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Rechtssicherheit rund um Biotech, Pharma und Medizinprodukte
Der Leitfaden aus der Praxis
- systematische Darstellung des sehr komplexen und regulierten Themengebiets
- bewährte Gestaltungsvorschläge inkl. detaillierter Erläuterungen
- Muster in Deutsch und Englisch
- Verträge und Formulare zum Download
Das aktuelle Handbuch
bietet eine umfassende Sammlung kommentierter Vertragsmuster für alle gängigen Regelungsbereiche, geordnet nach dem Lebenszyklus eines Produktes von der Entwicklung über die klinische Prüfung und Zulassung bis zur Produktion, Vermarktung und Lizenzierung. Die Bereiche Compliance, Datenschutz und Kartellrecht sowie zu beachtende Besonderheiten des schweizerischen Rechts werden jeweils in eigenen Kapiteln dargestellt.
Die Neuauflage
berücksichtigt erhebliche Rechtsänderungen auf den Gebieten des Arzneimittel- und des Medizinprodukterechts (u.a. Revision des europäischen Rechtsrahmens für Medizinprodukte, Eudamed-Datenbank), des Gesundheitsrechts (GKV-VSG, KrankenhausstrukturG), des Datenschutzrechts (E-Health-Gesetz, DS-GVO), des Kartellrechts sowie der Compliance, auch im Lichte neuer Strafvorschriften im Gesundheitswesen (§§ 299a, 299b StGB).
(In Gemeinschaft mit Helbing & Lichtenhahn / Basel)
Das Schweitzer Vademecum ist ein renommierter Fachkatalog, der speziell die relevanten Angebote für juristisch und steuerrechtlich Interessierte sortiert, aufbereitet und seit über 100 Jahren der Orientierung dient. Das Schweitzer Vademecum beinhaltet Bücher, Zeitschriften, Datenbanken, Loseblattwerke aus dem deutschsprachigen In- und Ausland und ist seit 1997 wichtiger Bestandteil des Schweitzer Webshops.
Produkt-Info
Mit Freischaltcode zum Download der Formulare (ohne Anmerkungen).
Auflage
2., erweiterte Auflage 2021
Sprache
Verlagsort
Zielgruppe
Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche, wie etwa Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Rechtsanwaltskanzleien sowie Universitäten und Fachhochschulen.
Produkt-Hinweis
Maße
Höhe: 248 mm
Breite: 173 mm
Dicke: 52 mm
Gewicht
ISBN-13
978-3-406-71399-6 (9783406713996)
Schweitzer Klassifikation
