Das vorliegende PharmAudio Hörbuch gibt die Inhalte des EU GMP Annex 13 wieder, der als global detailliertestes Regelwerk die Einzelheiten bei der Herstellung, Kontrolle, Freigabe und Distribution von klinischen Prüfpräparaten regelt.
Leider sind die Abläufe und Zusammenhänge bei der Bereitstellung von klinischen Prüfpräparaten sehr komplex, so dass Mitarbeiter, die nicht schon ein Grundwissen aus dem regulierten GMP oder GCP Bereich mitbringen, oft Schwierigkeiten haben, die bisherigen GxP Kenntnisse in diesem Zusammenhang richtig anzuwenden.
Dieses PharmAudio Hörbuch möchte den Zuhörer bei der Anwendung des Annex 13 unterstützen, richtet sich aber daher im Wesentlichen an fortgeschrittene Mitarbeiter, die bereits Kenntnisse aus dem allgemeinen GMP-Umfeld besitzen. ?
Reihe
Sprache
Zielgruppe
Für Beruf und Forschung
In der Reihe PharmAudio Guidelines werden relevante GxP Regelwerke als Hörbuch veröffentlicht.
Aus vielfältigen Gründen werden die einschlägigen GMP Regelwerke als regulatorische Handlungsgrundlage entweder nicht gelesen oder nicht verstanden. Beides ist jedoch Voraussetzung zur Umsetzung der Forderungen der Regelwerke in die betriebliche Praxis. Mit einem Hörbuch aus der PharmAudio Guidelines Reihe können sich interessierte Fachkreise auch jenseits von gedruckten Dokumenten bei vielen Gelegenheiten unterwegs mit den Regelwerken inhaltlich vertraut machen. Diese Regelwerke lesen sich nicht so spannend wie Romane oder Thriller, die üblicherweise als Hörbuch herausgegeben werden, sind dafür aber für das berufliche Umfeld der interessierten Fachkreise sehr relevant.
Editions-Typ
Maße
Höhe: 12.5 cm
Breite: 14.2 cm
Spieldauer
Gewicht
ISBN-13
978-3-945159-00-2 (9783945159002)
Schweitzer Klassifikation
