Handbook of Analytical Quality by Design

 
 
Elsevier Science & Techn. (Verlag)
  • 1. Auflage
  • |
  • erschienen am 9. Januar 2021
  • |
  • 222 Seiten
 
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978-0-12-820333-0 (ISBN)
 

Handbook of Analytical Quality by Design addresses the steps involved in analytical method development and validation in an effort to avoid quality crises in later stages. The AQbD approach significantly enhances method performance and robustness which are crucial during inter-laboratory studies and also affect the analytical lifecycle of the developed method. Sections cover sample preparation problems and the usefulness of the QbD concept involving Quality Risk Management (QRM), Design of Experiments (DoE) and Multivariate (MVT) Statistical Approaches to solve by optimizing the developed method, along with validation for different techniques like HPLC, UPLC, UFLC, LC-MS and electrophoresis.

This will be an ideal resource for graduate students and professionals working in the pharmaceutical industry, analytical chemistry, regulatory agencies, and those in related academic fields.

  • Concise language for easy understanding of the novel and holistic concept
  • Covers key aspects of analytical development and validation
  • Provides a robust, flexible, operable range for an analytical method with greater excellence and regulatory compliance
weitere Ausgaben werden ermittelt
1. Introduction to analytical quality by design
2. Analytical Quality by Design for spectrophotometric method development
3. Analytical Quality by Design for liquid chromatographic method development
4. Analytical Quality by Design for gas chromatographic method development
5. Analytical Quality by Design for size-exclusion chromatography
6. Analytical Quality by Design for ion-exchange chromatography
7. Analytical Quality by Design for LC-MS/MS method development
8. Analytical Quality by Design for HPTLC method development
9. Analytical Quality by Design for capillary electrophoresis
10. Quality by Design based development of vibrational spectroscopy methods
11. Quality by Design based development of atomic absorption spectroscopy methods
12. Quality by Design based development of non-destructive analytical techniques
13. Design space considerations for flexibility in analytical method development

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Das Dateiformat ePUB ist sehr gut für Romane und Sachbücher geeignet - also für "fließenden" Text ohne komplexes Layout. Bei E-Readern oder Smartphones passt sich der Zeilen- und Seitenumbruch automatisch den kleinen Displays an. Mit Adobe-DRM wird hier ein "harter" Kopierschutz verwendet. Wenn die notwendigen Voraussetzungen nicht vorliegen, können Sie das E-Book leider nicht öffnen. Daher müssen Sie bereits vor dem Download Ihre Lese-Hardware vorbereiten.

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Das Dateiformat PDF zeigt auf jeder Hardware eine Buchseite stets identisch an. Daher ist eine PDF auch für ein komplexes Layout geeignet, wie es bei Lehr- und Fachbüchern verwendet wird (Bilder, Tabellen, Spalten, Fußnoten). Bei kleinen Displays von E-Readern oder Smartphones sind PDF leider eher nervig, weil zu viel Scrollen notwendig ist. Mit Adobe-DRM wird hier ein "harter" Kopierschutz verwendet. Wenn die notwendigen Voraussetzungen nicht vorliegen, können Sie das E-Book leider nicht öffnen. Daher müssen Sie bereits vor dem Download Ihre Lese-Hardware vorbereiten.

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Das Dateiformat ePUB ist sehr gut für Romane und Sachbücher geeignet - also für "glatten" Text ohne komplexes Layout. Bei E-Readern oder Smartphones passt sich der Zeilen- und Seitenumbruch automatisch den kleinen Displays an. Ein Kopierschutz bzw. Digital Rights Management wird bei diesem E-Book nicht eingesetzt.

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