PharmaGuide
Europäische und nationale Richtlinien, Leitlinien und Bekanntmachungen zur pharmazeutischen Qualität
1st Edition
Published in November 2012
Software
CD-ROM
978-3-89817-504-3 (ISBN)
Description
Die Zusammenstellung von mehr als 500 EG-Richtlinien und -Verordnungen, EMA- und BfArM-Dokumenten bietet dem Nutzer gezielt Zugriff auf die einschlägigen Vorschriften, Leitlinien und Bekanntmachungen für den gesamten Zulassungskomplex von Arzneimitteln. Darüber hinaus sind auch die relevanten Entwürfe (Drafts) der EMA auf der CD enthalten. Der Aufbau der Sammlung entspricht dem nationalen und europäischen Antrag auf Zulassung von Arzneimitteln (CTD-Format).
More details
Persons
Autoreninfo: Herausgegeben von Dr. Günther Hanke, Alpha-Pharma Service, Heilbronn unter Mitarbeit von Euthymia Diekmann, Lebensmittelchemikerin, Alpha-Pharma Service, Heilbronn
Content
Aus dem Inhalt: - Europäische Richtlinien, Verordnungen, Leitlinien und Formulare
- Nationale Bekanntmachungen und Hinweise zur Beantragung, Verlängerung und Änderung von Zulassungen bzw. Registrierungen
- Relevante Entwürfe (Drafts) der EMA
- EU-Bestimmungen zur pharmazeutischen Qualität
- Phytopharmaka
- Biologische und biotechnologische Produkte
- Nationale Bekanntmachungen und Hinweise zur Beantragung, Verlängerung und Änderung von Zulassungen bzw. Registrierungen
- Relevante Entwürfe (Drafts) der EMA
- EU-Bestimmungen zur pharmazeutischen Qualität
- Phytopharmaka
- Biologische und biotechnologische Produkte