GMP-BERATER Audits und Inspektionen
Maas & Peither AG GMP-Verlag(Editor)
GMP-Verlag Peither AG
1st Edition
Published on 22. February 2012
Book
Paperback/Softback
466 pages
978-3-943267-05-1 (ISBN)
Description
Der GMP-BERATER Audits und Inspektionen gibt Ihnen das nötige Handwerkszeug an die Hand, um GMP-Inspektionen vorzubereiten - sowohl als Auditierter als auch als Auditee.
Folgende Themen werden behandelt:
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen
Folgende Themen werden behandelt:
- Organisation von Audits
- Auditdurchführung
- Qualifikation von GMP-Auditoren
- Behördeninspektionen
- Selbstinspektionen
- Inspektion von Lieferanten
- Lieferantenqualifizierung
- Pharmazeutisches Qualitätsmanagementsystem
- Dokumentation des Qualitätsmanagementsystems
- Elemente eines QM-Systems
- Änderungskontrolle
- Abweichungen
More details
Edition
1., Auflage
Language
German
Place of publication
Germany
Dimensions
Height: 22.8 cm
Width: 17.4 cm
Weight
800 gr
ISBN-13
978-3-943267-05-1 (9783943267051)
Schweitzer Classification