechung
9.4.2 Conducting the opening meeting
9.4.3 Kommunikation während des Audits
9.4.3 Communication during the audit
9.4.4 Erlangung und Verifizierung von Informationen
9.4.4 Obtaining and verifying information
9.4.5 Ermittlung und Aufzeichnung der Auditfeststellungen
9.4.5 Identifying and recording audit findings
9.4.6 Erarbeiten der Auditschlussfolgerungen
9.4.6 Preparing audit conclusions
9.4.7 Durchführung der Abschlussbesprechung
9.4.7 Conducting the closing meeting
9.4.8 Auditbericht
9.4.8 Audit report
9.4.9 Analyse der Ursachen von Nichtkonformitäten
9.4.9 Cause analysis of nonconformities
9.4.10 Wirksamkeit der Korrekturen und Korrekturmaßnahmen
9.4.10 Effectiveness of corrections and corrective actions
9.5 Zertifizierungsentscheidung
9.5 Certification decision
9.5.1 Allgemeines
9.5.1 General
9.5.2 Maßnahmen vor der Zertifizierungsentscheidung
9.5.2 Actions prior to making a decision
9.5.3 Information über Erteilung der Erstzertifizierung
9.5.3 Information for granting initial certification
9.5.4 Informationen zur Erteilung der Re-Zertifizierung
9.5.4 Information for granting recertification
9.6 Aufrechterhaltung der Zertifizierung
9.6 Maintaining certification
9.6.1 Allgemeines
9.6.1 General
9.6.2 Überwachungstätigkeiten
9.6.2 Surveillance activities
9.6.2.1 Allgemeines
9.6.2.1 General
9.6.2.2 Überwachungsaudit
9.6.2.2 Surveillance audit
9.6.3 Re-Zertifizierung
9.6.3 Recertification
9.6.3.1 Planung des Re-Zertifizierungsaudits
9.6.3.1 Recertification audit planning
9.6.3.2 Re-Zertifizierungsaudit
9.6.3.2 Recertification audit
9.6.4 Audits aus besonderem Anlass
9.6.4 Special audits
9.6.4.1 Erweiterung des Geltungsbereichs
9.6.4.1 Expanding scope
9.6.4.2 Kurzfristig angekündigte Audits
9.6.4.2 Short-notice audits
9.6.5 Aussetzung, Zurückziehung oder Einschränkung des Geltungsbereichs der Zertifizierung
9.6.5 Suspending, withdrawing or reducing the scope of certification
9.7 Einsprüche
9.7 Appeals
9.8 Beschwerden
9.8 Complaints
9.9 Aufzeichnungen zu Kunden
9.9 Client records
10 Managementsystemanforderungen für Zertifizierungsstellen
10 Management system requirements for certification bodies
10.1 Optionen
10.1 Options
10.2 Option A: Allgemeine Managementsystemanforderungen
10.2 Option A: General management system requirements
10.2.1 Allgemeines
10.2.1 General
10.2.2 Managementsystem-Handbuch
10.2.2 Management system manual
10.2.3 Dokumentenlenkung
10.2.3 Control of documents
10.2.4 Lenkung von Aufzeichnungen
10.2.4 Control of records
10.2.5 Managementbewertung
10.2.5 Management review
10.2.5.1 Allgemeines
10.2.5.1 General
10.2.5.2 Eingaben für die Bewertung
10.2.5.2 Review inputs
10.2.5.3 Ergebnisse der Bewertung
10.2.5.3 Review outputs
10.2.6 Interne Audits
10.2.6 Internal audits
10.2.7 Korrekturmaßnahmen
10.2.7 Corrective actions
10.3 Option B: Managementsystemanforderungen, übereinstimmend mit ISO 9001
10.3 Option B: Management system requirements in accordance with ISO 9001
10.3.1 Allgemeines
10.3.1 General
10.3.2 Geltungsbereich
10.3.2 Scope
10.3.3 Kundenorientierung
10.3.3 Customer focus
10.3.4 Managementbewertung
10.3.4 Management review
Anhang A (normativ) Gefordertes Wissen undgeforderte Fertigkeiten
Annex A (normative) Required knowledge and skills
A.1 Allgemeines
A.1 General
A.2 Kompetenzanforderungen an Auditoren von Managementsystemen
A.2 Competence requirements formanagement systems auditors
A.2.1 Wissen über praktische Unternehmensführung
A.2.1 Knowledge of business managementpractices
A.2.2 Wissen über Auditgrundsätze,praktiken und techniken
A.2.2 Knowledge of audit principles,practices and techniques
A.2.3 Wissen über spezifische Managementsystemnormen und normative Dokumente
A.2.3 Knowledge of specific managementsystem standards/normativedocuments
A.2.4 Wissen über Prozesse der Zertifizierungsstelle
A.2.4 Knowledge of certification body'sprocesses
A.2.5 Wissen über das Geschäftsfeld des Kunden
A.2.5 Knowledge of client's business sector
A.2.6 Wissen über Produkte, Prozesse und Organisation des Kunden
A.2.6 Knowledge of client products,processes and organization
A.2.7 Sprachliche Fertigkeiten, um auf allen Ebenen innerhalb der Organisation des Kunden angemessen zu kommunizieren
A.2.7 Language skills appropriate to alllevels within the client organization
A.2.8 Fertigkeiten für die Aufzeichnung von Notizen und die Erstellung von Berichten
A.2.8 Note-taking and report-writingskills
A.2.9 Präsentationsfertigkeiten
A.2.9 Presentation skills
A.2.10 Fertigkeiten für das Durchführen von Befragungen
A.2.10 Interviewing skills
A.2.11 Fertigkeiten zum Managen von Audits
A.2.11 Audit-management skills
A.3 Kompetenzanforderungen an Personal, das Auditberichte bewertet und Zertifizierungsentscheidungen trifft
A.3 Competence requirements forpersonnel reviewing audit reportsand making certification decisions
A.3.1 Wissen über Auditgrundsätze, praktiken und techniken
A.3.1 Knowledge of audit principles,practices and techniques
A.3.2 Wissen über spezifische Managementsystemnormen und normative Dokumente
A.3.2 Knowledge of specific management system standards/normativedocuments
A.3.3 Wissen über Prozesse der Zertifizierungsstelle
A.3.3 Knowledge of certification body's processes
A.3.4 Wissen über das Geschäftsfeld des Kunden
A.3.4 Knowledge of client's business sector
A.4 Kompetenzanforderungen an Personal, das die Anträge bewertet, um die erforderliche Kompetenz des Auditteams zu bestimmen, die Auditteammitglieder auszuwählen und den Auditzeitaufwand festzulegen
A.4 Competence requirements forpersonnel conducting the application review to determine audit team competence required, to select the audit team members, and to determine the audit time
A.4.1 Wissen über spezifische Managementsystemnormen und normative Dokumente
A.4.1 Knowledge of specific management system standards/normative documents
A.4.2 Wissen über Prozesse der Zertifizierungsstelle
A.4.2 Knowledge of certification body's processes
A.4.3 Wissen über das Geschäftsfeld des Kunden
A.4.3 Knowledge of client's business sector
A.4.4 Wissen über Produkte, Prozesse und Organisation des Kunden
A.4.4 Knowledge of client products, processes and organization
Anhang B (informativ) Mögliche Beurteilungsmethoden
Annex B (informative) Possible evaluation methods
B.1 Allgemeines
B.1 General
B.2 Bewertung von Aufzeichnungen
B.2 Review of records
B.3 Rückmeldungen
B.3 Feedback
B.4 Befragungen
B.4 Interviews
B.5 Beobachtungen
B.5 Observations
B.6 Prüfungen
B.6 Examinations
Anhang C (informativ) Beispiel eines Verfahrensablaufes zur Kompetenzermittlung und -aufrechterhaltung
Annex C (informative) Example of a process flow for determining and maintaining competence
Anhang D (informativ) Erwünschte persönliche Verhaltensweisen
Annex D (informative) Desired personal behaviour
Anhang E (informativ) Prozess der Auditierung und Zertifizierung
Annex E (informative) Audit and certification process
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO/IEC 17021-1 Berichtigung 1:2020-06 Konformitätsbewertung - Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditie
DIN EN ISO/IEC 17021-3:2019-04 Konformitätsbewertung - Anforderungen an Stellen, die Managementsysteme auditieren und zertifizieren - Teil 3: Anforderungen an die Kompetenz für die Auditierung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen (ISO/IEC 17021-3:2017)
Deutsche und Englische Fassung EN ISO/IEC 17021-3:2018
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Contents
Europäisches Vorwort
European foreword
Vorwort
Foreword
Einleitung
Introduction
1 Anwendungsbereich
1 Scope
2 Normative Verweisungen
2 Normative references
3 Begriffe
3 Terms and definitions
4 Allgemeine Kompetenzanforderungen
4 Generic competence requirements
5 Kompetenzanforderungen für QMSAuditorenund Auditteams
5 Competence requirements for QMSauditors and audit teams
5.1 Allgemeines
5.1 General
5.2 Grundlegende Konzepte und Qualitätsmanagementprinzipien
5.2 Fundamental concepts and quality management principles
5.3 Kontext der Organisation
5.3 Context of the organization
5.4 Produkte, Dienstleistungen, Prozesseund Organisation des Kunden
5.4 Client products, services, processesand organization
6 Kompetenzanforderungen an anderes Personal
6 Competence requirements for other personnel
6.1 Allgemeines
6.1 General
6.2 Kompetenz des Personals, das Auditberichte bewertet und Zertifizierungsentscheidungen trifft
6.2 Competence of personnel reviewing audit reports and making certification decisions
Anhang A (informativ) Wissen für die Auditierung und Zertifizierung von QMS
Annex A (informative) Knowledge for QMS auditing andcertification
Literaturhinweise
Bibliography
DIN EN ISO 19011:2018-10 Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen (ISO 19011:2018)
Deutsche und Englische Fassung EN ISO 19011:2018
Nationales Vorwort
Änderungen
Frühere Ausgaben
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Inhalt
Europäisches Vorwort
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Auditprinzipien
5 Steuerung eines Auditprogramms
5.1 Allgemeines
5.2 Festlegen der Auditprogrammziele
5.3 Bestimmung und Beurteilung der Auditprogramm-Risiken und -Chancen
5.4 Festlegen des Auditprogramms
5.4.1 Rollen und Verantwortlichkeiten der Person(en), die das Auditprogramm steuert (steuern)
5.4.2 Kompetenz der Person(en), die das Auditprogramm steuert (steuern)
5.4.3 Festlegen des Ausmaßes des Auditprogramms
5.4.4 Bestimmen von Auditprogrammressourcen
5.5 Umsetzen des Audit programms
5.5.1 Allgemeines
5.5.2 Festlegen der Ziele, des Umfangs und der Kriterien für ein einzelnes Audit
5.5.3 Auswählen und Bestimmen der Auditmethoden
5.5.4 Auswählen der Auditteammitglieder
5.5.5 Zuweisen der Verantwortung für ein einzelnes Audit an den Auditteamleiter
5.5.6 Steuerung der Ergebnisse eines Auditprogramms
5.5.7 Verwalten und Aufrechterhalten von Aufzeichnungen zu Auditprogrammen
5.6 Überwachen des Auditprogramms
5.7 Überprüfen und Verbessern des Auditprogramms
6 Durchführen eines Audits
6.1 Allgemeines
6.2 Veranlassen des Audits
6.2.1 Allgemeines
6.2.2 Herstellen des Kontakts mit der auditierten Organisation
6.2.3 Bestimmen der Durchführbarkeit des Audits
6.3 Vorbereiten der Audittätigkeiten
6.3.1 Durchführen der Überprüfung der dokumentierten Information
6.3.2 Planung des Audits
6.3.2.1 Risikobasierter Ansatz der Planung
6.3.2.2 Details zur Auditplanung
6.3.3 Zuweisen von Arbeit an das Auditteam
6.3.4 Vorbereiten dokumentierter Information für das Audit
6.4 Durchführen von Audittätigkeiten
6.4.1 Allgemeines
6.4.2 Zuweisen von Rollen und Verantwortlichkeiten von Betreuern und Beobachtern
6.4.3 Durchführen der Eröffnungsbesprechung
6.4.4 Kommunikation während des Audits
6.4.5 Verfügbarkeit von und Zugriff auf Auditinformationen
6.4.6 Überprüfen der dokumentierten Information während der Durchführung des Audits
6.4.7 Sammeln und Verifizieren von Informationen
6.4.8 Erarbeiten von Auditfeststellungen
6.4.9 Bestimmung der Auditschlussfolgerungen
6.4.9.1 Vorbereitung für die Abschlussbesprechung
6.4.9.2 Inhalt der Auditschlussfolgerungen
6.4.10 Durchführen der Abschlussbesprechung
6.5 Erstellen und Verteilen des Auditberichts
6.5.1 Erstellen des Auditberichts
6.5.2 Verteilen des Auditberichts
6.6 Abschließen des Audits
6.7 Durchführen von Auditfolgemaßnahmen
7 Kompetenz und Beurteilung von Auditoren
7.1 Allgemeines
7.2 Bestimmen der Kompetenz von Auditoren
7.2.1 Allgemeines
7.2.2 Persönliches Verhalten
7.2.3 Wissen und Fertigkeiten
7.2.3.1 Allgemeines
7.2.3.2 Allgemeines Wissen und allgemeine Fertigkeiten von Auditoren für Managementsysteme
7.2.3.3 Disziplin- und branchenspezifische Kompetenz von Auditoren
7.2.3.4 Allgemeine Kompetenz eines Auditteamleiters
7.2.3.5 Wissen und Fertigkeiten für das Auditieren mehrerer Disziplinen
7.2.4 Erwerben der AuditorKompetenz
7.2.5 Erwerben der Auditteamleiter-Kompetenz
7.3 Festlegen der Beurteilungskriterien für Auditoren
7.4 Auswählen der geeigneten Beurteilungsmethode für Auditoren
7.5 Durchführen der Auditor-Beurteilung
7.6 Aufrechterhalten und Verbessern der Kompetenz des Auditors
Anhang A (informativ) Zusätzliche Anleitung für Auditoren zum Planen und Durchführen von Audits
A.1 Anwenden von Auditmethoden
A.2 Prozessansatz des Auditierens
A.3 Fachmännisches Urteil
A.4 Leistungsbezogene Ergebnisse
A.5 Verifizieren der Informationen
A.6 Stichprobenahme
A.6.1 Allgemeines
A.6.2 Entscheidungsbasierte Stichprobenahme
A.6.3 Statistische Stichprobenahme
A.7 Auditieren von Compliance innerhalbeines Managementsystems
A.8 Auditkontext
A.9 Auditieren von Führung und Verpflichtung
A.10 Auditieren von Risiken und Chancen
A.11 Lebenszyklus
Literaturhinweise
Bibliography
DIN ISO/TS 9002:2020-08 Qualitätsmanagementsysteme - Leitfaden für die Anwendung von ISO 9001:2015 (ISO/TS 9002:2016)
Inhalt
Nationales Vorwort
Nationaler Anhang NA(informativ)Literaturhinweise
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Kontext der Organisation
4.1 Verstehen der Organisation und ihres Kontextes
4.2 Verstehen der Erfordernisse und Erwartungen der interessierten Parteien
4.3 Bestimmen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems
4.4 Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse
5 Führung
5.1 Führung und Verpflichtung
5.1.1 Allgemeines
5.1.2 Kundenorientierung
5.2 Politik
5.2.1 Festlegung der Qualitätspolitik
5.2.2 Bekanntmachung der Qualitätspolitik
5.3 Rollen, Verantwortlichkeiten und Befugnisse in der Organisation
6 Planung
6.1 Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen
6.2 Qualitätsziele und Planung zu deren Erreichung
6.3 Planung von Änderungen
7 Unterstützung
7.1 Ressourcen
7.1.1 Allgemeines
7.1.2 Personen
7.1.3 Infrastruktur
7.1.4 Prozessumgebung
7.1.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
7.1.5.1 Allgemeines
7.1.5.2 Messtechnische Rückführbarkeit
7.1.6 Wissen der Organisation
7.2 Kompetenz
7.3 Bewusstsein
7.4 Kommunikation
7.5 Dokumentierte Information
7.5.1 Allgemeines
7.5.2 Erstellen und Aktualisieren
7.5.3 Lenkung dokumentierter Information
8 Betrieb
8.1 Betriebliche Planung und Steuerung
8.2 Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.2.1 Kommunikation mit den Kunden
8.2.2 Bestimmen von Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.3 Überprüfung der Anforderungen für Produkte und Dienstleistungen
8.2.4 Änderungen von Anforderungen an Produkte und Dienstleistungen
8.3 Entwicklung von Produkten und Dienstleistungen
8.3.1 Allgemeines
8.3.2 Entwicklungsplanung
8.3.3 Entwicklungseingaben
8.3.4 Steuerungsmaßnahmen für die Entwicklung
8.3.5 Entwicklungsergebnisse
8.3.6 Entwicklungsänderungen
8.4 Steuerung von extern bereitgestellten Prozessen, Produkten und Dienstleistungen
8.4.1 Allgemeines
8.4.2 Art und Umfang der Steuerung
8.4.3 Informationen für externe Anbieter
8.5 Produktion und Dienstleistungserbringung
8.5.1 Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung
8.5.2 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
8.5.3 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
8.5.4 Erhaltung
8.5.5 Tätigkeiten nach der Lieferung
8.5.6 Überwachung von Änderungen
8.6 Freigabe von Produkten und Dienstleistungen
8.7 Steuerung nichtkonformer Ergebnisse
9 Bewertung der Leistung
9.1 Überwachung, Messung, Analyse und Bewertung
9.1.1 Allgemeines
9.1.2 Kundenzufriedenheit
9.1.3 Analyse und Bewertung
9.2 Internes Audit
9.3 Managementbewertung
9.3.1 Allgemeines
9.3.2 Eingaben für die Managementbewertung
9.3.3 Ergebnisse der Managementbewertung
10 Verbesserung
10.1 Allgemeines
10.2 Nichtkonformität und Korrekturmaßnahmen
10.3 Fortlaufende Verbesserung
Literaturhinweise
DIN ISO 10005:2020-10 Qualitätsmanagement - Leitfaden für Qualitätsmanagementpläne (ISO 10005:2018)
Inhalt
Nationales Vorwort
Nationaler Anhang NA(informativ)Literaturhinweise
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Verwendung eines Qualitätsmanagementplans
4.1 Einleitung
4.2 Anforderung von QM-Plänen von externen Anbietern
4.3 Steuerung von QM-Plänen von externen Anbietern
5 Entwicklung eines Qualitätsmanagementplans (QM-Plan)
5.1 Kontext eines QM-Plans
5.2 Eingaben für den QM-Plan
5.3 Definition des Anwendungsbereichs des QM-Plans
5.4 Vorbereitung des QM-Plans
5.4.1 Initiierung
5.4.2 Definition des QM-Plans
5.4.3 Einheitlichkeit und Verträglichkeit
5.4.4 Aussehen und Struktur
6 Inhalt eines QM-Plans
6.1 Allgemeines
6.2 Anwendungsbereich des QM-Plans
6.3 QM-Plan-Eingaben
6.4 Qualitätsziele
6.5 QM-Plan-Verantwortlichkeiten
6.6 Steuerung dokumentierter Information
6.7 Ressourcen
6.7.1 Bereitstellen von Ressourcen
6.7.2 Material, Produkte und Dienstleistungen
6.7.3 Personal
6.7.4 Infrastruktur und Betriebsumgebung für Prozesse
6.7.5 Ressourcen zur Überwachung und Messung
6.8 Kommunikation mit Kunden und anderen interessierten Parteien
6.9 Design und Entwicklung
6.9.1 Design- und Entwicklungsprozess
6.9.2 Lenkung von Änderungen bei Design und Entwicklung
6.10 Extern gelieferte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen
6.11 Produktion und Erbringung der Dienstleistung
6.12 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit
6.13 Eigentum der Kunden oder der externen Anbieter
6.14 Ergebniserhaltung
6.15 Lenkung von fehlerhaften Ergebnissen
6.16 Überwachung und Messung
6.17 Audits
7 Betrieb und Lenkung des Qualitätsplans
7.1 Prüfung und Annahme des QM-Plans
7.2 Einführung und Überwachung des QM-Plans
7.3 Änderung des QM-Plans
7.4 Rückmeldung und Verbesserung
Anhang A (informativ)Beispiele für Formate von QM-Plänen
Anhang B (informativ)Schematische Darstellung eines prozessorientierten Ansatzes, der auf QM-Pläne angewendet wird
Anhang C (informativ)Korrelationsmatrix für die Abschnitte dieses Dokuments und den Abschnitt aus ISO 9001:2015
Anhang D (informativ) Korrelationsmatrix für die Abschnitte dieses Dokuments und denQualitätsmanagementgrundsätzen aus ISO 9000:2015
Literaturhinweise
DIN ISO 10006:2020-10 Qualitätsmanagement - Leitfaden für Qualitätsmanagement in Projekten (ISO 10006:2017)
Inhalt
Nationales Vorwort
Nationales Vorwort
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Qualitätsmanagementsysteme in Projekten
4.1 Kontext und Merkmale des Projekts
4.1.1 Allgemeines
4.1.2 Organisationen
4.1.3 Phasen und Prozesse in Projekten
4.1.4 Projektmanagementprozesse
4.2 Qualitätsmanagementgrundsätze
4.3 Projekt-Qualitätsmanagementprozesse
4.4 Qualitätsmanagementplan für das Projekt
5 Managementverantwortung in Projekten
5.1 Verpflichtung der obersten Leitung
5.2 Strategischer Prozess
5.2.1 Anwendung von Grundsätzen des Qualitätsmanagements im strategischen Prozess
5.2.2 Kundenorientierung
5.2.3 Führung
5.2.4 Einbeziehung von Mitarbeitern
5.2.5 Prozessorientierter Ansatz
5.2.6 Verbesserung
5.2.7 Faktengestützte Entscheidungsfindung
5.2.8 Beziehungsmanagement
5.3 Management-Überprüfungen und Beurteilungen des Fortschritts
5.3.1 Management-Überprüfungen
5.3.2 Beurteilung des Fortschritts
6 Ressourcenmanagement in Projekten
6.1 Ressourcenbezogene Prozesse
6.1.1 Allgemeines
6.1.2 Ressourcenplanung
6.1.3 Ressourcenkontrolle
6.2 Personalbezogene Prozesse
6.2.1 Allgemeines
6.2.2 Einrichtung der Projektorganisationsstruktur
6.2.3 Zuweisung von Personal
6.2.4 Teamentwicklung
7 Produkt-/Dienstleistungsverwirklichung in Projekten
7.1 Allgemeines
7.2 Voneinander abhängige Prozesse
7.2.1 Allgemeines
7.2.2 Projektgründung und Entwicklung des Projektmanagementplans
7.2.3 Interaktionsmanagement
7.2.4 Änderungsmanagement
7.2.5 Prozess- und Projektabschluss
7.3 Umfangsbezogene Prozesse
7.3.1 Allgemeines
7.3.2 Konzeptentwicklung
7.3.3 Entwicklung und Lenkung des Umfangs
7.3.4 Definition von Vorgängen
7.3.5 Kontrolle der Vorgänge
7.4 Zeitbezogene Prozesse
7.4.1 Allgemeines
7.4.2 Einplanung der Vorgangsabhängigkeiten
7.4.3 Schätzung der Dauer
7.4.4 Entwicklung des Zeitplans
7.4.5 Kontrolle des Zeitplans
7.5 Kostenbezogene Prozesse
7.5.1 Allgemeines
7.5.2 Kostenschätzung
7.5.3 Budgetierung
7.5.4 Kostenkontrolle
7.6 Kommunikationsbezogene Prozesse
7.6.1 Allgemeines
7.6.2 Kommunikationsplanung
7.6.3 Informationsmanagement
7.6.4 Kommunikationslenkung
7.7 Risikobezogene Prozesse
7.7.1 Allgemeines
7.7.2 Risikoidentifikation
7.7.3 Risikobewertung
7.7.4 Risikobewältigung
7.7.5 Risikoüberwachung
7.8 Beschaffungsprozesse
7.8.1 Allgemeines
7.8.2 Beschaffungsplanung und -kontrolle
7.8.3 Dokumentation von Beschaffungsanforderungen
7.8.4 Management und Entwicklung externer Anbieter
7.8.5 Vertragswesen
7.8.6 Vertragskontrolle
8 Messung, Analyse und Verbesserung in Projekten
8.1 Allgemeines
8.2 Messung und Analyse
8.3 Verbesserung
8.3.1 Verbesserung bei der Trägerorganisation
8.3.2 Verbesserung bei der Projektorganisation
Anhang A (informativ) Übersicht über die Prozesse für Qualitätsmanagement in Projekten
Anhang B (informativ) Querverweis-Matrix zwischen diesem Dokument, ISO 9001:2015 und ISO 21500:2012
Literaturhinweise
DIN ISO 100072020:10 Qualitätsmanagement - Leitfaden für Konfigurationsmanagement (ISO 10007:2017)
Inhalt
Nationales Vorwort
Nationaler Anhang NA (informativ) Literaturhinweise
Vorwort
Einleitung
1 Anwendungsbereich
2 Normative Verweisungen
3 Begriffe
4 Konfigurationsmanagement-Verantwortung
4.1 Verantwortlichkeiten und Befugnisse
4.2 Verfügungsstelle
5 Konfigurationsmanagement-Prozess
5.1 Allgemeines
5.2 Konfigurationsmanagement-Planung
5.3 Konfigurationsidentifizierung
5.3.1 Produktstruktur oder Dienstleistungsfähigkeit und Auswahl von Konfigurationseinheiten
5.3.2 Konfigurationsangaben
5.3.3 Bezugskonfigurationen
5.4 Änderungslenkung
5.4.1 Allgemeines
5.4.2 Auslösung, Identifizierung und Dokumentation des Änderungsbedarfs
5.4.3 Bewerten der Änderung
5.4.4 Änderungsverfügung
5.4.5 Durchführen und Verifizieren der Änderung
5.5 Konfigurationsbuchführung
5.5.1 Allgemeines
5.5.2 Dokumentierte Information
5.5.3 Berichte
5.6 Konfigurationsaudit
Anhang A (informativ) Struktur und Inhalt eines Konfigurationsmanagement-Plans
A.1 Allgemeines
A.2 Einleitender Abschnitt
A.3 Grundsätze
A.4 Konfigurationsidentifizierung
A.5 Änderungslenkung
A.6 Konfigurationsbuchführung
A.7 Konfigurationsaudit
Literaturhinweise

Systemvoraussetzungen

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