
Arbeitshilfen Defektur
Beschreibung
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Warum fünfmal die gleiche Rezeptur anfertigen, wenn Sie stattdessen auch zeitsparend eine Defektur herstellen können? Nutzen Sie Synergien und arbeiten Sie im großen Ansatz: So kombinieren Sie Effizienz mit optimaler Qualität.
Mit dem risikobasierten Stufenmodell legen Sie die passende Endprüfung fest: Durch die Beurteilung von fünf Kriterien stufen Sie jedes Defekturarzneimittel einfach und reproduzierbar in eine von drei Risikoklassen ein. Je niedriger das Risiko, desto geringer ist der notwendige Prüfaufwand. Bei vielen Zubereitungen reicht es somit aus, allgemeine analytische Merkmale wie pH-Wert oder Spreitbarkeit zu prüfen.
Die Arbeitshilfen machen es Ihnen einfach:
- Mit dem Risikobeurteilungs-Formular ist die Risikoklasse schnell ermittelt und dokumentiert (Achtung: muss beim E-Book separat bestellt werden!).
- Prüfempfehlungen für jede Risikoklasse erleichtern die Auswahl aus über 40 breit einsetzbaren, apothekengerechte Methoden.
- Die Prüfanweisung ist durch Verweis auf ausformulierte Dokumentationsvorlagen in Sekunden erstellt, bei minimiertem Schreibaufwand!
Das klare Konzept lässt sich ganz einfach in Ihre Abläufe integrieren. Arbeiten Sie in neuen Dimensionen!
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Person
ISNI: 0000 0000 1984 8109
Inhalt
- Intro
- Vorwort
- Inhaltsverzeichnis
- 1 Risikobeurteilung von Defekturen
- 2 Ermittlung des Gesamtrisikoscores
- 3 Auswahl der Prüfmethode anhand des risikobasierten Stufenmodells
- 4 Vorformulierte Prüfmethoden
- 5 Densitometrie, Aräometer (nach Ph.Eur. 2.2.5)
- 6 Densitometrie, Pyknometer (nach Ph.Eur. 2.2.5)
- 7 Dünnschichtchromatographie, qualitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27)
- 8 Dünnschichtchromatographie, halbquantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.27)
- 9 Erweichungszeit lipophiler Suppositorien (nach Ph.Eur. 2.9.22)
- 10 Extensometrie
- 11 Fließverhalten, Ausflusstrichter (nach Ph.Eur. 2.9.16)
- 12 Fließverhalten, Schüttwinkel (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.36)
- 13 Gehaltsbestimmung
- 14 Gehaltsbestimmung, Chloridionen gravimetrisch
- 15 Gehaltsbestimmung, Sulfationen gravimetrisch
- 16 Gleichförmigkeit der Masse (nach Ph.Eur. 2.9.5)
- 17 Gleichförmigkeit der Masse der abgegebenen Dosen aus Mehrdosenbehältnissen (nach Ph.Eur. 2.9.27)
- 18 Gleichförmigkeit des Gehalts (nach Ph.Eur. 2.9.6)
- 19 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Masse (nach Ph.Eur. 2.9.40)
- 20 Gleichförmigkeit einzeldosierter Arzneiformen/Gehalt (nach Ph.Eur. 2.9.40)
- 21 Grindometrie
- 22 Identitätsprüfung von Wirkstoffen
- 23 Konduktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.38)
- 24 Nahinfrarot-Spektroskopie, qualitativ (nach Ph.Eur 2.2.40)
- 25 Nahinfrarot-Spektroskopie, (halb)quantitativ (nach Ph.Eur. 2.2.40)
- 26 Osmometrie, Beckmann-Apparatur (modifiziert nach Ph.Eur. 2.2.35)
- 27 Osmometrie, Osmometer (nach Ph.Eur. 2.2.35)
- 28 Partikelgrößenbestimmung, mikroskopisch (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.37)
- 29 Partikelgrößenbestimmung, Siebanalyse (modifiziert nach Ph.Eur. 2.9.12)
- 30 Penetrometrie (nach Ph.Eur. 2.9.9)
- 31 Phasenlage
- 32 Phasentrennung im Zentrifugentest
- 33 pH-Wert-Bestimmung, Indikatormethode (nach Ph.Eur. 2.2.4)
- 34 pH-Wert-Bestimmung, Potentiometrie (nach Ph.Eur. 2.2.3)
- 35 Polarimetrie (nach Ph.Eur. 2.2.7)
- 36 Refraktometrie (nach Ph.Eur. 2.2.6)
- 37 Schütt- und Stampfdichte (nach Ph.Eur. 2.9.34)
- 38 Sedimentationsanalyse nach Andreasen (modifiziert nach DIN 66 115)
- 39 Sedimentvolumenanalyse im Messzylinder
- 40 Verlesen von Teemischungen (nach DAC 2013)
- 41 Viskosimetrie, Kapillarviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.9)
- 42 Viskosimetrie, Kugelfallviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.49)
- 43 Viskosimetrie, Rotationsviskosimeter (nach Ph.Eur. 2.2.10)
- 44 Wasseraufnahmevermögen
- 45 Zerfallszeit von Suppositorien und Vaginalzäpfchen (nach Ph.Eur. 2.9.2)
- Bestandteile des Dokumentationssystems
- Literaturverzeichnis
- Sachregister
- Die Autoren
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