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Arzneimittelentwicklung - Good Clinical Pracitice - Planung - Organisation - Durchführung und Dokumentation

Grundsätze für Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) bei der Durchführung von Studien mit Arzneimitteln am Menschen in der EU/CPMP/ICH-GCP-Leitlinie

Angewandte GCP für Prüfärzte und Studienteams mit SOPs und Checklisten

Zentralisiertes Verfahren und Verfahren der gegenseitigen Anerkennung für Human- und Tierarzneimittel

Grundsätze für Standards der Guten Klinischen Praxis (GCP) bei der Durchführug von Studien mit Arzneimitteln am Menschen in der EU - EG-GCP-Note for Guidance