GMP-BERATER Audits und Inspektionen

Der GMP-BERATER Audits und Inspektionen gibt Ihnen das nötige Handwerkszeug an die Hand, um GMP-Inspektionen vorzubereiten - sowohl als Auditierter als auch als Auditee.

Folgende Themen werden behandelt:

- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen