
Die Produktbeobachtungspflicht des Medizinprodukteherstellers
Philip Buschhaus(Author)
Duncker & Humblot (Publisher)
1st Edition
Published on 27. November 2025
Book
Paperback/Softback
423 pages
978-3-428-19665-4 (ISBN)
Description
Die Arbeit untersucht die Pflicht des Medizinprodukteherstellers zur Produktbeobachtung (d.h. Sammlung und Bewertung von Informationen über in Verkehr gebrachte Produkte sowie Ergreifung von Reaktionsmaßnahmen) im Rahmen des öffentlichen Produktsicherheits- sowie des privaten Produkthaftungsrechts. Dabei werden zunächst die Grundlagen und die Ausgestaltung des Pflichtenprogramms in den jeweiligen Teilrechtsordnungen analysiert. Bedeutung erlangen hier unter anderem Fragen zum Zusammenspiel zwischen MDR, GPSR und AIA sowie zur sachlichen Reichweite einer Pflicht zum Produktrückruf. Anschließend wird das Verhältnis zwischen öffentlich- und privatrechtlicher Produktbeobachtungspflicht beleuchtet und die Frage beantwortet, ob das normtechnisch spezifischer gefasste öffentliche Medizinproduktsicherheitsrecht im Bereich der Produktbeobachtung das insoweit abstrakter gefasste private Haftungsrecht abschließend konkretisiert oder letzteres strengere Sorgfaltsanforderungen zu statuieren vermag.
Reviews / Votes
»Resümiert ist es die intradisziplinäre Gesamtschau auf Produktbeobachtungpflichten, die dieses Werk zu einer hervorragenden Lektüre für Wissenschaftler wie Praktiker macht. Wissenschaftler dürften an der historischen und rechtsdogmatischen Auseinandersetzung Interesse finden, für Praktiker und Hersteller ist insbesondere die detaillierte Darstellung der herstellerseitigen Pflichten eine Bereicherung. Buschhaus hat sich mutig an eine Materie gewagt, die einem starken europäischen Rechtseinfluss ausgesetzt ist. Die jüngsten Reformen und die unsichere zukünftige Rechtsentwicklung machen diese Schrift zu einem wertvollen Zeugnis des aktuellen Rechts der Medizinprodukte. Darüber hinaus beeindruckt die Ausarbeitung durch den intradisziplinären, historischen und rechtsdogmatischen Ansatz.« Fabian Ritter, in: Medizinrecht, 5/2026 »Für Spezialisten in dieser Materie ein hoch aufschlussreiches, detailliertes Werk, das keine Fragen offen lässt. Wer eine tiefgründige Auseinandersetzung sucht, findet hier ein anspruchsvolles und durchweg lesenswertes Buch.« Michael Schanz, in: Rechtsdepesche für das Gesundheitswesen, 1/2026 »Insgesamt legt Philip Buschhaus mit seiner Dissertation eine inhaltlich tiefgehende und dogmatisch fundierte Untersuchung der Produktbeobachtungspflicht des Medizinprodukteherstellers vor, die entscheidend durch ihre praxisnahe Darstellung überzeugt. Die Arbeit ist daher auch allen Praktikern uneingeschränkt zu empfehlen, die sich einen fundierten Überblick über diese Thematik - nicht nur im Bereich der Medizinprodukte - verschaffen wollen.« Dr. Stefan Lohn, in: Zeitschrift für das gesamte Medizinprodukterecht, 1/2026More details
Series
Thesis
Doctoral thesis
2025
Universität München
Language
German
Place of publication
Berlin
Germany
Dimensions
Height: 232 mm
Width: 160 mm
Thickness: 45 mm
Weight
639 gr
ISBN-13
978-3-428-19665-4 (9783428196654)
Schweitzer Classification
Person
Philip Buschhaus studierte Rechtswissenschaften an der Universität Konstanz sowie an der Ludwig-Maximilians-Universität München. Nach der Ersten Juristischen Prüfung promovierte er bei Prof. Dr. Andreas Spickhoff an der Ludwig-Maximilians-Universität München und arbeitete als wissenschaftlicher Mitarbeiter bei einer internationalen Kanzlei im Bereich Healthcare und Life Sciences. Seit 2025 ist Philip Buschhaus Rechtsreferendar am Oberlandesgericht Düsseldorf.
Content
Einleitung
Ziel und Eingrenzung der Untersuchung - Terminologie - Methode und Gang der Darstellung
1. Grundlagen - Produktbeobachtung(spflicht) als Ausfluss hoheitlicher Risikosteuerung
Schädigungen durch Produkte und erkenntnistheoretische Ausgangslage - Verpflichtung der Union und des deutschen Staates zur Gewährleistung von (Produkt-)Sicherheit - Produktsicherheit durch Produktrisikoregulierungsrecht - (Private) Produktbeobachtung und Produktbeobachtungspflicht i. w. S.
2. Die öffentlich-rechtliche Produktbeobachtungspflicht i. w. S. des Medizinprodukteherstellers
Rechtsrahmen der öffentlich-rechtlichen Produktbeobachtungspflicht i. w. S. - Inhalt der Produktbeobachtungspflicht i.w.S. - Adressat der Produktbeobachtungspflicht i. w. S.
3. Die allgemein privatrechtliche Produktbeobachtungspflicht i. w. S.
Dogmatische Grundlage der Produktbeobachtungspflicht i. w. S. - Umfang der Produktbeobachtungspflicht i.w.S. - Adressat der Produktbeobachtungspflicht i. w. S.
4. Einwirkung der öffentlich-rechtlichen Produktbeobachtungspflicht i. w. S. auf die allgemein privatrechtliche Produktbeobachtungspflicht i. w. S.
Meinungsstand in Rechtsprechung und Literatur - Beantwortung der Einwirkungsfrage
Zusammenfassung der wesentlichen Ergebnisse