
GMP-Risikoanalysen
Patric U. B. Vogel(Author)
Springer Spektrum (Publisher)
Published on 4. September 2021
Book
Paperback/Softback
VII, 48 pages
978-3-658-35207-3 (ISBN)
Description
Risikoanalysen sind Methoden des Qualitätsrisikomanagements und nehmen eine wichtige Stellung ein. Der pharmazeutische Prozess umfasst verschiedene Bereiche, u.a. die Produktentwicklung, das regelkonforme Betreiben von Produktionsanlagen, die Beschaffung von Ausgangsmaterialien, die Fertigung von Produktchargen, die Prüfung in der Qualitätskontrolle, die Überwachung der Einhaltung aller Regularien durch die Qualitätssicherung, die Dokumentation und die Bewertung von Auffälligkeiten oder Abweichungen bis hin zur Lagerung und dem Vertrieb der Produkte. Risikoanalysen sind ein essenzielles Werkzeug, das auf alle diese Stufen und Bereiche angewendet wird. Das Ziel ist es Risiken zu identifizieren und zu bewerten, um durch geeignete Maßnahmen das Risiko ausreichend unter Kontrolle zu halten und damit die Produktqualität sicherzustellen.
More details
Series
Edition
1. Aufl. 2021
Language
German
Place of publication
Wiesbaden
Germany
Publishing group
Springer Fachmedien Wiesbaden GmbH
Target group
Professional and scholarly
Illustrations
5 s/w Abbildungen
VII, 48 S. 5 Abb.
Dimensions
Height: 210 mm
Width: 148 mm
Thickness: 4 mm
Weight
87 gr
ISBN-13
978-3-658-35207-3 (9783658352073)
DOI
10.1007/978-3-658-35208-0
Schweitzer Classification
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Person
Patric U. B. Vogel ist Biologe und war in verschiedenen Abteilungen (u.a. Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung) tätig, u.a. auch als Experte für Risiko- und Ursachenanalysen. Seit 2019 ist er im pharmazeutischen Bereich selbstständig.