GMP-Inspektionen und -Audits 3. Auflage

Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen Umfeld
 
 
ECV Editio Cantor (Verlag)
  • 3. Auflage
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  • erschienen am 10. Januar 2020
 
  • Buch
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  • Softcover
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  • 200 Seiten
978-3-87193-472-8 (ISBN)
 
Grundlagen - Behördliche Inspektionen - Praxisberichte - Audits im globalen UmfeldWorauf es ankommtGMP-Inspektionen und -Audits sind ein wesentlicher Bestandteil in der Sicherung der Arzneimittelqualität. Ohne eine erfolgreiche GMP-Inspektion gibt es keine Herstellerlaubnis; eine GMP-Inspektion ist auch Voraussetzung für die Einfuhr von Arzneimitteln und bestimmten Wirkstoffen. Namhafte Experten aus Industrie und Behörde führen umfassend in den Themenkomplex ein und vermitteln praktische Lösungsansätze für die tägliche Arbeit. Audit-Checklisten (zum Download) ergänzen dieses pharma technologie journal, sie dienen als Musterdokumente und roter Faden in der Praxis.Neu in der 3. Auflage 2019: Auditierung der Datenintegrität - Inspektionen von Excipients-Herstellern - GCP-Audits - GDP-Audits - FDA-Inspektionen - Audits in China. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutichen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben.
3., überarbeitete und erweiterte Auflage 2019
  • Deutsch
  • Deutschland
  • Für Beruf und Forschung
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  • Pharmazeutische Industrie Zulieferindustrie Lohnhersteller (Herstell- und Verarbeitungsbetriebe) Behörden/Überwachungsämter Hochschulen/Universitäten Aus- und Fortbildungseinrichtungen Planungs- und Beratungsunternehmen
  • Höhe: 241 mm
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  • Breite: 172 mm
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  • Dicke: 13 mm
  • 497 gr
978-3-87193-472-8 (9783871934728)
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