Mit dem Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften vom 17. Juli 2009 wird das Arzneimittelgesetz an weitere europäische Vorschriften angepasst. Die Aktualisierungen betreffen
- die Kennzeichnung von Kinderarzneimitteln,
- Vorschriften zur Arzneimittelherstellung für vom Arzt hergestellte Arzneimittel und nicht routinemäßig hergestellte Arzneimittel für neuartige Therapien,
- Vorschriften zur Arzneimitteleinfuhr und für klinische Prüfungen,
- den Schutz vor Arzneimittel- und Wirkstofffälschungen,
- Regelungen zu homöopathischen und traditionellen pflanzlichen Arzneimitteln und
- die Anpassung der Behördenbezeichnung des Paul-Ehrlich-Instituts.
Reihe
Auflage
6., aktualisierte Auflage 2009
Sprache
Verlagsort
Maße
Höhe: 210 mm
Breite: 148 mm
Gewicht
ISBN-13
978-3-89817-829-7 (9783898178297)
Schweitzer Klassifikation
Autoreninfo: Dr. Hans Buchwald, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Leiter der Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten a. D.
Dr. Sabine Mayrhofer, Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), Projektkoordinatorin Abteilung EU und Internationale Angelegenheiten
Aus dem Inhalt: - Arzneimittelgesetz - AMG auf dem Stand der 15. Novelle
- Heilmittelwerbegesetz - HWG
- Apothekengesetz - ApoG
- Apothekenbetriebsordnung - ApBetrO
- Betriebsverordnung für Arzneimittelgroßhandelsbetriebe
- Arzneimittel- und Wirkstoffherstellerverordnung - AMWHV
