Klinische Arzneimittelprüfungen in der EU

Völlig neu bearbeitete und erheblich erweiterte Auflage mit besonderer Berücksichtigung der Ergebnisse der internationalen Konferenz zur Harmonisierung von Zulassungsanforderungen (ICH).
Die 4. Auflage enthält teilweise in deutschen Übersetzungen und in englischer Sprache (Originalfassungen) u.a. die-CPMP/ICH-GCP-Leitlinie-Europäische Arzneimittelprüfrichtlinie-Biostatistische Anforderungen-Dosis-Wirkungs-Studien-Unerwünschte Arzneimittelwirkungen-Sicherheit bei Langzeitanwendung-Prüfung bei älteren Patienten und Kindern-Wechselwirkungen-Klinische Prüfpräparate-Implementierung der europäischen Bestimmungen in deutsches Recht