Introduction to Statistics in Pharmaceutical Clinical Trials

This book is a self-contained introduction to Statistics, presented in the context of clinical trials and pharmaceutical drug development. It focuses on the statistical analyses most commonly used in drug development and is therefore an ideal introduction to pharmaceutical statistics. Instead of introducing a series of statistical techniques, the book's organizational structure follows the order in which numerical information and statistical analyses are used in trials and new drug development.

Contents:

1. The Discipline of Statistics: Introduction and Terminology

2. The Role of Clinical Trials in New Drug Development

3. Research Questions and Research Hypotheses

4. Study Design and Experimental Methodology

5. Data, Central Tendency and Variation

6. Probability, Hypothesis Testing and Estimation

7. Early-phase Clinical Trials

8. Confirmatory Clinical Trials: Safety Data I

9. Confirmatory Clinical Trials: Safety Data II

10. Confirmatory Trials: Analysis of Categorical Efficacy Data

11. Confirmatory Clinical Trials of Analysis of Continuous Efficacy Data

12. Additional Statistical Considerations in Clinical Trials

13. Concluding Comments

Appendix

References


Die ideale Einführung in die pharmazeutische Statistik!

Dieses Buch ist eine eigenständige Einführung in die Statistik, die im Zusammenhang mit klinischen Studien und der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung dargestellt wird. Es konzentriert sich auf die statistischen Analysen, die in der Arzneimittelentwicklung am häufigsten verwendet werden und ist daher eine ideale
Einführung in die pharmazeutische Statistik. Anstatt mehrere statistische Techniken einzuführen, entspricht die Anordnung des Inhalts des Buches der Reihenfolge, in der numerische Informationen und statistische Analysen in Studien und in der Entwicklung neuer Arzneimittel verwendet werden.