Arzneimittelrecht

Handbuch für die Rechtspraxis
 
 
Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft
  • 3. Auflage
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  • erschienen am 11. August 2020
 
  • Buch
  • |
  • Hardcover
  • |
  • 1352 Seiten
978-3-8047-4025-9 (ISBN)
 

Das Handbuch gibt einen umfassenden Überblick zu allen regulatorischen Fragen rund um das Arzneimittelrecht und seiner benachbarten Gebiete. Der Aufbau des Buchs folgt dabei den Phasen der Arzneimittelentwicklung und Arzneimittelzulassung bis zur Marktreife.

Die Neuauflage . umfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission) . arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur ein . berücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (z.B. im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen) . erläutert mögliche Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.

Die Corona-Pandemie im Fokus Das Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.

"Etwas Vergleichbares, insbesondere unter Einbeziehung der Verwaltungs- sowie Gerichtspraxis, gibt es m.E. derzeit auf dem Buchmarkt nicht ... rundherum zu empfehlen." (Prof. Dr. Stephan Rixen, GesundheitsRecht)

3. Auflage
  • Deutsch
  • Höhe: 246 mm
  • |
  • Breite: 184 mm
  • |
  • Dicke: 63 mm
  • 1900 gr
978-3-8047-4025-9 (9783804740259)
weitere Ausgaben werden ermittelt

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