GMP-Toolbox
Alle wesentlichen Anforderungen besser verstehen, umsetzen und schulen
1st Edition
Published in July 2005
Software
Digital media
978-3-8111-7431-3 (ISBN)
Description
Die GMP Toolbox beinhaltet wichtige Hintergrundinformationen, Arbeitshilfen, Schulungsfolien sowie eine komplette Musterdokumentation auf nur einer CD. Die Inhalte sind vollständig verlinkt und können
so mit nur jeweils einem Mausklick aufgerufen werden.
Folgende Module sind enthalten:
- Rechtliche Anforderungen (EG-GMP-Guide, 21CFR Parts 210, 211, QFA, GAMP, FDA-Guidelines)
- Dokumentation
- Personal
- Inspektionen
- Qualifizieren und validieren
- Computerisierte Systeme
- Infrastruktur
- Instandhaltung
- Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
- Pharmaproduktion, Labor- und Qualitätskontrolle
Mit dieser CD
- erfüllen Sie Ihre umfangreichen Schulungsverpflichtungen nach deutschem, europäischem
und amerikanischem Standard,
- setzen Sie die komplexen GMP-Anforderungen wirtschaftlich in die Praxis um,
- optimieren Sie die Produktionstechnik Ihres Unternehmens.
so mit nur jeweils einem Mausklick aufgerufen werden.
Folgende Module sind enthalten:
- Rechtliche Anforderungen (EG-GMP-Guide, 21CFR Parts 210, 211, QFA, GAMP, FDA-Guidelines)
- Dokumentation
- Personal
- Inspektionen
- Qualifizieren und validieren
- Computerisierte Systeme
- Infrastruktur
- Instandhaltung
- Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe
- Pharmaproduktion, Labor- und Qualitätskontrolle
Mit dieser CD
- erfüllen Sie Ihre umfangreichen Schulungsverpflichtungen nach deutschem, europäischem
und amerikanischem Standard,
- setzen Sie die komplexen GMP-Anforderungen wirtschaftlich in die Praxis um,
- optimieren Sie die Produktionstechnik Ihres Unternehmens.