Das Verfahren vor den Ethik-Kommissionen der medizinischen Fachbereiche.

Name: Das Verfahren vor den Ethik-Kommissionen der medizinischen Fachbereiche.
Brand: Duncker & Humblot
Price: 59.9 EUR
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Reinhard Bork(Autor*in)

Duncker & Humblot (Verlag)

1. Auflage

Erschienen am 19. November 2023

182 Seiten

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978-3-428-45687-1 (ISBN)

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Inhalt

Intro
Vorwort
Inhaltsübersicht
Inhaltsverzeichnis
Abkürzungsverzeichnis
§ 1 Überblick
Erster Teil: Ethik-Kommissionen
§ 2 Entwicklung der Ethik-Kommissionen im Ausland
I. Ethik-Kommissionen in den USA
1. Anlässe
2. Maßnahmen des DHEW
3. Die Richtlinien des DHEW
4. Adressat der Richtlinien
5. IRBs in den USA
II. Ethik-Kommissionen im übrigen Ausland
1. Beispiel Schweiz
2. Beispiel Großbritannien
§ 3 Entwicklung der Ethik-Kommissionen in der Bundesrepublik Deutschland
I. Forschungsmißbrauch
II. Ethik-Kommissionen im Lichte der Helsinki-Tokio-Deklaration und des Arzneimittelgesetzes
III. Faktischer Zwang
IV. Ethik-Kommissionen in Deutschland
§ 4 Ethik-Kommissionen als Instrument der Verkehrssicherung
I. Verkehrs(sicherungs)pflichten
II. Ethik-Kommissionen als Instrument der Verkehrssicherung
1. für Forschungsinstitutionen
2. für Forschungsförderer
3. für Forscher
a)
b)
aa)
bb)
cc)
III. Auswirkungen
1. Doppelfunktion der Kommissionen
2. Bedeutung der Verfahrensordnung
§ 5 Zusammensetzung der Kommissionen
I. Vorhandene Modelle
1. USA
2. Bundesärztekammer
3. Die Kommissionen der Fakultäten
II. Faktoren
1. Akzeptanz
2. Selbstkontrolle
3. Rechtskontrolle
4. Ethik
5. Laienbeteiligung und Effektivität
III. Vorschlag
§ 6 Organisationsrechtliche Standortbestimmung
I. Grundbegriffe
1. Öffentliches Organisationsrecht
2. Organisationen
a)
b)
3. Organ
II. Bestimmung des Organträgers
1. Universität als juristische Person
2. Fachbereiche als teilrechtsfähige Organisationen
a)
b)
aa)
bb)
c)
aa)
bb)
(1)
(2)
(3)
(4)
III. Einordnung der Ethik-Kommission
IV. Öffentlich-rechtliche Organisationsform
a)
b)
c)
V. Innen- und Außenrecht
1. aus organisationsrechtlicher Sicht
2. aus beamtenrechtlicher Sicht
a)
b)
c)
§ 7 Rechtsnatur der Voten
I. Öffentlich-rechtliche Tätigkeit
1. Aufgabe und Organisation
2. Dienstpflicht
3. Verkehrssicherungspflicht
4. Vermutung
II. Handlungsform
1. Verwaltungsakt
a)
b)
2. Öffentlich-rechtlicher Vertrag
3. Realakt
§ 8 Rechtsberatung
I. Geschäftsmäßige Rechtsberatung
1. Besorgung fremder Rechtsangelegenheiten
2. Geschäftsmäßigkeit
II. Gutachtertätigkeit
III. Zulässigkeit aus § 3 Nr. 1 RBerG
§ 9 Haftung
I. Haftung des Versuchsleiters
1. bei Versuchen ohne oder gegen das Votum
2. bei Versuchen gemäß einem fehlerhaften Votum
a)
b)
II. Haftung der Kommissionsmitglieder
1. Amtspflicht gegenüber einem Dritten
2. Kausalität
3. Anspruchsgegner
a)
b)
c)
aa)
Zweiter Teil: Das Verfahren
§ 10 Vorzüge eines organisierten Verfahrens
I. Richtigkeitsgewähr
II. Transparenz und Vergleichbarkeit
III. Akzeptanz
§ 11 Ethik-Kommissionen im Lichte des VwVfG
I. Anwendbarkeit des BundesVwVfG
II. Anwendbarkeit der §§ 9 ff. VwVfG NW
III. Anwendbarkeit der §§ 88-93 VwVfG NW
IV. Anwendbarkeit der §§ 1-8 VwVfG NW
V. "Restwert" des VwVfG NW
1. Analogiefähigkeit
2. "Restwert"
§ 12 Verfassungsrechtliche Determinanten
I. Verfassungsbindung durch Art. 1 Abs. 3 und 20 Abs. 3 GG
II. Forderung der Verfassung nach einem geregelten Verfahren
1. Menschenwürde
2. Grundrechtsschutz
3. Rechtsstaatsprinzip
§ 13 Rechtsschutzmöglichkeiten
I. Klage auf Begutachtung
1. Rechtsweg
2. Klageart
a)
b)
3. Klagebefugnis
a)
b)
aa)
bb)
cc)
dd)
c)
4. Vorverfahren und Klagefrist
5. Klagegegner
a)
aa)
bb)
cc)
b)
aa)
bb)
II. Klage gegen inhaltlich falsche Voten
1. Rechtsweg
2. Klageart
a)
b)
3. Klagebefugnis
a)
b)
III. Klage wegen Verfahrensfehlern
1. Rechtsweg und Klageart
2. Klagebefugnis
a)
b)
c)
d)
e)
Dritter Teil: Die Verfahrensordnung der Ethik-Kommissionen
§ 14 Rechtsnatur der Verfahrensordnung
§ 15 Abgrenzung des Tätigkeitsbereichs
I. Medizinische Versuche am Menschen
II. Einwände und Konkretisierungen
1. Abgrenzung zur Therapie
2. Kompetenz anderer Ethik-Kommissionen
3. Beschränkung auf Forschungsvorhaben
4. Keine Beratung begonnener Projekte
5. Keine Aussagen über spezielle Beurteilungskriterien
III. Ergebnis
§ 16 Unabhängigkeit
I. Herleitung
1. aus der Verkehrssicherungspflicht
2. aus Grundsätzen der Verfassung
3. aus Gründen der Akzeptanz
II. Auswirkungen
1. im Organisationsstatut
2. in der Verfahrensordnung
a)
b)
c)
III. Ergebnis
§ 17 Antragsgrundsatz
I. Vorgaben
II. Antragsgrundsatz
III. Schriftform
IV. Antragsberechtigte
1. Forscher
2. Versuchsteilnehmer
3. Forschungsförderer und Institutionen
V. Rücknahme
VI. Ergebnis
§ 18 Untersuchungsgrundsatz
I. im allgemeinen Verwaltungsverfahren
II. im Verfahren vor den Ethik-Kommissionen
1. bei der Subsumtion
2. trotz des Antragsgrundsatzes
3. Geltung und Auswirkungen
a)
b)
aa)
bb)
III. Ergebnis
§ 19 Mündliche Beratung
I. Vorbereitung
II. Form der Beratung
III. Ausnahme
1. Aktenumlaufverfahren
2. Vorprüfungsausschuß
IV. Sitzungsleitung
V. Ergebnis
§ 20 Rechtliches Gehör
I. Herleitung
1. aus Grundsätzen der Verfassung
2. aus dem Verfahrenszweck "Richtigkeitsgewähr"
3. aus Gründen der Entscheidungs-Akzeptanz
II. Einzelheiten
1. Umfang
2. Form
3. Akteneinsicht
III. Berechtigte
1. Antragsteller
2. Versuchsteilnehmer
IV. Ergebnis
§ 21 Öffentlichkeit
I. Transparenz der Verwaltung
II. Geheimnisschutz
III. Ergebnis
§ 22 Konzentrationsmaxime
I. Bedeutung
II. Auswirkungen
III. Ergebnis
§ 23 Beschlußfähigkeit
I. Bestimmungsfaktoren
II. Auswirkungen
1. Ladung
2. Stimmberechtigung
3. Anwesenheit
4. Qualifiziertes Quorum
5. Hilfsbeschlußfähigkeit
III. Ergebnis
§ 24 Beschlußfassung
I. Mehrheitsprinzip
II. Qualifizierte Mehrheit
1. Relative Mehrheit
2. Qualifizierte relative Mehrheit
III. Stimmenthaltung
IV. Stimmengleichheit
V. Form
VI. Ergebnis
§ 25 Sitzungsprotokoll
I. Niederschrift
II. Ergebnis
§ 26 Umsetzung des Beschlusses
I. Mitteilung
II. Inhalt
1. Formulierung
2. Begründung
a)
b)
3. Sondervoten
III. Ergebnis
Vierter Teil: Zusammenfassung
§ 27 Ergebnisse
§ 28 Vorschlag
Literaturverzeichnis

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