Selbstinspektion und Inspektion
GMP-Forderungen zur Qualitätssicherung im Arzneimittel-Bereich (7. GMP-Seminar der APV, Berlin, Februar/April 1981)
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
Published in 1982
Book
Paperback/Softback
128 pages
978-3-8047-0689-7 (ISBN)
Description
"Selbstinspektion und Inspektion" verknüpft Empfehlungen der WHO-Grundregeln über Good Manufacturing Practice mit den vorgeschriebenen Überwachungen nach dem Arzneimittelgesetz. Ziel dieser Forderungen ist es, durch regelmäßig durchgeführte Überprüfungen sicherzustellen, dass die einmal festgesetzten Normen beachtet und eingehalten werden bzw. mögliche Schwachstellen im System aufzudecken.
Dabei wird besonders Wert auf die in eigener Verantwortung durchzuführenden Selbstkontrollen gelegt.
Es werden sowohl für den Bereich der Apotheken als auch für die verschiedensten Bereiche in der pharmazeutischen Industrie Inspektionshilfsmittel vorgestellt und über Erfahrungen berichtet - nicht zuletzt auch aus dem Bereich der amtlichen Überwachung durch die zuständige Behörde.
Dabei wird besonders Wert auf die in eigener Verantwortung durchzuführenden Selbstkontrollen gelegt.
Es werden sowohl für den Bereich der Apotheken als auch für die verschiedensten Bereiche in der pharmazeutischen Industrie Inspektionshilfsmittel vorgestellt und über Erfahrungen berichtet - nicht zuletzt auch aus dem Bereich der amtlichen Überwachung durch die zuständige Behörde.