???????? Fdc

Jeto kniga (chast' 01), osnowannaq na wwedenii, proekta pod nazwaniem 'Razwitie kachestwa i walidaciq farmacewticheskogo processa na kriticheskih ätapah proizwodstwa tabletok 2-FDC'. Vwedenie - samaq wazhnaq chast' lübogo proekta. Dannoe issledowanie wklüchaet walidaciü peremennyh processa proizwodstwa dannogo produkta, chtoby pokazat', chto process nahoditsq pod kontrolem. Issledowanie prowodilos' na treh walidacionnyh partiqh, kotorye wklüchaüt walidaciü kriticheskih ätapow, takih kak suhoe smeshiwanie, granulirowanie, sushka, smazywanie, szhatie, pokrytie. Obschij process proizwodstwa byl zawershen kak walidirowannyj po parametram, ukazannym wyshe w sootwetstwii s BMR i BMR.Syr'e, neobhodimoe dlq ätih walidacionnyh partij, bylo zakupleno iz utwerzhdennyh istochnikow i bylo prinqto dlq proizwodstwa posle testirowaniq i wypuska kontrolq kachestwa. Syr'e dozirowalos' w sootwetstwii so standartnoj operacionnoj proceduroj. Dannye byli sobrany takim obrazom, chtoby schitat' ih 'gotowymi k ispol'zowaniü'. Jeta kniga ne pohozha na obychnye knigi; my postaralis' sdelat' ee bolee udobnoj dlq chitatelq.